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Quali sono i rischi del sistema di catetere pleurico PleurX™?
Possibili complicanze derivanti da questa procedura:
1. Collasso polmonare (pneumotorace)
2. Liquido nei polmoni (nuova espansione dell'edema polmonare)
3. Pressione arteriosa bassa (ipotensione)
4. Insufficienza cardiaca e dei vasi sanguigni (collasso circolatorio)
5. Infezione
6. Lesioni ai polmoni
Quali sono le avvertenze e le precauzioni del sistema di catetere
pleurico PleurX™?
L'elenco completo delle avvertenze e delle precauzioni per il posizionamento
del catetere è riportato nelle istruzioni per l'uso del catetere pleurico
PleurX™, disponibili all'indirizzo eifu.bd.com.
• Il catetere e il flacone devono essere utilizzati insieme. Non collegare il
catetere o il flacone ad altri dispositivi, altrimenti la valvola del catetere
potrebbe danneggiarsi.
• Il medico potrebbe non essere in grado di posizionare il catetere in caso
di gravi problemi cutanei dell'area interessata, come invasione tumorale o
psoriasi.
L'elenco completo delle avvertenze e delle precauzioni per la procedura di
drenaggio è riportato nelle relative istruzioni per l'uso del catetere pleurico
PleurX™, disponibili all'indirizzo eifu.bd.com.
Drenaggio dei liquidi:
• Prima di drenare i liquidi dal torace, è molto importante che le persone che
eseguono l'operazione siano formate in modo adeguato. Se il paziente
non si sente sicuro, il drenaggio del liquido dal torace dovrà essere
effettuato da un caregiver, un infermiere o un medico.
• Verificare sempre che la valvola del catetere PleurX™ e la punta di
accesso del tubo di drenaggio siano pulite. Evitare che entrino in contatto
con altri oggetti per evitare la contaminazione.
• Durante la procedura di drenaggio, assicurarsi che la valvola e la punta
di accesso siano collegate in modo sicuro. In caso di separazione, pulire
la valvola con un tampone imbevuto di alcol e utilizzare un nuovo tubo di
drenaggio per evitare una potenziale contaminazione.
• Durante l'operazione di drenaggio, il paziente potrebbe avvertire dolore.
In questo caso, ruotare la rotellina sul modulatore di flusso verso il flacone
per rallentare o interrompere il flusso di liquido per alcuni minuti.
• Per evitare irritazione cutanea, assicurarsi che il sito di uscita e la cute
intorno al catetere siano asciutti prima di completare la procedura di
medicazione.
Quanto liquido è necessario drenare dal torace e con quale frequenza?
La frequenza di drenaggio deve essere stabilita dal medico, ma in
genere va effettuato ogni 1 o 2 giorni. Non aspirare più di 1.000 mL
di liquido dal torace in un'unica volta. Dopo aver drenato 1.000 mL di
liquido, interrompere l'operazione e informare il medico se la difficoltà di
respirazione persiste. Interpellare il medico prima di cambiare la frequenza
di drenaggio del liquido.
Quando NON è opportuno drenare il liquido dal torace?
Durante l'operazione di drenaggio, il paziente potrebbe avvertire una
sensazione di disagio o dolore. In questo caso, il paziente o il caregiver
dovrà ruotare la rotellina sul modulatore di flusso verso il flacone per
rallentare o interrompere il flusso per alcuni minuti. Nel caso in cui la
situazione non migliori al termine dell'operazione o se il dolore è intenso,
consultare il medico o l'infermiere, poiché tale circostanza potrebbe indicare
un'infezione in corso.
I sintomi di infezione sono dolore, arrossamento (eritema), calore al tatto,
gonfiore (edema), febbre o liquido attorno al sito del catetere. Se il paziente
o il caregiver osserva segni di infezione, interrompere la procedura di
drenaggio e consultare il medico o l'infermiere.
Quando è necessario contattare il medico?
Contattare il medico nei seguenti casi:
1. Se si sospetta che il catetere sia infetto (i sintomi dell'infezione sono
dolore, arrossamento (eritema), calore al tatto, gonfiore (edema), febbre o
liquido attorno al sito del catetere).
