Technische Gegevens; Symbolen Op Het Product - Ottobock 12K42 ErgoArm plus Instrucciones De Uso

Veiligheidsvoorwaarden
extreme sports (vrij klimmen, paragliding, enz.). Het zorgvuldig om-
gaan met de prothese en de afzonderlijke componenten verhoogt
niet alleen de levensverwachting, maar is met name belangrijk
voor de veiligheid van de patiënt! Bij extreme belasting van de
prothese (zoals kan voorkomen bij een val of dergelijke), moet
deze onmiddellijk op beschadigingen worden gecontroleerd in
een orthopedische werkplaats. Aanspreekpartner is de orthope-
disch instrumentmaker, die de prothese zo nodig doorstuurt naar
Ottobock Myo-Service.
• Bij het tillen van zware lasten moet men steeds bijzonder voorzichtig
zijn! Wegens het gevaar van verwonding mag het losmaken van
de vergrendeling onder belasting slechts gebeuren onder grote
concentratie.
• Zorg ervoor dat er geen vaste deeltjes of vloeistoffen in de Er-
goArm kunnen binnendringen.
• De ErgoArm mag niet worden blootgesteld aan intensieve rook,
stof, mechanische trillingen en schokken of grote hitte.
• Informeer de patiënt erover dat de ErgoArm uitsluitend gereinigd
mag worden met een vochtige doek en milde zeep. Gebruik in
geen geval oplosmiddelen zoals aceton, benzine e.d., omdat de
kunststof hierdoor bros kan worden.
• In de buurt van hoogspanningsleidingen, zenders, transforma-
toren, of andere bronnen met een sterke elektromagnetische
straling (bijv. productbeveiligingssystemen in warenhuizen) kun-
nen er storingen in de werking van de componenten optreden.
Om het betreffende risico te verkleinen moeten de elektroden
zo ongevoelig mogelijk worden afgesteld.
• Bij foutief functioneren, waarbij de veiligheid van de patiënt in
gevaar kan komen, moet het systeem worden uitgeschakeld
door de accu eruit te nemen. Het vergrendelen en losmaken
van de ErgoArm Electronic Plus is in uitgeschakelde toestand
nog steeds mogelijk door de mechanische trekkabel.
• De ErgoArm mag alleen worden geopend en gerepareerd en
beschadigde componenten van de arm mogen alleen worden
gereviseerd door een gecertificeerde Ottobock Myo-Service.
• Als het niet lukt de storing te verhelpen, neem dan contact op
met de dichtstbijzijnde gecertificeerde Ottobock Myo-Service.
• Let er bij het buigen van het elleboogscharnier op dat u met uw
vingers/lichaamsdelen uit de buurt van deze zone blijft.
Deze producten mogen niet overal worden meegegeven
met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wanneer het weg-
gooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in uw
land geldende bepalingen, kan dat schadelijke gevolgen
hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aan-
wijzingen van de in uw land verantwoordelijke instantie
voor terugname- en inzamelprocedures in acht.
Voorzichtig!
Wanneer de ErgoArm is uitgerust met een polsscharnierslui-
ting, moet de grijpcomponent vóór gebruik zo worden ge-
positioneerd dat een geringe verdraaiing niet tot gevolg kan
hebben dat de grijpcomponent losraakt van de prothese!
Let op
Afstand tot communicatieapparaten. Bij een te kleine af-
stand tot HF-communicatieapparaten (bijv. mobiele telefoons,
Bluetooth-apparaten, Wifi-apparaten) is het mogelijk dat de
prothese door storing in de interne datacommunicatie onver-
wacht gedrag gaat vertonen. Zorg er daarom voor dat u niet
dichter bij de hieronder vermelde HF-communicatieapparaten
komt dan daarachter is aangegeven:
124 | Ottobock
Er bestaat een mogelijkheid om de accu in de onderarm (aansluiting
aan de onderarmkabel) of in de bovenarm (aansluiting via de Easy
Plug) te plaatsen. Het gebruik van beide aansluitmogelijkheden
tegelijk is uit veiligheidsoverwegingen verboden.

5 Technische gegevens

Maximale belasting:
Maximale buigingshoek:
Opslagtemperatuur:
Bedrijfstemperatuur:
Opslag- en transporttemperatuur met
verpakking:
Opslag- en transporttemperatuur
zonder verpakking:
Levensduur van het elleboogscharnier: 5 jaar
6
7 Aansprakelijkheid
Otto Bock Healthcare Products GmbH, hierna te noemen de fabri-
kant, kan alleen aansprakelijk worden gesteld, indien de voor het
product geldende be- en verwerkingsvoorschriften, onderhoudsin-
structies en onderhoudstermijnen in acht worden genomen. De fabri-
kant wijst er uitdrukkelijk op dat dit product uitsluitend mag worden
gebruikt in door de fabrikant goedgekeurde onderdelencombinaties
(zie de gebruiksaanwijzingen en catalogi). Voor schade die wordt
veroorzaakt door onderdelencombinaties en toepassingen die niet
door de fabrikant zijn goedgekeurd, is de fabrikant niet aansprakelijk.
Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd door
daartoe opgeleide en geautoriseerde medewerkers van Ottobock.
8 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betref-
fende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming
is daarom door Ottobock geheel onder eigen verantwoording op-
gemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
12K42 ErgoArm plus, 12K44 ErgoArm Hybrid plus, 12K50 ErgoArm Electronic plus
• Mobiele telefoon GSM 850 / GSM 900: 0,99 m
• Mobiele telefoon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7 m
• DECT draadloze telefoons inclusief basisstation: 0,35 m
• Wifi (router, access points,...): 0,22 m
• Bluetooth-apparaten (producten van andere aanbieders, die
niet door Ottobock zijn goedgekeurd): 0,22 m
Let op
Let erop dat u bij het gebruik van het product in de directe na-
bijheid van actieve implanteerbare systemen (bijv. pacemakers,
defibrillators, enz.), de minimale afstand aanhoudt die door de
fabrikant van het implantaat wordt voorgeschreven. Als gevolg
van door het product gegenereerde elektromagnetische straling
kunnen storingen optreden in de actieve, implanteerbare syste-
men. Let verder altijd op de door de fabrikant van het implantaat
voorgeschreven gebruikscondities en veiligheidsinformatie.
12K44 12K50
ErgoArm Electronic plus
ErgoArm Hybrid plus

Symbolen op het product

Verklaring van overeenstemming overeenkomstig de
Europese richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG
en richtlijn 1999/5/EG.
ca. 60 N
ca. 15° – 145°
-10° – 60°C
5° – 40°C
-25° – +70°C
-25° – +70°C