Stryker SDC3 Manual Del Usuario página 383

C C o o m m p p a a t t i i b b i i l l i i t t à à e e l l e e t t t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i c c a a
Come qualunque altro dispositivo medicale, il sistema SDC3 richiede particolari precauzioni per
garantire la compatibilità elettromagnetica con altre apparecchiature medicali elettriche. Per
garantire la compatibilità elettromagnetica (EMC), il sistema SDC3 deve essere installato e
utilizzato secondo le informazioni EMC contenute in questo manuale.
L'SDC3 è stato progettato e verificato per la conformità ai requisiti IEC 60601-1-2 per la
compatibilità elettromagnetica con altre apparecchiature.
N N o o t t a a - - L'apparecchiatura è indicata per l'uso in un ambiente sanitario professionale. Non è adatta
all'uso in una stanza con schermatura a radiofrequenza (RF) di un sistema elettromedicale per la
risonanza magnetica, in cui l'intensità dei disturbi elettromagnetici è alta.
N N o o t t a a - - È improbabile che l'attrezzatura sia soggetta a interferenze dovute a strumenti chirurgici
ad alta frequenza (HF) nel caso particolare in cui questa si trovi in prossimità di uno strumento
chirurgico ad alta frequenza in funzione. In caso di interferenza di strumenti chirurgici ad alta
frequenza, regolare la distanza dell'attrezzatura.
A A V V V V E E R R T T E E N N Z Z A A - -
• Le apparecchiature di comunicazione a radio frequenza (RF) portatili e mobili possono
incidere sul normale funzionamento dell'SDC3.
• Non utilizzare cavi o accessori diversi da quelli forniti con l'SDC3 per non causare maggiori
emissioni elettromagnetiche o minore immunità a tali emissioni.
• Se l'SDC3 viene utilizzato in prossimità di altra apparecchiatura o sopra altra apparecchiatura,
osservare e verificare il normale funzionamento dell'SDC3 nella configurazione in cui verrà
utilizzato prima di utilizzarlo in una procedura chirurgica. Per informazioni sul posizionamento
dell'SDC3, consultare le tabelle riportate di seguito.
Indicazioni e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
Il sistema SDC3 è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico indicato di seguito. Accertarsi che l'SDC3 venga
utilizzato in tale ambiente.
(a) Le intensità di campo dai trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni (cellulari o cordless), stazioni radio mobili
terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni televisive non possono essere previste con precisione. Per
valutare l'ambiente elettromagnetico di trasmettitori RF fissi, occorrerà prendere in considerazione la possibilità di un rilievo
elettromagnetico del sito. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui verrà utilizzato il sistema SDC3 supera il livello
applicabile di conformità delle radiofrequenze riportato in precedenza, verificare attentamente che il sistema SDC3 funzioni
correttamente. Se viene rilevato un funzionamento anomalo, può essere necessario adottare ulteriori precauzioni, ad esempio
riorientare o riposizionare l'unità SDC3.
(b) Oltre l'intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V/m.
Indicazioni e dichiarazione del produttore: emissioni elettromagnetiche
Il sistema SDC3 è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico indicato di seguito. Accertarsi che l'SDC3 venga
utilizzato in tale ambiente.
Test di emissione
CISPR emissioni RF 11
P23566L
Conformità
Gruppo 1
Guida all'ambiente elettromagnetico
SDC3 utilizza energia RF solo per il funzionamento interno,
pertanto le emissioni RF sono molto ridotte e non sono in
grado di causare interferenze con altre apparecchiature
elettroniche poste nelle vicinanze.
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