Especificações ambientais:
Condições de funcionamento:
• Temperatura: 5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F)
• Humidade relativa: 5% a 90% sem condensação
• Pressão atmosférica: 230 hPa a 1060 hPa
Condições de armazenamento:
• Temperatura: -30 °C a 55 °C (-22 °F a 131 °F)
• Humidade relativa: 5% a 90%, sem condensação
• Pressão atmosférica: 230 hPa a 1060 hPa
Declaração de conformidade para IEC 60601-1-2:
Ed. 4.0 (2014)
O dispositivo Echo-Screen III Pro destina-se a ser utilizado
no ambiente eletromagnético especificado nas Instruções
de utilização Echo-Screen III IFU 026057. O cliente ou
o utilizador do dispositivo Echo-Screen III Pro devem
garantir que este é utilizado em tal ambiente.
Instruções de eliminação:
A Natus está empenhada em cumprir os requisitos
dos Regulamentos REEE (Resíduos de equipamentos
elétricos e eletrónicos) de 2014 da União Europeia. Estes
regulamentos estabelecem que os resíduos elétricos e
eletrónicos devem ser recolhidos separadamente para
receberem o tratamento e recuperação adequados a fim
de garantir que os REEE são reutilizados ou reciclados em
segurança. Como tal, a Natus pode transferir a obrigação
de devolução e reciclagem para o utilizador final, salvo
disposição em contrário. Entre em contacto connosco para
obter detalhes sobre os sistemas de recolha e recuperação
disponíveis na sua região em natus.com.
Os equipamentos elétricos e eletrónicos (EEE) contém
materiais, componentes e substâncias que podem ser
perigosos e apresentam um risco para a saúde humana
e para o ambiente quando os REEE não são processados
corretamente. Portanto, os utilizadores finais também
têm um papel a desempenhar para garantir que os
REEE sejam reutilizados e reciclados com segurança.
Os utilizadores de equipamentos elétricos e eletrónicos
não devem eliminar os REEE junto com outros resíduos.
Os utilizadores devem recorrer aos esquemas municipais
Glossário de símbolos:
Referência da
Símbolo
norma
Não aplicável
Medical
Device
MDR 2017/745
ISO 7000
Símbolo 1135
combinado com
um símbolo
químico da bateria
para distinguir o
tipo de bateria
Título da norma
Não aplicável.
Regulamento da UE relativo aos
dispositivos médicos.
Símbolo de reciclagem de iões de lítio.
de recolha ou à obrigação de devolução de produtores/
importadores ou aos transportadores licenciados
de resíduos para reduzir os impactos ambientais
adversos relacionados com a disposição de resíduos
de equipamentos elétricos e eletrónicos e aumentar as
oportunidades de reutilização, reciclagem e recuperação
de resíduos elétricos e equipamento eletrónico.
Os equipamentos marcados com o contentor de lixo
barrado com uma cruz infra são equipamentos elétricos
e eletrónicos. O símbolo do contentor de lixo barrado com
uma cruz indica que o equipamento elétrico e eletrónico
usado não deve ser eliminado em conjunto com lixo não
triado e deve ser recolhido de forma seletiva.
Renúncia de responsabilidade:
A Natus Medical Incorporated não se responsabiliza
por lesões, infeções ou outros danos resultantes da
utilização deste produto.
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em
relação ao dispositivo deve ser relatado à Natus
Medical Incorporated e à autoridade competente do
Estado-Membro em que o utilizador e/ou paciente está
estabelecido.
Consulte o website da Natus para obter uma cópia
eletrónica deste documento.
Instruções para aceder às instruções de utilização
eletrónicas (eIFU):
Está disponível uma cópia das Instruções de utilização
no formato PDF na área de produtos de associada:
Cuidados de neonatologia:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Procure por "Instruções de utilização da Bateria
Echo-Screen III" (consulte o Número de peça do
produto) e escolha a versão das instruções de utilização
no seu idioma local.
Os ficheiros podem ser impressos, guardados ou
pesquisados utilizando o Adobe Reader. É possível
transferir uma cópia do Adobe Reader diretamente
a partir do site da Adobe Systems (www.adobe.com).
Título do símbolo
Uma indicação de
dispositivo médico
Marca CE
Marca de identificação
de reciclagem
Explicação
Este produto é um dispositivo médico.
Significa conformidade técnica
europeia.
Indica a composição da bateria para
fins de reciclagem.
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