อีภิ ธ านศ ัพท ์ข้อีงสั ญ ลั ก ษณ์์ :
สั ญ ลั ก ษณ์์ การอี้ า งอีิ ง มาต้รฐาน
ไม่ ม ่ ข้ ้อมู ล
Medical
Device
MDR 2017/745
ISO 7000 สั ญ ลั ก ษณ์์ 1135
รี่ว้มกั บ สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ างเคม่ ข้ อง
แบตเตอรี่่ � เพื่่ � อแยกป็รี่ะเภิที่ข้อง
แบตเตอรี่่ �
21 CFR ส่ ว้ นที่่ �
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
LATEX
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.4.5
(อ ้างอิ ง ภิาคผนว้ก B สำ า หรี่ ับ
สั ญ ลั ก ษณ์์ ข้ ้อห ้ามที่ั � ว้ไป็)
2012/19/EU
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.1.1
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.1.2
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.1.3
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.1.6
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.1.7
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.4.3
ภิาคผนว้ก A #A.15
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.4.4
IEC 60601-1
ตารี่าง D.1 #10
ISO 60601-1
ตารี่าง D.2 #2
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.2.8
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.3.7
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.3.8
ISO 15223-1
สั ญ ลั ก ษณ์์ 5.3.9
หมายเลข้ช้ิ � นส� ว น
ผู้ลิ ต้ ภั ณ์ ฑ์ ์
010041
ช้ื � อีมาต้รฐาน
ไม่ ม ่ ข้ ้อมู ล
กฎรี่ะเบ่ ย บด ้านอุ ป็ กรี่ณ์์ ก ารี่แพื่ที่ย ์ข้อง
สหภิาพื่ยุ โ รี่ป็
สั ญ ลั ก ษณ์์ ก ารี่รี่่ ไ ซึ่เคิ ล ลิ เ ที่่ ย มไอออน
อุ ป็ กรี่ณ์์ ต ามใบสั � งแพื่ที่ย ์ — การี่ติ ด ฉลาก
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
เศษซึ่ากเหล่ อ ที่ิ � งจ่ากผลิ ต ภิั ณ์ ฑ ์ไฟฟ้ าและ
อิ เ ล็ ก ที่รี่อนิ ก ส ์ (WEEE)
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ไ ฟฟ้ าที่างการี่แพื่ที่ย ์ — ส่ ว้ นที่่ � 1:
ข้ ้อกำ า หนดที่ั � ว้ไป็สำ า หรี่ ับคว้ามป็ลอดภิั ย ข้ั � นพื่่ � น
ฐานและการี่ที่ำ า งานที่่ � สำ า คั ญ
อุ ป็ กรี่ณ์์ ไ ฟฟ้ าที่างการี่แพื่ที่ย ์ — ส่ ว้ นที่่ � 1:
ข้ ้อกำ า หนดที่ั � ว้ไป็สำ า หรี่ ับคว้ามป็ลอดภิั ย ข้ั � นพื่่ � น
ฐานและการี่ที่ำ า งานที่่ � สำ า คั ญ
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ — สั ญ ลั ก ษณ์์ ที่ ่ � ใช้ ้กั บ
ฉลากอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ การี่ติ ด ฉลาก
และข้ ้อมู ล ที่่ � ต ้องจ่ั ด หา
หมายเลข้ช้ิ � นส� ว นบนฉลาก
021520
ช้ื � อีสั ญ ลั ก ษณ์์
ข้ ้อบ่ ง ช้่ � ข้องอุ ป็ กรี่ณ์์
การี่แพื่ที่ย ์
เครี่่ � องหมาย CE
เครี่่ � องหมายแสดงถูึ ง การี่
รี่่ ไ ซึ่เคิ ล
ตามใบสั � งแพื่ที่ย ์เที่่ า นั � น
ไม่ ไ ด ้ผลิ ต จ่ากยางพื่ารี่า
ธีรี่รี่มช้าติ
กำ า จ่ั ด ตามคำ า แนะนำ า เม่ � อ
หมดอายุ ก ารี่ใช้ ้งาน
บรี่ิ ษ ั ที่ ผู ้ ผ ลิ ต
ตั ว้ แที่นที่่ � ได ้รี่ ับอนุ ญ าตใน
ป็รี่ะช้าคมยุ โ รี่ป็
ว้ั น ที่่ � ผลิ ต
หมายเลข้แคตตาล็ อ ก
หมายเลข้ผลิ ต ภิั ณ์ ฑ ์
โป็รี่ดศึ ก ษาคำ า แนะนำ า
การี่ใช้ ้งาน
ข้ ้อคว้รี่รี่ะว้ั ง : อ่ า นคำ า เต่ อ น
และข้ ้อคว้รี่รี่ะว้ั ง ในคำ า แนะนำ า
