Tabla de contenido
Publicidad
Condiții de depozitare:
• Temperatură: între -30 °C și 55 °C (între -22 °F și
131 °F)
• Umiditate relativă: între 5% și 90%, fără condens
• Presiune atmosferică: între 230 hPa și 1.060 hPa
Declarație de conformitate pentru IEC 60601-1-2:
Ed. 4.0 (2014)
Dispozitivul Echo-Screen III Pro este conceput pentru
utilizarea în mediul electromagnetic specificat în
Instrucțiunile de utilizare Echo-Screen III 026057.
Clientul sau utilizatorul dispozitivului Echo-Screen III
Pro ar trebui să se asigure că acesta este utilizat într-un
astfel de mediu.
Instrucțiuni privind eliminarea:
Natus se obligă să îndeplinească cerințele
reglementărilor Uniunii Europene DEEE (Deșeuri de
echipamente electrice și electronice) 2014. Aceste
reglementări precizează că deșeurile electrice și
electronice trebuie colectate separat pentru tratarea și
recuperarea corespunzătoare, pentru a se asigura faptul
că DEEE sunt reutilizate sau reciclate în siguranță.
În conformitate cu acest angajament, Natus poate
transmite utilizatorului final obligația de preluare și
reciclare, cu excepția cazului în care s-au efectuat alte
aranjamente. Vă rugăm să ne contactați pentru detalii cu
privire la sistemele de colectare și recuperare disponibile
în regiunea dumneavoastră la natus.com.
Echipamentele electrice și electronice (EEE) conțin
materiale, componente și substanțe care pot fi
periculoase și prezintă riscuri pentru sănătatea
oamenilor și a mediului atunci când DEEE nu sunt corect
manipulate. De aceea, utilizatorii finali au rolul de a se
asigura că DEEE sunt reutilizate și reciclate în siguranță.
Utilizatorii de echipamente electrice și electronice nu
trebuie să elimine DEEE împreună cu celelalte deșeuri.
Utilizatorii trebuie să utilizeze schemele de colectare
municipale sau să respecte obligația producătorului/
importatorilor de preluare sau a personalului autorizat
Glosar simboluri:
Referință
Simbol
standard
Nu se aplică
Medical
Device
MDR 2017/745
ISO 7000
Simbolul 1135
combinat cu un
simbol chimic
pentru baterie
pentru a diferenția
tipul bateriei
21 CFR Partea
801.109(b)(1)
Titlu standard
Nu se aplică
Regulamentul UE privind dispozitivele
medicale
Simbol reciclare baterie Litiu-ion
Etichetare dispozitive pe bază de rețetă
în ridicarea deșeurilor pentru a reduce impactul negativ
asupra mediului în legătură cu eliminarea deșeurilor
de echipamente electrice și electronice și creșterea
oportunităților de a reutiliza, recicla și recupera deșeurile
de echipamente electrice și electronice.
Echipamentul marcat cu simbolul pubelă tăiată de mai jos
este echipament electric și electronic. Simbolul pubelă
tăiată indică faptul că deșeurile de echipamente electrice
și electronice nu trebuie eliminate împreună cu restul
deșeurilor nesortate, ci că trebuie eliminate separat.
Declarație de renunțare:
Natus Medical Incorporated nu este responsabilă în
caz de rănire, infectare sau alte vătămări ce rezultă din
utilizarea acestui produs.
Orice incident grav care a survenit în legătură cu
dispozitivul ar trebui raportat către Natus Medical
Incorporated și către autoritățile competente ale statului
membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stabilit.
Consultați site-ul Natus pentru obținerea unei copii
electronice a prezentului document.
Instrucțiuni pentru accesarea Instrucțiunilor
de utilizare electronice (eIFU):
Un exemplar al instrucțiunilor de utilizare în format PDF
se află în zona de produs aferentă:
Îngrijire nou-născuți:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Căutați „Instrucțiuni de utilizare pentru modulul de
baterii Echo-Screen III" (consultați numărul de piesă al
produsului) și alegeți versiunea în limba dumneavoastră
pentru instrucțiunile de utilizare.
Documentele pot fi imprimate, salvate, sau puteți efectua
căutări în acestea utilizând Adobe Reader. Adobe
Reader se poate descărca direct de la Adobe Systems
(www.adobe.com).
Titlu simbol
O indicație a
dispozitivului medical
Marcaj CE
Marcaj de identificare
reciclare
Numai pe bază de
rețetă
Explicație
Acest produs este un dispozitiv
medical.
Reprezintă conformitatea tehnică
europeană.
O indicație a compoziției bateriei în
vederea reciclării.
Indică faptul că produsul este
autorizat spre vânzare către sau la
comanda unui cadru medical licențiat.
81
Publicidad
Tabla de contenido
