ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Tarkkuusannostelujärjestelmä
mini-invasiiviseen kirurgiaan
KÄYTTÖOHJEET
Laitteen kuvaus:
EASYGRIP FLO-41 -tarkkuusannostelujärjestelmä mini-invasiiviseen
kirurgiaan ("EASYGRIP FLO-41 -järjestelmä") on steriili, kertakäyttöinen laite,
joka koostuu kahdesta osasta: (1) yksi applikaattori, jossa on 41 cm:n pituinen
kanyyli (ulkohalkaisija 5 mm) ja (2) yksi tyhjä 1,5 ml:n ruisku.
EASYGRIP FLO-41 -järjestelmä on yhteensopiva FLOSEAL-hemostaatin
kanssa.
Steriili ja ei-pyrogeeninen. Steriloitu säteilyttämällä.
Ei sisällä luonnonkumilateksia.
Käyttöaiheet:
EASYGRIP FLO-41 -järjestelmän käyttöaihe on FLOSEAL-hemostaatin
annosteleminen verenvuotokohtiin vähintään 5 mm:n troakaaren läpi.
Käyttötarkoitus:
EASYGRIP FLO-41 -järjestelmä on tarkoitettu FLOSEAL-hemostaatin
annostelemiseen verenvuotokohtiin vähintään 5 mm:n troakaaren läpi.
Vasta-aiheet:
Ei ole
Varoitukset:
• Kertakäyttöinen. Ei saa käyttää uudelleen. Ei saa steriloida
uudelleen. Kertakäyttöisen laitteen uudelleenkäyttö tai -käsittely
voi johtaa kontaminaatioon ja laitteen toiminnan
heikkenemiseen tai rakenteen eheyden vaarantumiseen.
• EASYGRIP FLO-41 -järjestelmää ei saa käyttää, jos pakkaus on
vaurioitunut tai auennut tai jos applikaattori on vaurioitunut,
sillä tämä voi johtaa laitteen toiminnan heikkenemiseen.
• Ilmaa ei saa käyttää ponneaineena hemostaatin puristamiseksi
EASYGRIP FLO-41 -järjestelmästä.
• EASYGRIP FLO-41 -järjestelmää ei saa käyttää elinten tai kudoksen
käsittelyyn tai sisään vetämiseen.
• Taipuisaa kärkeä ei saa taivuttaa elimiä tai kudosta vasten.
Varotoimenpiteet:
Lue hemostaatin käyttöohjeet ennen tämän laitteen käyttöä.
Pakkauksen sisältö:
EASYGRIP FLO-41 -järjestelmä toimitetaan steriilinä sinetöidyssä
muovikehikossa, joka on pakattu tuotelaatikkoon. Kehikko sisältää yhden (1)
applikaattorin ja yhden (1) tyhjän 1,5 ml:n ruiskun. Yksi (1) toimituspakkaus
sisältää kuusi (6) EASYGRIP FLO-41 -järjestelmää.
HUOMAUTUS: Mukana toimitettavaa ruiskua käytetään valinnaiseen jäljelle
jääneen valmisteen annosteluun; ei saa käyttää ennen kuin hemostaatti on
annosteltu kokonaan.
Taipuisa kärki
Kanyyli
Täyttöaukko
Säiliö
Liipaisin
Ruisku
Käyttöohjeet:
Valmistelu:
1.
Valmistele hemostaatti sen käyttöohjeiden mukaisesti.
2.
Tarkasta EASYGRIP FLO-41 -järjestelmän kehikon eheys. Jos kehikko,
kehikon sinetti tai sisältö on auennut tai vaurioitunut, järjestelmää ei
saa käyttää.
3.
Avaa kehikon kansi merkitystä kohdasta käyttäen aseptista tekniikkaa
ja siirrä sisältö steriilille alueelle.
4.
Kiinnitä hemostaattiruisku EASYGRIP FLO-41 -järjestelmän
täyttöaukkoon varoen ylikiristämistä.
5.
Täytä säiliö kokonaan hemostaatilla. Varo vetämästä laitteen liipaisinta.
HUOMAUTUS: Ruisku voidaan haluttaessa poistaa.
6.
Esitäytä kanyyli vetämällä liipaisinta toistuvasti (noin 2–3 kertaa),
kunnes kirkkaassa taipuisassa kärjessä näkyy hemostaattia.
EASYGRIP FLO-41 -järjestelmä on nyt käyttövalmis.
HUOMAUTUS: Kun laite on valmisteltu, varo, ettet paina liipaisinta
ennen annostelua.
7.
Varmista, että taipuisa kärki on suora ennen kanyylin viemistä
troakaareen.
9