baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 24

Application initiale du produit :
8. Rapprocher soigneusement l'extrémité distale de la pointe malléable
du site de traitement ; utiliser les instruments endoscopiques
appropriés pour plier la pointe malléable au besoin.
9. Appuyer sur la gâchette du système EASYGRIP FLO-41 pour appliquer
l'agent hémostatique selon les instructions qui lui sont associées.
Il peut s'avérer nécessaire d'appuyer plusieurs fois pour appliquer la
quantité d'agent hémostatique désirée.
REMARQUE : Pour faciliter l'application, appliquer l'agent
hémostatique dans les deux (2) heures suivant sa reconstitution.
Répéter l'application du produit (au besoin) :
1. En cas de nécessité d'un agent hémostatique supplémentaire au cours
de la même intervention chirurgicale :
• charger l'agent hémostatique restant, en prenant soin de ne
pas appuyer sur le déclencheur, et remplir le réservoir avec du
produit supplémentaire
-ou-
• mettre en place une nouvelle seringue d'agent hémostatique
Un amorçage n'est pas nécessaire.
2. Répéter les étapes 8 et 9 pour l'application du produit.
REMARQUE : Ne pas connecter la seringue vide et ne pas utiliser
la solution saline avant d'avoir terminé l'application de l'agent
hémostatique.
Application de produit résiduel (facultatif) :
1. Si l'application d'agent hémostatique résiduel est nécessaire, remplir
la seringue de 1,5 mL fournie avec une solution saline non héparinée.
2. Fixer la seringue de solution saline au système EASYGRIP FLO-41 et
remplir le réservoir avec seulement 1,5 mL de solution saline non
héparinée.
3. Appuyer sur la gâchette du système EASYGRIP FLO-41 pour appliquer
l'agent hémostatique résiduel.
4. Si, après avoir expulsé tout le produit résiduel de la canule, une
application supplémentaire d'agent hémostatique est nécessaire, la
canule doit être retirée du patient et purgée avec de la solution saline.
Redresser l'embout malléable avec les instruments endoscopiques
appropriés et retirer l'appareil du trocart.
5. Effectuer les étapes 4 à 5 de la section Assemblage.
REMARQUE : L'amorçage après une purge avec de la solution saline
provoquera d'abord l'expulsion de la solution saline hors de la canule ;
l'amorçage continu remplira la canule avec l'agent hémostatique.
Pour l'élimination :
1. Après l'application de l'agent hémostatique, redresser la pointe
malléable avec les instruments endoscopiques appropriés avant de
retirer l'applicateur du trocart.
2. À la fin de la procédure, éliminer le système EASYGRIP FLO-41
conformément à la réglementation locale. Ne pas restériliser.
Conservation :
À conserver entre 2 ºC (36 ºF) et 25 °C (77 ºF). Conserver dans l'emballage
d'origine.
Symboles utilisés pour l'étiquetage :
Symbole Nom et description du symbole
Consulter le mode d'emploi ; indique la nécessité pour
l'utilisateur de consulter le mode d'emploi.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ; indique
un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si
l'emballage a été endommagé ou ouvert.
Stérilisé par irradiation ; indique un dispositif médical qui
a été stérilisé par irradiation.
Ne pas restériliser ; indique un dispositif médical qui ne
doit pas être restérilisé.
Limites de température ; indique la plage de température
à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute
sécurité.
Ne pas réutiliser ; indique un dispositif médical destiné
à un usage unique ou à être utilisé sur un seul patient au
cours d'une seule procédure.
Ne contient pas de caoutchouc naturel (latex) ; indique
l'absence de caoutchouc naturel ou de caoutchouc naturel
sec (latex) comme matériau de construction à l'intérieur
du dispositif médical ou de l'emballage d'un dispositif
médical.
Code catalogue ; désigne le code catalogue du fabricant
afin que le dispositif médical puisse être identifié.
Fabricant légal ; désigne le fabricant de dispositifs
médicaux, tel que défini dans les directives européennes
90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
Code de lot ; désigne le code de lot du fabricant de sorte
que le lot puisse être identifié.
Date limite d'utilisation ; désigne la date après laquelle le
dispositif médical ne doit plus être utilisé.
Fragile, à manipuler avec précaution ; indique un dispositif
médical qui risque d'être cassé ou endommagé s'il n'est
pas manipulé avec soin.
Tenir à l'abri de la lumière du soleil ; indique un dispositif
médical qui a besoin d'être protégé des sources de
lumière.
Garder au sec ; indique un dispositif médical qui doit être
protégé de l'humidité.
Indique la position verticale correcte du colis de transport.
États-Unis seulement : Sur ordonnance uniquement
États-Unis seulement : 1-888-229-0001
Autres pays : contacter un représentant Baxter local.
Une filiale de Baxter Healthcare S.A. :
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, États-Unis
Fabricant légal
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurich
Suisse
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41, FLO-41 et FLOSEAL sont des marques de
commerce de Baxter International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
24
Référence du
symbole
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 et annexe B,
section B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623