baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 28

Første applicering af produktet:
8. Tilnærm forsigtigt den distale ende af den bøjelige spids til
behandlingsstedet. Benyt hensigtsmæssige endoskopiske
instrumenter til at bøje den bøjelige spids efter behov.
9. Tryk på aftrækkeren på EASYGRIP FLO-41-systemet for at applicere
hæmostasemidlet i henhold til anvisningerne herfor. Det kan
være nødvendigt at trykke flere gange for at applicere den ønskede
mængde hæmostasemiddel.
BEMÆRK: For at lette appliceringen skal hæmostasemidlet appliceres
senest to (2) timer efter rekonstituering af hæmostasemidlet.
Gentag applicering af produktet (efter behov):
1. Hvis der er brug for yderligere hæmostasemiddel under samme
kirurgiske indgreb:
• isæt resterende hæmostasemiddel, undgå at trykke aftrækkeren
ned, og fyld beholderen med yderligere produkt
-eller-
• fastgør den nye sprøjte med hæmostasemiddel
Fyldning er ikke nødvendigt.
2. Gentag trin 8 og 9 for applicering af produktet.
BEMÆRK: Den tomme sprøjte må ikke påsættes, og der må ikke
bruges fysiologisk saltvand, før hæmostasemidlet er fuldstændig
appliceret.
Applicering af restprodukt (optionelt):
1. Hvis der er behov for applicering af resterende hæmostasemiddel,
fyldes den medleverede 1,5 ml sprøjte med ikke-hepariniseret
fysiologisk saltvand.
2. Slut sprøjten med fysiologisk saltvand til EASYGRIP
FLO-41-systemet, og fyld beholderen med blot 1,5 ml ikke-
hepariniseret fysiologisk saltvand.
3. Tryk på aftrækkeren på EASYGRIP FLO-41-systemet for at applicere
resterende hæmostasemiddel.
4. Hvis der er behov for applicering af yderligere hæmostasemiddel,
efter at alt restprodukt er presset ud af kanylen, skal kanylen fjernes
fra patienten og renses med fysiologisk saltvand.
Ret den bøjelige spids ud ved hjælp af passende endoskopiske
instrumenter, og fjern instrumentet fra trokaren.
5. Udfør trin 4-5 fra afsnittet Samling.
BEMÆRK: Fyldning efter skylning med fysiologisk saltvand vil i første
omgang medføre, at saltvand presses ud af kanylen. Fortsat fyldning vil
fylde kanylen med hæmostasemidlet.
Bortskaffelse:
1. Efter applicering af hæmostasemidlet skal den bøjelige spids rettes
ud ved hjælp af hensigtsmæssige endoskopiske instrumenter, før
applikatoren fjernes fra trokaren.
2. Når indgrebet er slut, bortskaffes EASYGRIP FLO-41-systemet i
henhold til lokale regler. Må ikke resteriliseres.
Opbevaring:
Opbevares mellem 2-25 °C (36-77 °F). Opbevares i den originale emballage.
Symboler anvendt ved mærkning:
Symbol Symboltitel og -beskrivelse
Se brugsanvisningen. Angiver, at det er nødvendigt, at
brugeren konsulterer brugsanvisningen.
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget. Angiver
medicinsk udstyr, som ikke må anvendes, hvis emballagen
er blevet beskadiget eller åbnet.
Steriliseret ved stråling. Angiver medicinsk udstyr, som er
blevet steriliseret ved anvendelse af stråling.
Må ikke resteriliseres. Angiver medicinsk udstyr, som ikke
må resteriliseres.
Temperaturgrænse. Angiver de temperaturgrænser, som
det medicinske udstyr sikkert kan udsættes for.
Må ikke genbruges. Angiver medicinsk udstyr, der er
beregnet til engangsbrug eller til brug til en enkelt patient
under et enkelt indgreb.
Ikke fremstillet med naturgummilatex. Angiver, at der ikke
er naturgummi eller tørt naturgummilatex til stede som
konstruktionsmateriale i det medicinske udstyr eller det
medicinske udstyrs emballage.
Katalognummer. Angiver producentens katalognummer,
så det medicinske udstyr kan identificeres.
Juridisk producent. Angiver det medicinske udstyrs
producent, som defineret i EU's direktiv 90/385/EØS,
93/42/EØS og 98/79/EF.
Batchkode. Angiver producentens batchkode, så batchen
eller partiet kan identificeres.
Udløbsdato. Angiver datoen, efter hvilken det medicinske
udstyr ikke må anvendes.
Forsigtig, håndteres med forsigtighed. Angiver medicinsk
udstyr, som kan gå i stykker eller blive beskadiget, hvis
det ikke håndteres forsigtigt.
Beskyttes mod sollys. Angiver medicinsk udstyr, som skal
beskyttes mod lyskilder.
Opbevares tørt, Angiver medicinsk udstyr, som skal
beskyttes mod fugt.
Denne side op. Angiver korrekt opret position af
transportpakningen.
Kun i USA: Receptpligtig
Kun i USA: 1-888-229-0001
Andre lande: Kontakt den lokale repræsentant for Baxter.
Et datterselskab af Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, USA
Juridisk producent
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zürich
Schweiz
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 og FLO-41, FLOSEAL er varemærker tilhørende Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
28
Symbolreference
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 og bilag B,
afsnit B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623