Tabla de contenido
Publicidad
Tiêu chuẩn
Ký hiệu
tham khảo
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.2
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.3
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.6
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.7
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.4.3
Phụ lục A
#A.15
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.4.4
IEC 60601-1
Bảng D.1 #10
ISO 60601-1
Bảng D.2 #2
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.2.8
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.7
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.8
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.9
Số hiệu bộ
phận sản phẩm
010041
Filipin
Paglalarawan:
Ang Baterya ng Echo-Screen III ay ang pinakamainam
na aparato na ginagamit upang paganahin ang
Echo-Screen III na aparato.
Nilalayong Paggamit:
Ang Baterya ng Echo-Screen III ay nilalayong gamitin sa
Echo-Screen III na aparato na pandinig. Ginagamit ang
baterya para paganahin ang na aparato.
Mga Nilalayong Gagamit at Target na Grupo
ng Pasyente:
Ang mga Echo-Screen III na aparato ay dinisenyo para
gamitin sa mga kapaligirang medikal, gaya ng well-
baby nursery, NICU, katabi ng ina sa kama, audiology
suite, klinikang pang-outpatient, o tanggapan ng doktor,
Tên tiêu chuẩn
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị điện y tế — Phần 1: Yêu cầu chung
về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết.
Thiết bị điện y tế — Phần 1: Yêu cầu chung
về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký hiệu được sử dụng với
nhãn thiết bị y tế, dùng trong ghi nhãn và với
thông tin sẽ được cung cấp.
Số hiệu bộ phận nhãn
021520
Tên ký hiệu
Đại diện được ủy
quyền tại Cộng đồng
Châu Âu
Ngày sản xuất
Số danh mục
Số sê-ri
Tham khảo hướng dẫn
sử dụng
Thận trọng: Đọc tất cả
cảnh báo và biện pháp
phòng ngừa trong
hướng dẫn sử dụng
này
Ký hiệu cảnh báo
chung
Không sử dụng nếu
bao bì đã bị hư hại
Giới hạn nhiệt độ
Giới hạn độ ẩm
Giới hạn áp suất khí
quyển
Mô tả sản phẩm
• Không thiêu hủy.
• Không để ở nhiệt độ cao.
• Không được tháo rời.
• Không làm ngắn mạch các cực.
at sa mga kapaligirang pampaaralan. Ang mga
Echo-Screen III na aparato ay sinadya para gamitin ng
mga audiologist, manggagamot, nurse, at technician, at
sinumang iba pang kawani na sinanay para patakbuhin
ang na aparato. Sapat ang pangunahing pagsasanay
gamit ang na aparato para sa pagsasagawa ng
pagsusuri sa mga pasyenteng maganda ang kalusugan.
Mga Klinikal na Benepisyo:
Natutukoy ng Echo-Screen III na aparato ang
pagkawala ng pandinig sa pamamagitan ng paggamit
ng teknolohiyang Automated Otoacoustic Emissions
®
(AOAE
), na kinabibilangan ng teknolohiyang Transient
Evoked Otoacoustic Emissions (TEOAE), Distortion
Product Otoacoustic Emissions (DPOAE), at Auditory
Brainstem Response (ABR).
Giải thích
Cho biết đại diện được ủy quyền tại Cộng
đồng Châu Âu.
Cho biết ngày mà thiết bị y tế được sản
xuất.
Cho biết số catalô của nhà sản xuất để có
thể xác định thiết bị y tế.
Cho biết số sê-ri của nhà sản xuất để có
thể xác định thiết bị cụ thể.
Cho biết hướng dẫn tham khảo hướng
dẫn sử dụng điện tử (eIFU).
Cho biết người dùng cần tham khảo
hướng dẫn sử dụng để biết thông tin cảnh
báo quan trọng như cảnh báo và phòng
ngừa mà, vì nhiều lý do, không thể được
trình bày trên chính thiết bị y tế.
Cho biết nguy cơ gây thương tích cá nhân
tiềm ẩn cho bệnh nhân hoặc người vận
hành.
Cho biết không nên sử dụng thiết bị y tế
nếu bao bì đã bị hỏng hoặc mở.
Cho biết giới hạn nhiệt độ (bảo quản) mà
thiết bị y tế có thể được an toàn trong môi
trường đó.
Cho biết phạm vi độ ẩm (bảo quản) mà
thiết bị y tế có thể được an toàn trong môi
trường đó.
Cho biết giới hạn trên và dưới có thể chấp
nhận được của áp suất khí quyển để vận
chuyển và bảo quản.
104
Publicidad
Tabla de contenido