การี่ใช้ ้งาน
สั ญ ลั ก ษณ์์ ค ำ า เต่ อ นที่ั � ว้ไป็
อย่ า ใช้ ้งานหากบรี่รี่จุ่ ภิ ั ณ์ ฑ ์
เส่ ย หาย
ข้่ ด จ่ำ า กั ด อุ ณ์ หภิู ม ิ
ข้่ ด จ่ำ า กั ด คว้ามช้่ � น
ข้่ ด จ่ำ า กั ด คว้ามดั น
บรี่รี่ยากาศ
รายละเอีี ย ดผู้ลิ ต้ ภั ณ์ ฑ์ ์
• อย่ า เผา
• อย่ า ให ้สั ม ผั ส กั บ อุ ณ์ หภิู ม ิ ส ู ง
• อย่ า ถูอดแยกช้ิ � นส่ ว้ น
• อย่ า ลั ด ว้งจ่รี่ข้ั � ว้ไฟฟ้ า
ค์ำ า อีธิ บ าย
ผลิ ต ภิั ณ์ ฑ ์น่ � เป็็ นอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์
แสดงถูึ ง คว้ามสอดคล ้องที่างเที่คนิ ค ข้อง
สหภิาพื่ยุ โ รี่ป็
รี่ะบุ ส ่ ว้ นป็รี่ะกอบข้องแบตเตอรี่่ � เพื่่ � อ
ว้ั ต ถูุ ป็ รี่ะสงค ์ในการี่รี่่ ไ ซึ่เคิ ล
รี่ะบุ ว้ ่ า ผลิ ต ภิั ณ์ ฑ ์ได ้รี่ ับอนุ ญ าตให ้ข้ายโดย
หรี่่ อ ตามคำ า สั � งข้องผู ้ ป็ รี่ะกอบว้ิ ช้ าช้่ พื่ ด ้านการี่
ดู แ ลสุ ข้ ภิาพื่ที่่ � ได ้รี่ ับใบอนุ ญ าต
รี่ะบุ อ ุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ที่่ � ไม่ ไ ด ้ที่ำ า ด ้ว้ยนำ � า
ยางธีรี่รี่มช้าติ
รี่ะบุ ว้ ่ า ไม่ ค ว้รี่ที่ิ � งเศษซึ่ากเหล่ อ ที่ิ � งจ่าก
ผลิ ต ภิั ณ์ ฑ ์ไฟฟ้ าและอิ เ ล็ ก ที่รี่อนิ ก ส ์รี่ว้มกั บ
ข้ยะที่่ � ไม่ ไ ด ้แยกป็รี่ะเภิที่ แต่ ต ้องเก็ บ รี่ว้บรี่ว้ม
แยกต่ า งหาก
รี่ะบุ บ รี่ิ ษ ั ที่ ผู ้ ผ ลิ ต อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์
รี่ะบุ ต ั ว้ แที่นที่่ � ได ้รี่ ับอนุ ญ าตในป็รี่ะช้าคมยุ โ รี่ป็
รี่ะบุ ว้ ั น ที่่ � ผลิ ต อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์
รี่ะบุ ห มายเลข้แคตตาล็ อ กข้องผู ้ผลิ ต เพื่่ � อให ้
สามารี่ถูรี่ะบุ อ ุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ได ้
รี่ะบุ ห มายเลข้ผลิ ต ภิั ณ์ ฑ ์ข้องผู ้ ผ ลิ ต เพื่่ � อ
ให ้สามารี่ถูรี่ะบุ อ ุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ที่่ �
เฉพื่าะเจ่าะจ่งได ้
รี่ะบุ ค ำ า แนะนำ า เพื่่ � อศึ ก ษาคำ า แนะนำ า
อิ เ ล็ ก ที่รี่อนิ ก ส ์สำ า หรี่ ับการี่ใช้ ้งาน (eIFU)
รี่ะบุ ถู ึ ง คว้ามจ่ำ า เป็็ นที่่ � ผู ้ ใ ช้ ้จ่ะต ้องศึ ก ษาคำ า
แนะนำ า การี่ใช้ ้งานสำ า หรี่ ับข้ ้อมู ล ข้ ้อคว้รี่รี่ะว้ั ง
ที่่ � สำ า คั ญ เช้่ น คำ า เต่ อ นและข้ ้อคว้รี่รี่ะว้ั ง ที่่ � ไม่
สามารี่ถูแสดงบนอุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ได ้
ด ้ว้ยเหตุ ผ ลหลายป็รี่ะการี่
รี่ะบุ ถู ึ ง อั น ตรี่ายจ่ากการี่บาดเจ่็ บ ส่ ว้ นบุ ค คลที่่ �
อาจ่เกิ ด ข้ึ � นกั บ ผู ้ ป็ ่ ว้ยหรี่่ อ ผู ้ ป็ ฏิ บ ั ต ิ ง าน
รี่ะบุ อ ุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์ที่่ � ไม่ ค ว้รี่ใช้ ้หาก
บรี่รี่จุ่ ภิ ั ณ์ ฑ ์เส่ ย หายหรี่่ อ ถูู ก เป็ิ ดออก
รี่ะบุ ข้ ่ ด จ่ำ า กั ด อุ ณ์ หภิู ม ิ (การี่จ่ั ด เก็ บ ) ที่่ �
อุ ป็ กรี่ณ์์ ที่ างการี่แพื่ที่ย ์สามารี่ถูสั ม ผั ส ได ้
อย่ า งป็ลอดภิั ย
รี่ะบุ ช้ ่ ว้ งคว้ามช้่ � น (การี่จ่ั ด เก็ บ ) ที่่ � อุ ป็ กรี่ณ์์
ที่างการี่แพื่ที่ย ์สามารี่ถูสั ม ผั ส ได ้อย่ า ง
ป็ลอดภิั ย
รี่ะบุ ข้ ่ ด จ่ำ า กั ด คว้ามดั น บรี่รี่ยากาศบนและล่ า งที่่ �
ยอมรี่ ับได ้สำ า หรี่ ับการี่ข้นส่ ง และการี่จ่ั ด เก็ บ
112