natus Echo-Screen III Instrucciones De Uso página 96

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記号
参照規格
ISO 15223-1
記号 5.1.3
ISO 15223-1
記号 5.1.6
ISO 15223-1
記号 5.1.7
ISO 15223-1
記号 5.4.3
付属書 A #A.15
ISO 15223-1
記号 5.4.4
IEC 60601-1
表 D.1 #10
ISO 60601-1
表 D.2 #2
ISO 15223-1
記号 5.2.8
ISO 15223-1
記号 5.3.7
ISO 15223-1
記号 5.3.8
ISO 15223-1
記号 5.3.9
製品の部品番号
010041
한국어
설명:
Echo-Screen III 배터리는 Echo-Screen III 기기에 전원을 공
급하도록 사용하는 데 최적화된 기기입니다.
사용법:
Echo-Screen III 배터리는 Echo-Screen III 보청기와 함께
사용하도록 제작되었습니다. 이 배터리는 기기에 전원을 공급
하는 데 사용해야 합니다.
목표 사용자 및 환자 대상 그룹:
Echo-Screen III 기기는 건강아 대기실, 신생아 집중치료실
(NICU), 산모 병상, 청각검사실, 외래 진료소 또는 개인 병원과
같은 의료 환경 및 교육 환경에서 사용하도록 제작되었습니다.
規格標題
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医用電気機器 ̶ 第 1 部:基礎安全性お
よび基本性能の一般要求事項。
医用電気機器 ̶ 第 1 部:基礎安全性お
よび基本性能の一般要求事項。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
ラベル部品番号
021520
記号の意味
製造日
医療機器が製造された日付を示しています。
カタログ番号
医療機器を識別するための製造業者のカタロ
グ番号を示しています。
シリアル番号
特定の医療機器を識別するための製造業者の
シリアル番号を示しています。
使用説明書を参
電子使用説明書(eIFU)を参照するための説
照してください
明を提示しています。
注意:使用説明
様々な理由により医療機器本体に表示できな
書に記載されて
い警告や注意などの重要な注意事項について、
いるすべての警
使用説明書を参照する必要があることを示し
告と注意事項を
ます。
読んでください
一般警告記号
患者またはオペレータが傷害を負う可能性の
ある危険性を示しています。
梱包が損傷して
梱包が損傷しているか開封されている場合は
いる場合は使用
使用してはならない医療機器を示しています。
禁止
温度制限
医療機器を安全に曝露できる(保管)温度の
制限を示しています。
湿度制限
医療機器を安全に曝露できる(保管)湿度の
範囲を示しています。
気圧制限
運搬および保管のための大気圧の許容上限と
許容下限を示しています。
製品説明
• 焼却しないでください。
• 高温にさらさないでください。
• 再使用しないでください。
• 端子を短絡させないでください。
Echo-Screen III 기기는 청각학자, 의사, 간호사, 전문 기술
자 및 본 기기의 사용 교육을 받은 사람이 사용해야 합니다.
본 기기의 기본 사용 교육만 받아도 건강이 양호한 환자에
대한 선별검사를 수행하기에는 충분합니다.
임상적 이점:
Echo-Screen III 기기는 순간 발생 이음향방사(TEOAE), 변
조 제품 이음향방사(DPOAE)가 모두 포함된 자동 이음향방
사(AOAE
) 기술과 청각뇌간반응(ABR) 기술을 사용하여 청
®
력 손실을 감지합니다.
금기사항 및 부작용:
Echo-Screen III 배터리 팩을 사용하여 수행되는 절차에 대해
알려져 있는 금기사항이나 부작용은 없습니다.
説明
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