2. In caso di problemi di respirazione, bassa pressione sanguigna o altri
sintomi preoccupanti.
3. Il respiro continua a essere affannoso dopo aver drenato 1.000 mL di
liquido dal torace.
4. La quantità di liquido aspirato in 3 procedure di drenaggio consecutive è
inferiore a 50 mL.
5. L'aspetto (colore, densità, ecc.) del liquido cambia significativamente tra
un drenaggio e l'altro.
6. Si continuano a manifestare sintomi, ma il catetere non drena più liquido
oppure la quantità aspirata è minima.
Il catetere pleurico PleurX™ può essere utilizzato con dispositivi di
aspirazione diversi dal flacone di drenaggio PleurX™?
Sì, il catetere pleurico PleurX™ può essere utilizzato con altri dispositivi di
aspirazione, come unità di aspirazione a parete, flaconi sottovuoto in vetro
o altri dispositivi di aspirazione portatili. Il caregiver, l'infermiere o il medico
decideranno quale dispositivo di aspirazione è appropriato per drenare il
liquido. Per ulteriori informazioni sui dispositivi di aspirazione alternativi,
consultare le istruzioni per l'uso del catetere pleurico PleurX™, disponibili
all'indirizzo eifu.bd.com
È possibile rimuovere il catetere pleurico PleurX™?
Sì. Il medico può rimuovere il dispositivo se ritiene che non sia più
necessario. Il paziente può utilizzare un catetere pleurico PleurX™ per
il periodo necessario o fino all'arresto dell'accumulo di liquido. In caso
di utilizzo prolungato, potrebbe essere necessario introdurre un nuovo
catetere.
Qual è la vita utile del catetere pleurico PleurX™?
Il paziente può utilizzare il catetere pleurico PleurX™ per il periodo
necessario o fino all'arresto dell'accumulo di liquido. In caso di rottura o
ostruzione del catetere, potrebbe essere necessario introdurre un nuovo
catetere. Ciò sarà deciso dal medico.
Devo incontrare il medico per una visita di controllo?
Sì. È importante seguire le istruzioni del medico e presentarsi a tutte le
visite di controllo. Il medico monitorerà lo stato del paziente e verificherà che
il catetere funzioni correttamente.
Cosa devo fare con la Scheda Impianto?
Il paziente deve avere sempre la Scheda Impianto Paziente a portata di
mano. La Scheda Impianto Paziente contiene informazioni importanti sul
catetere pleurico PleurX™. Mostrare la Scheda Impianto durante ogni visita
con qualsiasi medico.
È possibile sottoporsi a risonanza magnetica (RM) con il catetere
pleurico PleurX™?
Sì, il catetere non causerà problemi durante la RM. Nel caso sia necessario
effettuare una RM, comunicare al medico o al tecnico della RM la presenza
del catetere pleurico PleurX™. Mostrare loro la Scheda Impianto. Il medico
può accedere alle informazioni sulla RM relative al catetere pleurico
PleurX™ nelle istruzioni per l'uso (IFU), disponibili all'indirizzo eifu.bd.com.
Test non clinici hanno dimostrato che il catetere PleurX™ è sicuro per la
RM. In un test non clinico, l'artefatto sull'immagine causato dal dispositivo si
estende di circa 2 mm oltre il dispositivo quando l'immagine viene acquisita
con una sequenza di impulsi Gradient Echo e un sistema RM a 3,0 T.
Per l'Australia: qualsiasi incidente grave relativo al dispositivo deve essere
segnalato a Becton Dickinson (BD) e alla Therapeutic Goods Administration
(https://www.tga.gov.au/).
Per l'UE: gli utenti e/o i pazienti all'interno dell'Unione europea devono
segnalare qualsiasi incidente grave relativo al dispositivo al produttore e
all'autorità competente dello Stato membro in cui l'utente e/o il paziente
risiedono. Gli utenti al di fuori dell'Unione europea devono segnalare
qualsiasi incidente grave relativo al dispositivo al produttore e all'autorità
competente del Paese in cui l'utente e/o il paziente risiedono.
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