Symbol Anwendbare Norm
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabelle D.1 Nr. 10
ISO 60601-1
Tabelle D.2 Nr. 2
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
Produktartikelnummern Etikettenartikelnummern Produktbeschreibung
010041
Español
Descripción:
La batería Echo-Screen III es el dispositivo óptimo para
alimentar el dispositivo Echo-Screen III.
Uso previsto:
La batería Echo-Screen III está diseñada para utilizarse
con el dispositivo auditivo Echo-Screen III. La batería se
utiliza para alimentar el dispositivo.
Uso previsto y grupo de pacientes objetivo:
Los dispositivos Echo-Screen III están diseñados
para su uso en entornos médicos, como la sala de
neonatología, la UCI neonatal, junto a la cama de la
madre, la sala de audiología, la clínica ambulatoria
o el consultorio médico, y en ambientes escolares.
Los dispositivos Echo-Screen III están destinados a
ser utilizados por audiólogos, médicos, enfermeros y
técnicos, así como por cualquier otro personal que esté
capacitado para utilizar el dispositivo. La formación
básica con el dispositivo es suficiente para realizar las
pruebas de cribado de pacientes con buena salud.
Titel der Norm
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
021520
Bezeichnung
Vorsicht: Alle Warn- und
Vorsichtshinweise in der
Gebrauchsanweisung lesen
Allgemeiner Warnhinweis
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchtigkeitsbegrenzung Gibt den Feuchtigkeitsbereich
Luftdruckbereich
• Nicht verbrennen.
• Keinen hohen Temperaturen aussetzen.
• Nicht auseinandernehmen.
• Klemmen nicht kurzschließen.
Beneficios clínicos:
El dispositivo Echo-Screen III detecta la pérdida de
audición mediante la tecnología de otoemisiones
acústicas automatizadas (AOAE
otoacústicas evocadas transitorias (TEOAE), emisiones
otoacústicas de productos de distorsión (DPOAE) y
tecnología de respuesta auditiva del tronco cerebral
(ABR).
Contraindicaciones y efectos secundarios:
No se conoce ninguna contraindicación o efecto
secundario para los procedimientos realizados con el
pack de baterías Echo-Screen III.
Instrucciones de funcionamiento:
El dispositivo Echo-Screen III Pro se envía con dos
baterías parcialmente cargadas. Antes de utilizar el
dispositivo, debe cargar completamente la batería que
utilice en el dispositivo. Cargue también por completo
la batería de repuesto antes de usarla. Puede acoplar
el dispositivo en la estación de acoplamiento para
Erläuterung
Der Benutzer sollte die
Gebrauchsanweisung für wichtige
Sicherheitsinformationen,
wie Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen, konsultieren,
die aus verschiedenen Gründen
nicht direkt auf dem Medizinprodukt
vermerkt werden können.
Bedeutet, dass potenziell die Gefahr
von Verletzungen des Patienten
oder Bedieners besteht.
Bedeutet, dass das Medizinprodukt
nicht verwendet werden darf, wenn
die Verpackung beschädigt oder
geöffnet wurde.
Gibt den Temperaturbereich
(oberer und unterer Grenzwert)
(für die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt
werden kann.
(oberer und unterer Grenzwert)
(für die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt
werden kann.
Gibt den akzeptablen oberen
und unteren Grenzwert für den
Atmosphärendruck für Transport
und Lagerung an.
®
) que incluye emisiones
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