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환경 규격:
작동 조건:
• 온도: 5°C ~ 40°C(41°F ~ 104°F)
• 상대 습도: 5% ~ 90%, 비응결
• 기압: 230hPa ~ 1060hPa
보관 조건:
• 온도: -30°C ~ 55°C(-22°F ~ 131°F)
• 상대 습도: 5% ~ 90%, 비응결
• 기압: 230hPa ~ 1060hPa
IEC 60601-1-2 준수 선언서: 버전 4.0(2014)
Echo-Screen III Pro 기기는 Echo-Screen III IFU 026057
에 명시된 전자기장 환경에서 사용해야 합니다. Echo-Screen III
Pro 기기의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 이 기기를
사용하고 있는지 확인해야 합니다.
폐기 지침:
Natus는 유럽연합 WEEE(전기 전자 장비 폐기물) 규정 2014의
요건을 충족하기 위해 전념하고 있습니다. 이 규정에는 WEEE
의 안전한 재사용 또는 재활용이 보장되도록 적절한 처리 및 회
수를 위해 전기 전자 폐기물을 반드시 분리 수거하라고 명시되
어 있습니다. 이러한 의무에 따라 다른 합의가 이루어지지 않
는 한 Natus는 회수 및 재활용 의무를 최종 사용자에게 전가
할 수 있습니다. 귀하의 지역에서 사용할 수 있는 수거 및 회
수 시스템에 대한 자세한 사항은 natus.com을 통해 당사에 문
의하십시오.
전기 전자 장비(EEE)에는 WEEE를 올바르게 취급하지 않을 경
우 인체 건강과 환경에 유해할 수 있고 위험을 일으킬 수 있는 재
료, 구성품 및 물질이 들어 있습니다. 따라서 최종 사용자 역시
WEEE의 안전한 재사용 및 재활용을 보장하는 역할을 해야 합
니다. 전기 전자 장비의 사용자는 WEEE를 다른 폐기물과 함께
기호 용어집 :
기호
인용 표준
해당사항 없음
Medical
Device
MDR 2017/745
배터리 유형 구분을
위해 배터리 화학
기호와 함께 사용되는
ISO 7000 기호 1135
21 CFR 파트
801.109(b)(1)
표준 제명
해당사항 없음
EU 의료 기기 규정
리튬 이온 재활용 기호
라벨 표기 ― 처방 기기
폐기해서는 절대로 안 됩니다. 사용자는 반드시 전기 전자 장비
폐기물의 폐기와 관련하여 환경에 미치는 악영향을 줄이고 전기
전자 장비 폐기물의 재사용, 재활용 및 회수 기회를 높이기 위해
지방자치단체의 수거 기구 또는 생산업자/수입업자의 회수 의무
또는 허가받은 폐기물 운송업자를 이용해야 합니다.
아래와 같이 X가 그려진 바퀴형 쓰레기통이 표시된 장비는 전기
전자 장비입니다. 이 바퀴형 쓰레기통 기호는 전기 전자 장비 폐
기물을 분리되지 않은 폐기물과 함께 폐기하지 말고 반드시 별
도로 수거해야 한다는 것을 나타냅니다.
면책:
Natus Medical Incorporated는 본 제품의 사용으로 인해 발
생하는 상해, 감염 또는 기타 피해에 대해 책임지지 않습니다.
본 기기와 관련하여 발생하는 모든 심각한 사고는 Natus
Medical Incorporated, 그리고 사용자 및/또는 환자가 속한
회원국의 관할 당국에 보고해야 합니다.
본 문서의 전자 사본은 Natus 웹사이트를 참조하십시오.
eIFU 액세스 지침:
PDF 형식의 사용 설명서 사본은 다음의 관련 제품 영역에서
확인할 수 있습니다.
신생아 돌보기:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
"Echo-Screen III 배터리 모듈 IFU"(제품 부품 번호 참조)를
검색한 다음, 사용 설명서에 대한 해당 현지 언어 버전을
선택하십시오.
파일은 Adobe Reader를 사용해 인쇄, 저장 또는 검색할
수 있습니다. Adobe Reader 사본은 Adobe Systems
(www.adobe.com)에서 직접 다운로드할 수 있습니다.
기호 제명
의료 기기 표시
본 제품은 의료 기기입니다 .
CE 마크
유럽 기술 규정에 부합함을 나타냅니다 .
재활용 식별 마크
배터리가 재활용 목적으로 구성되었음을
나타냅니다 .
처방 전용
해당 제품은 면허가 있는 의료 종사자가 직접
판매하거나 , 그러한 의료 종사자의 주문에 따라
판매하도록 승인되었음을 나타냅니다 .
설명
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