baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 39

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Sistem de administrare MIS
de precizie
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Descrierea dispozitivului:
Sistemul de administrare MIS de precizie EASYGRIP FLO-41
(„Sistemul EASYGRIP FLO-41") este un dispozitiv steril, de unică folosință,
care este format din două componente: (1) un dispozitiv de aplicare prevăzut
cu o canulă cu lungimea de 41 cm (diametru exterior 5 mm) și (2) o seringă
goală de 1,5 ml.
Sistemul EASYGRIP FLO-41 este compatibil cu matricea hemostatică FLOSEAL
(agent hemostatic).
Steril și apirogen. Sterilizat prin iradiere.
Nu este fabricat cu latex din cauciuc natural.
Indicații:
Sistemul EASYGRIP FLO-41 este indicat pentru administrarea matricei
hemostatice FLOSEAL la situsurile hemoragice, prin intermediul unui trocar
de 5 mm sau mai mare.
Scopul prevăzut / Utilizarea prevăzută:
Sistemul EASYGRIP FLO-41 este indicat pentru administrarea matricei
hemostatice FLOSEAL la situsurile hemoragice, prin intermediul unui trocar
de 5 mm sau mai mare.
Contraindicații:
Nu există
Avertismente:
• Destinat unei singure utilizări. A nu se reutiliza. A nu se resteriliza.
Reutilizarea sau reprelucrarea unui dispozitiv de unică folosință poate
duce la contaminare și la compromiterea funcționalității dispozitivului
sau a integrității sale structurale.
• Nu utilizați sistemul EASYGRIP FLO-41 dacă ambalajul este deteriorat
sau deschis sau dacă aplicatorul este deteriorat, întrucât acest lucru
poate duce la compromiterea funcționalității dispozitivului.
• Nu utilizați aerul ca propulsor pentru extrudarea agentului hemostatic
din sistemul EASYGRIP FLO-41.
• Nu utilizați sistemul EASYGRIP FLO-41 pentru manipularea sau
retractarea organelor sau țesuturilor.
• Nu îndoiți vârful maleabil în contra organelor sau țesuturilor.
Precauții:
Citiți instrucțiunile agentului hemostatic înainte de utilizarea acestui
dispozitiv.
Formă de prezentare:
Sistemul EASYGRIP FLO-41 este furnizat steril, într-o tavă de plastic sigilată,
ambalată într-o cutie pentru produs. Tava conține un (1) dispozitiv aplicator
și o (1) seringă goală de 1,5 ml. O (1) cutie de transport conține șase (6)
sisteme EASYGRIP FLO-41.
NOTĂ: Seringa furnizată este utilizată pentru aplicarea opțională a
produsului rezidual; nu utilizați înainte de aplicarea completă a agentului
hemostatic.
Vârf maleabil
Canulă
Orificiu de umplere
Rezervor
Declanșator
Seringă
Instrucțiuni de utilizare:
Asamblare:
1. Pregătiți agentul hemostatic conform instrucțiunilor sale de utilizare.
2. Inspectați integritatea tăvii cu sistemul EASYGRIP FLO-41. A nu se
utiliza dacă tava, sigiliul tăvii sau conținutul au fost deschise sau
deteriorate.
3. Utilizând o tehnică aseptică, deschideți capacul tăviței din locul indicat
și transferați conținutul pe câmpul steril.
4. Atașați seringa agentului hemostatic la orificiul de umplere al
sistemului EASYGRIP FLO-41, având grijă să nu strângeți excesiv.
5. Având grijă să nu acționați declanșatorul dispozitivului, umpleți
complet rezervorul cu agentul hemostatic.
NOTĂ: Seringa poate fi îndepărtată dacă se dorește acest lucru.
6. Amorsați canula acționând declanșatorul în mod repetat
(aproximativ 2-3 acționări), până când agentul hemostatic este vizibil în
vârful maleabil transparent. Sistemul EASYGRIP FLO-41 este acum
gata pentru utilizare.
NOTĂ: Odată amorsat, aveți grijă să nu apăsați declanșatorul înaintea
aplicării.
7. Înainte de a introduce canula în trocar, asigurați-vă că vârful maleabil
este drept.
39