Hvilke risici er der forbundet med PleurX™-pleurakatetersystemet?
Mulige komplikationer ved denne procedure omfatter:
1. Kollapset lunge (pneumothorax)
2. Væske i lungerne (fornyet udvikling af pulmonært ødem)
3. Lavt blodtryk (hypotension)
4. Svigt i hjerte- og blodkar (kredsløbssammenbrud)
5. Infektion
6. Skade på lungen
Hvad er advarslerne og forholdsreglerne for PleurX™-
pleurakatetersystemet?
En komplet liste over advarsler og forholdsregler ved placering af kateteret
findes i "Brugsanvisningen" til PleurX™-pleurakateteret, som findes på eifu.
bd.com.
• Kateteret og flasken er beregnet til at blive brugt sammen. Tilslut
ikke kateteret eller flasken til andre enheder. Det kan beskadige
kateterventilen.
• Din læge vil muligvis ikke kunne placere kateteret, hvis du har alvorlige
hudproblemer i det område, hvor kateteret skal placeres, som f.eks.
tumorinvasion eller psoriasis.
En komplet liste over advarsler og forholdsregler ved dræningsproceduren
findes i "Brugsanvisningen" til PleurX™-dræningsproceduren, som findes på
eifu.bd.com.
Dræning af væske:
• Før du dræner væske fra brystkassen, er det meget vigtigt, at den eller de
personer, der dræner væsken, er korrekt oplært. Hvis du føler dig utryg
ved at gøre det selv, bør en plejeperson, sygeplejerske eller læge dræne
væsken fra din brystkasse.
• Hold ventilen på PleurX™-kateteret og adgangsspidsen på drænslangen
rene. Hold dem væk fra andre objekter for at undgå kontaminering.
• Sørg for, at ventilen og adgangsspidsen er forsvarligt tilsluttet ved
dræning. Hvis de går fra hinanden, skal ventilen renses med en
spritserviet, og der skal bruges en ny drænslange for at undgå potentiel
kontaminering.
• Der føles normalt nogen smerte ved dræning af væske. Hvis du føler
smerte ved dræning, skal hjulet på rulleklemmen rulles mod flasken for at
sænke eller standse flowet i et par minutter.
• For at hjælpe til at undgå hudirritation skal du sørge for, at udgangsstedet
og huden rundt om kateteret er tørre, inden du følger trinene i
forbindingsproceduren.
Hvor ofte og hvor meget væske skal jeg dræne fra min brystkasse?
Du bør dræne væske i henhold til din læges anvisninger, som regel hver
eller hver anden dag. Du må ikke dræne mere end 1.000 ml væske fra din
brystkasse på én gang. Hvis du dræner 1.000 ml væske, skal du stoppe
dræningen og kontakte din læge, hvis du stadig har symptomer, som f.eks.
åndenød. Spørg din læge til råds, før du ændrer, hvor ofte du dræner
væske.
Hvornår skal jeg IKKE dræne væske fra min brystkasse?
Det er normalt at føle en smule smerte eller ubehag ved dræning af væske.
Hvis du føler smerte, når du eller din plejeperson udfører dræning, skal
hjulet på rulleklemmen rulles mod flasken for at sænke eller standse flowet
i et par minutter. Hvis du ikke føler dig bedre efter dette, eller du har stærke
smerter, skal du kontakte din læge eller sygeplejerske. Smerter kan være
tegn på en infektion eller andre problemer.
Tegn på infektion er smerte, rødmen (erytem), varme, hævelse (ødem),
feber og væske fra området omkring kateterstedet. Hvis du eller din
plejeperson ser tegn på infektion, skal du afslutte dræningsproceduren og
kontakte din læge eller sygeplejerske.
Hvornår skal jeg kontakte min læge?
Du bør kontakte din læge, hvis:
1. Du mener, at dit kateter er inficeret (tegn på infektion er smerte, rødmen
(erytem), varme, hævelse (ødem), feber, og væske fra området omkring
kateterstedet).
