natus Echo-Screen III Instrucciones De Uso página 52

Norma de
Símbolo
referência
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1 Nº 10
ISO 60601-1
Tabela D.2 Nº 12
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.9
Números de peça
do produto
010041
Português
Descrição:
A Bateria Echo-Screen III é o dispositivo ideal utilizado
para alimentar o dispositivo Echo-Screen III.
Utilização prevista:
A Bateria Echo-Screen III destina-se a ser utilizada
com o dispositivo auditivo Echo-Screen III. A bateria
é utilizada para alimentar o dispositivo.
Utilizadores previstos e grupo de pacientes-alvo:
Os dispositivos Echo-Screen III destinam-se à utilização
em ambientes médicos, tais como na unidade de
neonatologia, unidade de cuidados intensivos neonatais
(UCIN), à cabeceira da mãe, serviço de audiologia,
clínicas de ambulatório, consultório médico e em
ambiente escolar. Os dispositivos Echo-Screen III
destinam-se a ser utilizados por audiologistas, médicos,
enfermeiros e técnicos e qualquer outra pessoa com
formação para utilizar os dispositivos. Uma formação
básica sobre o dispositivo é suficiente para realizar
o rastreio de pacientes saudáveis.
Título padrão
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas de dispositivos
médicos, etiquetagem e informações a
serem fornecidas.
Equipamento eletromédico — Parte 1:
Requisitos gerais para a segurança básica
e desempenho essencial.
Equipamento eletromédico — Parte 1:
Requisitos gerais para a segurança básica
e desempenho essencial.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas de dispositivos
médicos, etiquetagem e informações a
serem fornecidas.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas de dispositivos
médicos, etiquetagem e informações a
serem fornecidas.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas de dispositivos
médicos, etiquetagem e informações a
serem fornecidas.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas de dispositivos
médicos, etiquetagem e informações a
serem fornecidas.
Números de peça da etiqueta Descrição do produto
021520
Título do símbolo
Cuidado: Leia todas
as advertências e
precauções nas
instruções de uso
Sinal geral de
advertência
Não usar se a
embalagem estiver
danificada
Limites de temperatura Indica os limites de temperatura (de
Limites de umidade
Limitação de pressão
atmosférica
• Não incinere.
• Não exponha à alta temperatura.
• Não desmonte.
• Não provoque curto nos terminais.
Benefícios clínicos:
O dispositivo Echo-Screen III deteta a perda auditiva
através da utilização de tecnologia automática de
emissões otoacústicas (AOAE
otoacústicas evocadas transientes (EOAET), Emissões
otoacústicas por produtos de distorção (EOAPD)
e tecnologia de potenciais evocados auditivos do tronco
cerebral (PEATC).
Contraindicações e efeitos indesejáveis:
Não existem contraindicações ou efeitos indesejáveis
conhecidos para procedimentos realizados com
a Bateria Echo-Screen III.
Instruções de funcionamento:
O dispositivo Echo-Screen III Pro é enviado com duas
baterias parcialmente carregadas. Antes de utilizar
o dispositivo, tem de carregar completamente a bateria
que utilizar no dispositivo. Antes de utilizar, carregue
também completamente a bateria sobresselente.
Pode colocar o dispositivo na estação de ancoragem
para carregar ambas as baterias em simultâneo.
A estação de ancoragem Echo-Screen III Pro controla
automaticamente o processo de carregamento. Dois
LED da bateria indicam o progresso do carregamento.
Explicação
Indica a necessidade de o usuário
consultar as instruções de uso para
obter informações importantes sobre
cuidados, como advertências e
precauções que não podem, por vários
motivos, ser apresentadas no próprio
dispositivo médico.
Indica um perigo de lesões pessoais
potenciais para o paciente ou
operador.
Indica um dispositivo médico que não
deve ser usado se a embalagem tiver
sido danificada ou aberta.
armazenamento) às quais o dispositivo
médico pode ser exposto com
segurança.
Indica as faixas de umidade (de
armazenamento) às quais o dispositivo
médico pode ser exposto com
segurança.
Indica os limites superior e inferior
aceitáveis de pressão atmosférica
para transporte e armazenamento.
®
), que inclui emissões
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