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Especificaciones medioambientales:
Condiciones de funcionamiento:
• Temperatura: 5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F)
• Humedad relativa: 5 % a 90 % sin condensación
• Presión atmosférica: 230 hPa a 1060 hPa
Condiciones de almacenamiento:
• Temperatura: -30 °C a 55 °C (-22 °F a 131 °F)
• Humedad relativa: 5 % a 90 %, sin condensación
• Presión atmosférica: 230 hPa a 1060 hPa
Declaración de conformidad para IEC 60601-1-2:
Ed. 4.0 (2014)
El dispositivo Echo-Screen III Pro está diseñado para
utilizarse en el entorno electromagnético especificado
en las instrucciones de uso Echo-Screen III IFU 026057.
El cliente o usuario del dispositivo Echo-Screen III Pro
debe asegurarse de que este se utiliza en dicho entorno.
Instrucciones para la eliminación:
Natus se compromete a cumplir los requisitos de la
Directiva RAEE 2014 (sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos) de la Unión Europea. Estas
regulaciones estipulan que los residuos eléctricos y
electrónicos deben recogerse por separado para su
adecuado tratamiento y recuperación con el fin de
garantizar que los RAEE sean reutilizados o reciclados
de un modo seguro. En línea con este compromiso,
Natus podrá transferir la obligación al usuario final
de reutilizar y reciclar, a menos que se haya llegado
a otro acuerdo. Para obtener más información sobre
la recogida y recuperación de equipos en su área,
póngase en contacto con nosotros en natus.com.
Los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) contienen
materiales, componentes y sustancias que pueden
resultar peligrosos y que presentan un riesgo potencial
para la salud y el medio ambiente si los RAEE no se
manipulan de forma correcta. Por lo tanto, los usuarios
finales también desempeñan una función importante a la
hora de garantizar que los RAEE se reutilicen y reciclen
de manera segura. Los usuarios de aparatos eléctricos
y electrónicos no deben eliminar los RAEE junto con
otro tipo de residuos. Los usuarios deben utilizar los
Glosario de símbolos:
Referencia a
Símbolo
normativa
No aplicable
Medical
Device
MDR 2017/745
ISO 7000
Símbolo 1135
combinado con un
símbolo de química
de batería para
diferenciar el tipo
de batería
Título de la normativa
No aplicable
Regulación de la UE relativa a los productos
sanitarios.
Símbolo de reciclaje de iones de litio.
sistemas de recogida selectiva municipales o hacer
valer la obligación de recogida del fabricante/importador
o bien ponerse en contacto con el transportista
autorizado para el transporte de residuos con el fin
de reducir el impacto ambiental adverso relacionado
con la eliminación de residuos de aparatos eléctricos
y electrónicos y aumentar las oportunidades para la
reutilización, el reciclado y la recuperación de residuos
de aparatos eléctricos y electrónicos.
El equipo marcado con la imagen de un contenedor con
ruedas tachado significa que es un aparato eléctrico y
electrónico. El símbolo de un contenedor con ruedas
tachado indica que el equipo eléctrico y electrónico no
debe ser desechado junto con residuos no separados
sino que debe recogerse de forma separada.
Limitación de responsabilidad:
Natus Medical Incorporated no se responsabiliza de
las lesiones, infecciones u otros daños que puedan
derivarse del uso de este producto.
Es obligatorio informar de cualquier incidente grave
que se haya producido en relación con el dispositivo a
Natus Medical Incorporated y a la autoridad competente
del Estado Miembro en el que resida el usuario y/o
paciente.
Vaya a la página web de Natus para obtener una copia
electrónica de este documento.
Instrucciones para acceder a las instrucciones
de uso electrónicas (eIFU):
Una copia de las instrucciones de uso en formato PDF
se encuentra en el área asociada a los productos:
Newborn Care:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Busque «Echo-Screen III Battery Module IFU» (remítase
a los números de referencia del producto) y escoja la
versión de las instrucciones de uso en su idioma.
Adobe Reader permite imprimir, guardar y realizar
búsquedas en los archivos. Puede descargar una copia
de Adobe Reader directamente de Adobe Systems
(www.adobe.com).
Título del
símbolo
Indicación de producto
sanitario
Marcado CE
Marca de identificación
de reciclado
Explicación
Este es un producto sanitario.
Significa conformidad técnica
europea.
Indica la composición de la batería a
efectos de reciclaje.
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