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Referencia a
Símbolo
normativa
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
LATEX
(Consulte en el
Anexo B el símbolo
de prohibición total)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A N.º A.15
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabla D.1 N.º 10
ISO 60601-1
Tabla D.2 N.º 2
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.9
Números de pieza
del producto
010041
Título de la normativa
Aparatos con etiquetas de prescripción
médica.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información
a suministrar.
Residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE)
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolo a utilizar en
las etiquetas, la ficha técnica y la información
que se suministra.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar.
Equipo electromédico — Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Equipo electromédico — Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar
en las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolo a utilizar en
las etiquetas, la ficha técnica y la información
que se suministra.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar.
Números de referencia
en la etiqueta
021520
Título del
símbolo
Únicamente con
prescripción médica
No fabricado con látex
de goma natural
Instrucciones para la
eliminación del sistema
al final de la vida útil
Fabricante
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Fecha de fabricación
Número de catálogo
Número de serie
Consultar las
instrucciones de uso
Precaución: Lea todas
las advertencias y
precauciones incluidas
en las instrucciones de
uso
Señal de advertencia
general
No utilizar el artículo si
el envase está dañado
Límite de temperatura
Límite de humedad
Límites de presión
atmosférica
Descripción del producto
• No incinerar.
• No exponer a altas temperaturas.
• No desmontar.
• No cortocircuitar los terminales.
Explicación
Indica que la venta de este dispositivo
está autorizada únicamente a
facultativos debidamente acreditados
o por una orden facultativa.
Indica un producto sanitario que no
está fabricado con látex de goma
natural.
Indica que el equipo eléctrico y
electrónico no debe ser desechado
junto con residuos no separados
sino que debe recogerse de forma
separada.
Indica el fabricante del producto
sanitario.
Indica el nombre del Representante
autorizado en la Comunidad Europea.
Indica la fecha en la que se fabricó el
producto sanitario.
Indica el número de catálogo
del fabricante para que pueda
identificarse el producto sanitario.
Indica el número de serie del
fabricante para que pueda
identificarse el producto sanitario
específico.
Indica una instrucción para consultar
las instrucciones de uso electrónicas
(eIFU).
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso en
el caso de información de seguridad
importante, como advertencias y
precauciones, que, por distintos
motivos, no puede incluirse en el
propio producto sanitario.
Indica un riesgo de que se produzca
una lesión personal potencial en un
paciente u operador.
Indica un producto sanitario que
no debe utilizarse si el envase está
dañado o abierto.
Indica los límites de temperatura
(de almacenamiento) a los que puede
estar expuesto el producto sanitario
de manera segura.
Indica el rango de humedad (de
almacenamiento) al que puede estar
expuesto el producto sanitario de
manera segura.
Indica los límites superior e
inferior aceptables de presión
atmosférica para el transporte y el
almacenamiento.
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