Tabla de contenido
Publicidad
Препратка към
Символ
стандарт
ISO 15223-1
Символ 5.4.4
IEC 60601-1
Таблица Г.1 № 10
ISO 60601-1
Таблица Г.2 № 2
ISO 15223-1
Символ 5.2.8
ISO 15223-1
Символ 5.3.7
ISO 15223-1
Символ 5.3.8
ISO 15223-1
Символ 5.3.9
Номера на части на
продукта
010041
Română
Descriere:
Bateria Echo-Screen III reprezintă soluția optimă pentru
alimentarea dispozitivului Echo-Screen III.
Utilizare preconizată:
Bateria Echo-Screen III este concepută pentru utilizarea
cu dispozitivul auditiv Echo-Screen III. Bateria este
utilizată pentru alimentarea dispozitivului.
Utilizatori preconizați și grup de pacienți țintă:
Dispozitivele Echo-Screen III sunt concepute pentru
a fi utilizate în medii medicale, precum secția de
neonatologie, terapie intensivă neonatală (TIN), la patul
mamei, în cabinetul de audiologie, clinica de ambulatoriu
sau cabinetul medicului, precum și în mediile școlare.
Dispozitivele Echo-Screen III sunt concepute pentru
a fi utilizate de către audiologi, medici, asistente și
tehnicieni, precum și orice membru al personalului
medical instruit în utilizarea dispozitivului. O instruire
de bază în utilizarea dispozitivului este suficientă pentru
efectuarea screening-ului la pacienții sănătoși.
Име на стандарт
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Електромедицински апарати –
Част 1: Общи изисквания за
основна безопасност и съществени
характеристики.
Електромедицински апарати –
Част 1: Общи изисквания за
основна безопасност и съществени
характеристики.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети
на медицински изделия, етикети
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Номера на части на етикета Описание на продукта
021520
Име на символ
Внимание:
Прочетете всички
предупреждения и
предпазни мерки
в инструкциите за
употреба
Знак за
предупреждение
Да не се използва,
ако опаковката е
повредена
Ограничение на
температурата
Ограничение за
влажност
Ограничение на
атмосферното
налягане
• Не изгаряйте.
• Не излагайте на висока температура.
• Не разглобявайте.
• Не предизвиквайте късо съединение на полюсите.
Beneficii clinice:
Dispozitivul Echo-Screen III detectează pierderea
auzului utilizând tehnologia emisiilor otoacustice
®
automate (AOAE
), care include emisiile otoacustice
evocate tranzitorii (TEOAE), emisiile otoacustice ale
produsului de distorsiune (DPOAE), precum și tehnologia
răspunsului auditiv al trunchiului cerebral (ABR).
Contraindicații și efecte adverse:
Nu există contraindicații sau efecte adverse cunoscute
pentru procedurile efectuate cu modulul de baterii
Echo-Screen III.
Instrucțiuni de operare:
Dispozitivul Echo-Screen III Pro este livrat cu
două baterii parțial încărcate. Înainte de utilizarea
dispozitivului, trebuie să încărcați complet bateria
pe care o utilizați în dispozitiv. Încărcați complet și
bateria de rezervă înainte de utilizare. Puteți introduce
dispozitivul în stația de andocare pentru a încărca
ambele baterii în același timp. Stația de andocare
Обяснение
Указва необходимостта
потребителят да се консултира
с инструкциите за употреба за
важна предпазна информация
като предупреждения и предпазни
мерки, които поради различни
причини не могат да бъдат
представени на самото медицинско
изделие.
Указва опасност от потенциално
нараняване на пациент или
оператор.
Указва медицинско изделие, което
не трябва да се използва, ако
опаковката е била повредена или
отворена.
Указва ограниченията на
температурата (при съхранение),
при които медицинското изделие
може да бъде безопасно изложено.
Указва диапазона на влажност
(при съхранение), на който
медицинското изделие може да
бъде безопасно изложено.
Указва приемливи горни и долни
прагове на атмосферно налягане
за транспортиране и съхранение.
78
Publicidad
Tabla de contenido
