baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 42

Wstępna aplikacja produktu:
8. Ostro nie zbli yć dalszy koniec giętkiej końcówki do miejsca leczenia;
u yć odpowiednich narzędzi endoskopowych, by nagiąć giętką
końcówkę według wymagań.
9. Pociągnąć wyzwalacz systemu EASYGRIP FLO-41, aby zaaplikować
resztę środka hemostatycznego zgodnie z instrukcją. Mo e być
wymagane wielokrotne pociągnięcie w celu nało enia po ądanej ilości
środka hemostatycznego.
UWAGA:Dla ułatwienia aplikacji zaaplikować środek hemostatyczny w
ciągu dwóch (2) godzin po rozpuszczeniu środka hemostatycznego.
Powtórzyć aplikację produktu (w razie potrzeby):
1. Jeśli podczas tego samego zabiegu chirurgicznego wymagany jest
dodatkowy środek hemostatyczny:
• załadować pozostały środek hemostatyczny, uwa ając, aby nie
wcisnąć spustu i napełnić zbiornik dodatkowym produktem
-lub-
• podłączyć nową strzykawkę ze środkiem hemostatycznym
Zalewanie nie jest wymagane.
2. Powtórzyć kroki 8 i 9 w celu aplikacji produktu.
UWAGA:Nie przyłączać pustej strzykawki i nie u ywać soli fizjologicznej
przed całkowitą aplikacją środka hemostatycznego.
Aplikacja reszty produktu (opcjonalna):
1. Jeśli niezbędna jest aplikacja reszty środka hemostatycznego, napełnić
strzykawkę o pojemności 1,5 ml nieheparynizowaną solą fizjologiczną.
2. Przymocować strzykawkę z solą fizjologiczną do systemu EASYGRIP
FLO-41 i napełnić zbiorniczek jedynie 1,5 ml
nieheparynizowanej soli fizjologicznej.
3. Wcisnąć wyzwalacz systemu EASYGRIP FLO-41, aby zaaplikować resztę
środka hemostatycznego.
4. Jeśli, po wypchnięciu całej reszty produktu z kaniuli, wymagane jest
zastosowanie dodatkowego środka hemostatycznego, nale y wysunąć
kaniulę z ciała pacjenta i przepłukać roztworem soli.
Wyprostować plastyczną końcówkę, u ywając odpowiednich narzędzi
endoskopowych i wyjąć urządzenie z trokara.
5. Wykonaj kroki 4–5 z sekcji Monta .
UWAGA: Zalanie po przepłukaniu roztworem soli spowoduje, e roztwór
soli zostanie wypchnięty z kaniuli. Kontynuowanie zalewania spowoduje
napełnienie kaniuli środkiem hemostatycznym.
Gospodarka odpadami:
1. Po aplikacji środka hemostatycznego wyprostować giętką końcówkę za
pomocą odpowiednich narzędzi endoskopowych przed usunięciem
aplikatora z trokaru.
2. Pod koniec procedury wyrzucić system EASYGRIP FLO-41 zgodnie z
miejscowymi przepisami. Nie sterylizować ponownie.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze 2°C (36°F) - 25°C (77°F). Przechowywać w
oryginalnym opakowaniu.
Symbole użyte na etykiecie:
Symbol Nazwa symbolu i opis
Patrz instrukcje u ytkowania; wskazuje potrzebę
odniesienia się do instrukcji u ytkowania.
Nie u ywać, jeśli opakowanie jest uszkodzone; wskazuje,
e wyrób medyczny nie powinien być u ywany, je eli
opakowanie zostało zniszczone lub otwarte.
Sterylizowane napromieniowaniem; wskazuje, e wyrób
medyczny był sterylizowany poprzez napromieniowanie.
Nie sterylizować ponownie; wskazuje, e wyrobu
medycznego nie mo na sterylizować ponownie.
Ograniczenie temperatury; wskazuje na ograniczenia
temperatury, w jakich mo na bezpiecznie przechowywać
wyrób medyczny.
Nie u ywać ponownie; wyrób medyczny, który jest
przeznaczony do jednorazowego u ytku lub do u ytku u
jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.
Wykonano bez u ycia kauczuku naturalnego; wskazuje
na brak kauczuku naturalnego lub suchego lateksu
jako materiału do produkcji wyrobu medycznego lub
opakowania wyrobu medycznego.
Numer katalogowy; wskazuje numer katalogowy
producenta, dzięki czemu wyrób medyczny mo na
zidentyfikować.
Legalny wytwórca; wskazuje na producenta wyrobu
medycznego, jak określono w dyrektywach UE nr
90/385/EWG, 93/42/EWG i 98/79/WE.
Kod partii; wskazuje kod partii wytwórcy, dzięki czemu
partia lub seria mo e zostać zidentyfikowana.
Data przydatności; wskazuje datę, po której nie mo na
u ywać wyrobu medycznego.
Kruche, obchodzić się ostro nie; wskazuje wyrób
medyczny, który mo e zostać zniszczony lub uszkodzony,
jeśli nie będzie traktowany ostro nie.
Przechowywać z dala od światła słonecznego; wskazuje
wyrób medyczny, który nale y chronić przed światłem.
Utrzymywać w suchości; wskazuje wyrób medyczny,
który nale y chronić przed wilgocią.
Tą stroną do góry; wskazuje właściwą pozycję paczki
transportowej.
Dotyczy wyłącznie Stanów Zjednoczonych: Tylko na receptę
Dotyczy wyłącznie Stanów Zjednoczonych: 1-888-229-0001
Inne kraje: Nale y skontaktować się z lokalnym przedstawicielem Baxter.
Firma stowarzyszona Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, Stany Zjednoczone Ameryki
Producent zgodnie z prawem
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurich
Szwajcaria
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 oraz FLO-41 i FLOSEAL to znaki handlowe Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Wersja z dnia 2020-10-05
42
Odniesienie dla
symbolu
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 oraz Załącznik
B, rozdział B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623