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Referência da
Símbolo
norma
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consulte o
LATEX
Anexo B para
o símbolo de
proibição geral)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A N.º A.15
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1 N.º 10
ISO 60601-1
Tabela D.2 N.º 2
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.9
Números de peça
do produto
010041
Título da norma
Rotulagem — Dispositivos sujeitos a receita
médica.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Resíduos de equipamentos elétricos
e eletrónicos (REEE).
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Equipamento elétrico médico —
Parte 1: Requisitos gerais de segurança
básica e de desempenho essencial.
Equipamento elétrico médico —
Parte 1: Requisitos gerais de segurança
básica e de desempenho essencial.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos.
Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos.
Números de peça
no rótulo
021520
Título do símbolo
Sujeito a receita
médica
Não fabricado com
látex de borracha
natural
Instruções de
eliminação no final da
vida útil
Fabricante
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Data de fabrico
Número de catálogo
Número de série
Consulte as Instruções
de utilização
Atenção: Ler todos os
avisos e precauções
nas instruções de
utilização
Sinal de aviso geral
Não utilizar se a
embalagem estiver
danificada
Limite de temperatura
Limitação de humidade Indica o intervalo de humidade
Limitação de pressão
atmosférica
Descrição do produto
• Não incinerar.
• Não expor a temperaturas elevadas.
• Não desmontar.
• Não colocar os terminais em curto-circuito.
Explicação
Indica que o produto está autorizado
para venda por ou sob indicação de um
profissional de saúde licenciado.
Indica um dispositivo médico que não
é fabricado com látex de borracha
natural.
Indica que os resíduos de equipamentos
elétricos e eletrónicos não devem ser
eliminados juntamente com os resíduos
não triados, mas devem ser recolhidos
separadamente.
Indica o fabricante do dispositivo
médico.
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia.
Indica a data em que o dispositivo
médico
foi fabricado.
Indica o número de catálogo do
fabricante para que o dispositivo
médico possa ser identificado.
Indica o número de série do fabricante
para que um dispositivo médico
específico possa ser identificado.
Indica uma instrução para consultar
uma versão eletrónica das instruções
de utilização (eIFU).
Indica a necessidade de o utilizador
consultar as instruções de utilização
para obter informações importantes
de advertência, tais como avisos e
precauções que não possam, por
vários motivos, ser apresentados no
próprio dispositivo médico.
Indica o risco potencial de lesões no
paciente ou operador.
Indica um dispositivo médico que não
deve ser utilizado se a embalagem
estiver danificada ou aberta.
Indica os limites de temperatura
(armazenamento) aos quais o
dispositivo médico pode ser exposto
com segurança.
(armazenamento) ao qual o dispositivo
médico pode ser exposto com
segurança.
Indica os limites superiores e inferiores
aceitáveis da pressão atmosférica para
transporte e armazenamento.
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