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I I n n f f o o r r m m a a t t i i o o n n e e n n z z u u m m P P r r o o d d u u k k t t
Dieses Handbuch befasst sich mit den Funktionen des SDC3 HD-
Informationsverwaltungssystems (0240060100) und des optionalen PowerShare-
Integrationspakets (0240060557).
S S D D C C 3 3 H H D D - - I I n n f f o o r r m m a a t t i i o o n n s s v v e e r r w w a a l l t t u u n n g g s s s s y y s s t t e e m m
P P r r o o d d u u k k t t b b e e s s c c h h r r e e i i b b u u n n g g d d e e s s S S D D C C 3 3
Das SDC3 ist eine rechnergestützte Einheit für die Aufzeichnung, Verwaltung und Archivierung
digitaler Bilder und Videos von chirurgischen Verfahren. Das SDC3 vereinfacht die
Dateiverwaltung, indem chirurgische Fotos und Videos auf digitale Kompaktmedien wie CDs,
DVDs, CompactFlash Cards, USB-Festplatten oder USB-Sticks aufgezeichnet werden, um sie
später auf einem Computer, mit einem DVD-Player oder auf dem SDC3 selbst anzuzeigen. Das
SDC3 zeichnet Bilder und Videos auf einer integrierten Festplatte auf, sodass nach einem
chirurgischen Verfahren leicht auf diese Bilder zugegriffen werden kann. Über ein Touchscreen-
Bedienfeld an der Vorderseite der Einheit können die auf der Festplatte gespeicherten Medien mit
Informationen zum Patienten benannt und auf eine CD oder DVD gebrannt werden. Die Medien
können zur langfristigen Speicherung auch per Tastendruck auf dem Studio3-Medienserver
hochgeladen werden, von dem aus sie über einen Browser abgerufen werden können.
V V o o r r g g e e s s e e h h e e n n e e V V e e r r w w e e n n d d u u n n g g d d e e s s S S D D C C 3 3
Das SDC3 ist zur elektronischen Erfassung, Übertragung, Speicherung und Anzeige von
Medizinproduktdaten vorgesehen, unabhängig von den Funktionen und Parametern
angeschlossener Medizinprodukte. Es dient auch der Umwandlung von Medizinproduktdaten aus
einem Format in ein anderes gemäß voreingestellter Spezifikationen. Das SDC3 kann auch als
Zweitdisplay für bestimmte Medizinprodukte verwendet werden, jedoch nicht zum Berechnen
oder Verändern empfangener Daten bzw. zum Stellen von Primärdiagnosen oder für
Behandlungsentscheidungen. Es ist nicht zur aktiven Patientenüberwachung vorgesehen. Das
SDC3 ist ein nicht steriles und wiederverwendbares Gerät, das nicht zur Verwendung im
Sterilbereich bestimmt ist. Das SDC3 ist zur Verwendung durch qualifizierte Ärzte und
qualifiziertes OP-Personal vorgesehen, die über umfassende Kenntnisse im Bereich der
chirurgischen Verfahren verfügen.
I I n n d d i i k k a a t t i i o o n n e e n n f f ü ü r r d d a a s s S S D D C C 3 3
Das SDC3 ist zur Verwendung mit kompatiblen Endoskopie-Vorrichtungen und Geräten aus dem
Bereich der allgemeinen Chirurgie vorgesehen. Das SDC3 kann in den Bereichen der
allgemeinen Laparoskopie, Nasopharyngoskopie, Ohrendoskopie, Sinuskopie und plastischen
Chirurgie verwendet werden, in denen Laparoskope, Endoskope oder Arthroskope zum Einsatz
bestimmt sind. Einige Beispiele für geläufigere endoskopische Eingriffe sind laparoskopische
Cholezystektomie, laparoskopische Hernienreparatur, laparoskopische Appendektomie,
laparoskopische Beckenlymphknotendissektion, laparoskopisch assistierte Hysterektomie,
laparoskopische und thorakoskopische anteriore Spondylodese, Rekonstruktion des vorderen
Kreuzbands, Kniearthroskopie, Schulterarthroskopie, Kleingelenk-Arthroskopie,
Dekompressionsfixierung, Keilresektion, Lungenbiopsie, Pleuralbiopsie, dorsale
Sympathektomie, Pleurodese, Dissektion der inneren Brustwandarterie für eine koronare Bypass-
Operation, koronare Bypass-Transplantation mit indizierter endoskopischer Visualisierung sowie
Untersuchung der evakuierten Herzkammer während eines Klappenersatzes. Anwender des
SDC3 sind Chirurgen aus dem Bereich der Allgemeinmedizin, Kardiologie, Thoraxchirurgie,
plastischen Chirurgie, Orthopädie, HNO-Medizin sowie Gynäkologen und Urologen.
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P23566L
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