baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 20

Pradinis gaminio naudojimas:
8. Atsargiai priartinkite distalinį antgalį prie gydomos vietos; lanksčiam
antgaliui sulenkti kaip to reikalaujama naudokite tinkamus
endoskopinius prietaisus.
9. Patraukite EASYGRIP FLO-41 sistemos gaiduką ir panaudokite
hemostazinę medžiagą pagal instrukcijas. Norint įpilti norimą kiekį
hemostazinės medžiagos, tai padaryti gali prireikti kelių kartų.
PASTABA:paprastesniam naudojimui užtikrinti hemostazinę medžiagą
sunaudokite per dvi (2) valandas ištirpus hemostazinei medžiagai.
Pakartotinis gaminio naudojimas (jei reikia):
1. Jei tos pačios chirurginės procedūros metu reikalingas papildomas
hemostazinis agentas:
• įpilkite likusį hemostazinį agentą atsargiai, kad nespaustumėte
gaiduko, ir pripildykite rezervuarą papildomu produktu
ar
• prijunkite naują hemostazinio agento švirkštą
Paleidimas nereikalingas.
2. Pakartokite 8 ir 9 veiksmus gaminiui panaudoti.
PASTABA:neprijunkite tuščio švirkšto ir nenaudokite fiziologinio tirpalo,
kol nepanaudosite visos hemostazinės medžiagos.
Likusio medžiagos kiekio naudojimas (pasirinktinai):
1. Prireikus panaudoti likusį hemostazinės medžiagos kiekį, pridedamą
1,5 mL švirkštą pripildykite neheparinizuoto fiziologinio tirpalo.
2. Švirkštą su fiziologiniu tirpalu uždėkite ant EASYGRIP FLO-41 sistemos
ir pripildykite talpą naudodami tik 1,5 mL neheparinizuoto fiziologinio
tirpalo.
3. Patraukite EASYGRIP FLO-41 sistemos gaiduką ir panaudokite likusį
hemostazinės medžiagos kiekį.
4. Jei, iš kaniulės pašalinus visą likusį produkto kiekį, prireikia daugiau
hemostazinio agento, kaniulę reikia pašalinti iš paciento ir išpilti
fiziologinį tirpalą;
Ištiesinkite lankstų antgalį naudodami tinkamus endoskopinius
instrumentus ir nuimkite prietaisą nuo trokaro.
5. Atlikite skyriaus „Surinkimas" 4-5 veiksmus.
PASTABA. Paleidimas po fiziologinio tirpalo išpylimo iš pradžių
išmes fiziologinį tirpalą iš kaniulės; tolesnis paleidimas užpildys
kaniulę hemostaziniu agentu.
Šalinimas:
1. Panaudoję hemostazinę medžiagą, ištiesinkite lankstų antgalį
naudodami tinkamus endoskopinius prietaisus ir tik tada ištraukite
aplikatorių iš trokaro.
2. Baigę procedūrą, išmeskite EASYGRIP FLO-41 sistemą vadovaudamiesi
vietos reglamentais. Nesterilizuokite pakartotinai.
Laikymas:
Laikykite 2–25 °C (25–77 °F) temperatūroje.Laikykite originalioje pakuotėje.
Etiketėse naudojami simboliai:
Simbolis Simbolio pavadinimas ir aprašymas
Peržiūrėkite naudojimo instrukcijas; nurodo, kad
naudotojui reikia peržiūrėti naudojimo instrukcijas.
Nenaudokite, jei pakuotė sugadinta; nurodo, kad
medicinos prietaiso nereikėtų naudoti, jei pakuotė buvo
sugadinta ar atidaryta.
Sterilizuota naudojant švitinimą; nurodo, kad medicinos
prietaisas buvo sterilizuotas naudojant švitinimą.
Nesterilizuokite pakartotinai; nurodo, kad medicinos
prietaisas neturi būti sterilizuojamas pakartotinai.
Temperatūros apribojimas; nurodo temperatūrą, kurioje
medicinos prietaisas gali būti saugiai naudojamas.
Nenaudokite pakartotinai; medicinos prietaisas, kurį
galima naudoti tik vieną kartą arba naudoti tik vienam
pacientui vienos procedūros metu.
Nepagaminta iš natūralaus kaučiuko latekso; nurodo, kad
medicinos prietaise arba medicinos prietaiso pakuotėje
nėra natūralaus kaučiuko arba sauso natūralaus kaučiuko
latekso, kuris būtų naudojamas kaip konstrukcinė
medžiaga.
Katalogo numeris; nurodo gamintojo katalogo numerį,
kad medicinos prietaisą būtų galima identifikuoti.
Teisėtas gamintojas; nurodo medicinos prietaiso
gamintoją kaip apibrėžiama ES direktyvose 90/385/EEB,
93/42/EEB ir 98/79/EB.
Partijos kodas; nurodo gamintojo partijos kodą, kad
galima būtų identifikuoti partiją ar seriją.
Galiojimo laikas; nurodo datą, po kurios medicinos
prietaiso naudoti nebegalima.
Trapus, naudoti atsargiai; nurodo medicinos prietaisą,
kuris, jį naudojant neatsargiai, gali sulūžti arba būti
sugadintas.
Saugoti nuo saulės šviesos; nurodo medicinos prietaisą,
kurį reikia apsaugoti nuo šviesos šaltinių.
Laikyti sausoje vietoje; nurodo medicinos prietaisą, kurį
reikia saugoti nuo drėgmės.
Šia puse į viršų; nurodo tinkamą vertikalią pervežamos
pakuotės padėtį.
Tik JAV: Tik Rx
Tik JAV: 1-888-229-0001
Kitos šalys: susisiekite su savo vietos „Baxter" atstovu.
Bendrovės „Baxter Healthcare S.A." filialas:
Bendrovė „Baxter Healthcare Corporation"
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, JAV
Oficialus gamintojas
„Baxter Healthcare S.A."
8010 Zurich
Šveicarija
0123
„Baxter", EASYGRIP FLO-41, FLO-41 ir FLOSEAL yra bendrovės „Baxter
International Inc." prekės ženklai.
07-19-00-1986
Perž. 2020-10-05
20
Simbolio nuoroda
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 ir B priedo
B2 skyrius
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623