baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 38

İlk Ürün Uygulaması:
8. Yumuşak ucun distal ucunu tedavi bölgesine dikkatli bir şekilde
yaklaştırın; yumuşak ucu gereken şekilde bükmek için uygun
endoskopi aletlerini kullanın.
9. Hemostatik ajanı talimata göre uygulamak için EASYGRIP FLO-41
Sisteminin tetiğini çekin. İstenen miktarda hemostatik ajan uygulamak
için tetiğin birden fazla kez çekilmesi gerekebilir.
NOT: Uygulama kolaylığı için hemostatik ajanı sulandırdıktan sonra iki
(2) saat içinde uygulayın.
Mükerrer Ürün Uygulaması (ihtiyaca göre):
1. Aynı cerrahi prosedür sırasında ek hemostatik madde gerekirse:
• tetiğe basmamaya dikkat ederek kalan hemostatik maddeyi
yükleyin ve rezervuarı ek ürünle doldurun
-veya-
• yeni hemostatik madde şırıngası takın
Hazırlamaya gerek yoktur.
2. Ürün uygulaması için 8 ve 9. adımları tekrarlayın.
NOT: Hemostatik ajan uygulamasını tamamlamadan önce boş enjektör
takmayın veya serum fizyolojik kullanmayın.
Rezidüel Ürün Uygulaması (opsiyonel):
1. Rezidüel hemostatik ajan uygulaması istendiğinde ürünle birlikte
verilen 1,5 ml enjektörü heparinlenmemiş serum fizyolojikle doldurun.
2. Serum fizyolojik enjektörünü EASYGRIP FLO-41 Sistemine takın
ve rezervuarı yalnızca 1,5 ml heparinlenmemiş serum fizyolojikle
doldurun.
3. Rezidüel hemostatik ajanı uygulamak için EASYGRIP FLO-41 Sisteminin
tetiğini çekin.
4. Kanülden tüm rezidüel ürünü boşalttıktan sonra ek bir hemostatik
madde uygulamak gerekirse, kanül hastadan çıkarılmalı ve salinden
temizlenmelidir.
Uygun endoskopik aletler kullanarak yumuşak ucu düzeltin ve cihazı
trokardan çıkarın.
5. Montaj bölümünün 4-5 arasındaki adımlarını gerçekleştirin.
NOT: Salin temizlemesinden sonra kullanıma hazırlama, başlangıçta
salinin kanülden boşaltılmasına neden olacaktır; devam eden
hazırlama, kanülü hemostatik maddeyle dolduracaktır.
Atmak için:
1. Hemostatik ajan uygulamasından sonra aplikatörü trokardan
çıkarmadan önce uygun endoskopi aletleriyle yumuşak ucu düzleştirin.
2. İşlem sonunda EASYGRIP FLO-41 Sistemini yerel düzenlemelere göre
bertaraf edin. Tekrar sterilize etmeyin.
Saklama:
2°C (36°F) - 25°C (77°F) sıcaklıkta saklayın.Orijinal ambalajında saklayın.
Etiketlerde Kullanılan Semboller:
Sembol Sembol Başlığı ve Açıklaması
Kullanma talimatına başvurun; Kullanıcının kullanma
talimatına başvurması gerektiğini belirtir.
Ambalaj hasarlıysa kullanmayın; Ambalajın hasarlı veya
açılmış olması durumunda kullanılmaması gereken tıbbi
cihazı belirtir.
Radyasyonla sterilize edilmiştir; Radyasyonla sterilize
edilmiş tıbbi cihazı belirtir.
Tekrar sterilize etmeyin; Tekrar sterilize edilmemesi
gereken tıbbi cihazı belirtir.
Sıcaklık sınırı; Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde maruz
kalabileceği sıcaklık sınırlarını belirtir.
Tekrar kullanmayın; Tek kullanımlık veya tek bir işlem
sırasında tek bir hastada kullanım için tasarlanmış tıbbi
cihazı belirtir.
Doğal kauçuk lateks içermez; Tıbbi cihazda veya tıbbi
cihazın ambalajında yapı malzemesi olarak doğal kauçuk
veya kuru doğal kauçuk lateks bulunmadığını belirtir.
Katalog numarası; Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için
üreticinin katalog numarasını belirtir.
Yasal Üretici: 90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/EC
sayılı AB Direktiflerinde tanımlanan şekilde tıbbi cihaz
üreticisini belirtir.
Parti kodu; Partinin veya lotun tanımlanabilmesi için
üreticinin parti kodunu belirtir.
Son kullanma tarihi; Tıbbi cihazın sonrasında
kullanılmayacağı tarihi belirtir.
Kırılabilir, dikkatli muamele edin; Dikkatli muamele
edilmediği takdirde kırılabilecek veya zarar görebilecek
tıbbi cihazı belirtir.
Güneş ışığından uzak tutun; Işık kaynaklarından
korunması gereken tıbbi cihazı belirtir.
Kuru tutun; Nemden korunması gereken tıbbi cihazı
belirtir.
Bu taraf yukarı; Nakliye ambalajının doğru dik konumunu
belirtir.
Yalnızca ABD: Rx Only
Yalnızca ABD: 1-888-229-0001
Diğer Ülkeler: Yerel Baxter temsilcinizle iletişime geçin.
Baxter Healthcare S.A. bağlı şirketi:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, ABD
Yasal Üretici
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zürih
İsviçre
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41, FLO-41 ve FLOSEAL, Baxter International Inc.
şirketinin ticari markalarıdır.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
38
Sembol Referansı
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 ve Ek B,
Bölüm B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623