baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 18

Αρχική εφαρμογή προϊόντος:
8. Πλησιάστε προσεκτικά το περιφερικό τμήμα του ελατού άκρου στο σημείο
θεραπείας. Χρησιμοποιήστε τα κατάλληλα ενδοσκοπικά όργανα, για να
κάμψετε το ελατό άκρο, όπως απαιτείται.
9. Πατήστε τη σκανδάλη του Συστήματος EASYGRIP FLO-41, για να
εφαρμοστεί ο αιμοστατικός παράγοντας σύμφωνα με τις οδηγίες.
Μπορεί να απαιτηθούν πολλαπλά πατήματα για να εφαρμοστεί η
επιθυμητή ποσότητα του αιμοστατικού παράγοντα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για εύκολη εφαρμογή, απλώστε τον αιμοστατικό παράγοντα
σε διάστημα δύο (2) ωρών από την ανασύστασή του.
Επανάληψη εφαρμογής του προϊόντος (όπως απαιτείται):
1. Αν απαιτείται πρόσθετος αιμοστατικός παράγοντας κατά την ίδια
χειρουργική διαδικασία:
• τοποθετήστε τον υπολειπόμενο αιμοστατικό παράγοντα, προσέχοντας
να μην πατήσετε τη σκανδάλη και γεμίστε το ρεζερβουάρ με
πρόσθετο προϊόν
-ή-
• προσαρτήστε νέα σύριγγα αιμοστατικού παράγοντα
Δεν απαιτείται αρχική πλήρωση.
2. Επαναλάβετε τα βήματα 8 και 9 για την εφαρμογή του προϊόντος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην συνδέετε την κενή σύριγγα και μην χρησιμοποιείτε
τον φυσιολογικό ορό προτού ολοκληρωθεί η εφαρμογή του αιμοστατικού
παράγοντα.
Εφαρμογή υπολειπόμενου προϊόντος (προαιρετικό):
1. Αν χρειαστεί να εφαρμοστεί ο υπολειπόμενος αιμοστατικός παράγοντας,
γεμίστε την παρεχόμενη σύριγγα 1,5 mL με μη ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό.
2. Προσαρτήστε τη σύριγγα φυσιολογικού ορού στο Σύστημα
EASYGRIP FLO-41 και γεμίστε το ρεζερβουάρ μόνο με 1,5 mL
μη ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
3. Πατήστε τη σκανδάλη του Συστήματος EASYGRIP FLO-41, για να
εφαρμοστεί ο υπολειπόμενος αιμοστατικός παράγοντας.
4. Αν, μετά την εξαγωγή όλου του υπολειπόμενου προϊόντος από τον
σωληνίσκο, πρέπει να εφαρμοστεί πρόσθετος αιμοστατικός παράγοντας,
ο σωληνίσκος πρέπει να αφαιρεθεί από τον ασθενή και να εκπλυθεί με
φυσιολογικό ορό.
Ισιώστε το ελατό άκρο με τη χρήση κατάλληλων ενδοσκοπικών οργάνων
και αφαιρέστε τη συσκευή από το τροκάρ.
5. Εκτελέστε τα βήματα 4-5 από την ενότητα Συναρμολόγηση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αρχική πλήρωση μετά την έκπλυση με φυσιολογικό ορό
θα προκαλέσει αρχικά την εξαγωγή φυσιολογικού ορού από τον
σωληνίσκο. Συνεχίζοντας την αρχική πλήρωση θα γεμίσει ο σωληνίσκος
με αιμοστατικό παράγοντα.
Για απόρριψη:
1. Μετά την εφαρμογή του αιμοστατικού παράγοντα, ισιώστε το ελατό άκρο
με τη χρήση των κατάλληλων ενδοσκοπικών οργάνων, προτού αφαιρέστε
τον εφαρμογέα από το τροκάρ.
2. Στο τέλος της επέμβασης, απορρίψτε το Σύστημα EASYGRIP FLO-41
σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Μην επαναποστειρώνετε.
Φύλαξη:
Να αποθηκεύεται μεταξύ 2 °C (36 °F) – 25 °C (77 °F). Φυλάσσετέ το στην
αρχική του συσκευασία.
Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στην επισήμανση:
Σύμβολο Τίτλος και περιγραφή συμβόλου
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης. Υποδεικνύει ότι ο
χρήστης πρέπει να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν, αν η συσκευασία έχει υποστεί
ζημιά. Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που δεν
πρέπει να χρησιμοποιηθεί, εάν η συσκευασία της έχει
υποστεί ζημιά ή έχει ανοίξει.
Αποστειρωμένο με ακτινοβολία. Υποδεικνύει ένα
ιατροτεχνολογικό προϊόν που έχει αποστειρωθεί με χρήση
ακτινοβολίας.
Μην επαναποστειρώνετε. Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό
προϊόν που δεν πρέπει να επαναποστειρωθεί.
Όριο θερμοκρασίας. Υποδεικνύει τα όρια θερμοκρασίας που
μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Μην επαναχρησιμοποιείτε. Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό
προϊόν που προορίζεται μόνο για μία χρήση ή σε μόνο έναν
ασθενή στη διάρκεια μίας διαδικασίας.
Δεν κατασκευάζεται από φυσικό ελαστικό λατέξ. Υποδεικνύει
την απουσία φυσικού ελαστικού ή ξηρού φυσικού ελαστικού
λατέξ ως κατασκευαστικού υλικού μέσα στο ιατροτεχνολογικό
προϊόν ή στη συσκευασία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Αριθμός καταλόγου. Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, έτσι ώστε να μπορεί να ταυτοποιηθεί το
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Νόμιμος κατασκευαστής. Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος, όπως ορίζεται στις Οδηγίες
της ΕΕ 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ.
Κωδικός παρτίδας. Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή, έτσι ώστε να μπορεί να ταυτοποιηθεί η
παρτίδα.
Ημερομηνία λήξης. Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά από
την οποία δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί το ιατροτεχνολογικό
προϊόν.
Εύθραυστο, χειριστείτε προσεκτικά. Υποδεικνύει ένα
ιατροτεχνολογικό προϊόν που μπορεί να σπάσει ή να υποστεί
ζημιά, αν δεν το χειριστείτε με προσοχή.
Διατηρείτε μακριά από το ηλιακό φως. Υποδεικνύει ένα
ιατροτεχνολογικό προϊόν που χρειάζεται προστασία από τις
πηγές φωτός.
Διατηρείτε στεγνή. Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν
που πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία.
Αυτό είναι το πάνω μέρος. Υποδεικνύει τη σωστή όρθια θέση
του πακέτου μεταφοράς.
Μόνο για τις ΗΠΑ: Μόνο με ιατρική συνταγή
Μόνο για τις ΗΠΑ: 1-888-229-0001
Άλλες χώρες: Επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της Baxter.
Μια θυγατρική εταιρεία της Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, ΗΠΑ
Νόμιμος κατασκευαστής
Baxter Healthcare S.A.
8010 Ζυρίχη
Ελβετία
0123
Τα Baxter, EASYGRIP FLO-41 και FLO-41, FLOSEAL, είναι εμπορικά σήματα
της Baxter International Inc.
07-19-00-1986
Αναθ. 2020-10-05
18
Κωδικός συμβόλου
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 και Παράρτημα
B, Ενότητα B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623