2. Du har problemer med at trække vejret, lavt blodtryk eller andre
bekymrende symptomer.
3. Din åndenød lettes ikke, efter at du har drænet 1.000 ml fra din
brystkasse.
4. Hvis der drænes under 50 ml væske ved 3 på hinanden følgende
dræninger.
5. Hvis væskens udseende (farve, tykkelse osv.) ændrer sig væsentligt
mellem aftapningerne.
6. Du fortsat har symptomer, men der drænes lidt eller ingen væske fra
kateteret.
Kan mit PleurX™-pleurakateter anvendes med andre sugeenheder end
PleurX™-drænflasken?
Ja, PleurX™-pleurakateteret kan bruges sammen med ekstra sugeenheder
som f.eks. vægsug, vakuumflasker af glas eller andre bærbare
sugeenheder. Din plejeperson, sygeplejerske eller læge vil beslutte, hvilken
sugeenhed der er egnet til at dræne din væske. For yderligere oplysninger
om alternative sugeenheder henvises til "Brugsanvisningen" til PleurX™-
pleurakateteret, som findes på eIFU.bd.com
Kan PleurX™-pleurakateteret fjernes?
Ja. Din læge kan fjerne kateteret, hvis han eller hun vurderer, at du ikke
længere har brug for det. Du kan have et PleurX™-pleurakateter så længe,
der er behov for det, eller indtil væskeophobningen stopper. Hvis du har
brug for kateteret i længere tid, kan det være nødvendigt at udskifte det med
et nyt kateter.
Hvad er levetiden for PleurX™-pleurakateteret?
Du kan have et PleurX™-pleurakateter så længe, der er behov for det, eller
indtil væskeophobningen stopper. Hvis kateteret går i stykker eller bliver
tilstoppet, kan det være nødvendigt at udskifte det med et nyt kateter. Din
læge vil afgøre, om det kan være nødvendigt at udskifte kateteret.
Skal jeg følge op med min sundhedsudbyder?
Ja. Det er vigtigt at følge din læges instruktioner og at holde alle opfølgende
aftaler. Din læge vil overvåge din status og kontrollere, at dit kateter
fungerer korrekt.
Hvad gør jeg med implantatkortet?
Hav dit patientimplantatkort på dig. Dit patientimplantatkort indeholder
vigtige oplysninger om dit PleurX™-pleurakateter. Sørg for at vise dit
implantatkort til alle læger, du konsulterer.
Kan jeg få foretaget MRI-scanning (Magnetic Resonance Imaging) med
PleurX™-pleurakateteret?
Ja, kateteret vil ikke forårsage problemer under en MRI-scanning. Hvis
du har brug for en MRI-scanning, skal du fortælle din læge eller MRI-
tekniker, at du har et PleurX™-pleurakateter. Vis dem dit implantatkort.
Din læge kan få adgang til MRI-oplysninger for PleurX™-pleurakateteret i
brugsanvisningen (IFU), som findes på eifu.bd.com.
Ikke-klinisk testning har påvist, at PleurX™-kateteret er MR-sikkert. Ved
ikke-klinisk testning strakte billedartefaktet forårsaget af enheden sig ca. 2
mm fra enheden, når der blev scannet med en gradient-ekko-pulssekvens
og et 3,0 T MRI-system.
For Australien: Enhver alvorlig hændelse, der forekommer i forbindelse
med enheden, skal rapporteres til Becton Dickinson (BD) og Therapeutic
Goods Administration (https://www.tga.gov.au/).
For EU: Brugere og/eller patienter i den Europæiske Union bør indberette
enhver alvorlig hændelse, der har fundet sted i forbindelse med enheden,
til producenten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor
brugeren og/eller patienten er hjemmehørende. Brugere uden for den
Europæiske Union bør indberette enhver alvorlig hændelse, der har fundet
sted i forbindelse med enheden, til producenten og den regulerende
myndighed i det land, hvor brugeren og/eller patienten er hjemmehørende.
22