• Saranan suojan lopullinen sulkeminen (jotta potilas ei voi avata sitä):
1. Irrota muovikappale, jonka avulla suoja voidaan lukita, tuestaan. ❾ⓐ
2. Kun suoja on suljettu, käännä lukkokappaletta siten, että se osuu
suojan loveen.
Työnnä lukkokappale loppuun asti.
Huomio:
Terveydenhuollon ammattilaisen on määritettävä koukistuksen/
ojennuksen säätö, potilas ei saa tehdä sitä.
Molemmille nivelille on ehdottomasti tehtävä samat kulman säädöt.
Muuten nivelet ovat vaarassa mennä rikki ja potilas voi loukkaantua.
ASENNUSOHJEITA POTILAILLE:
O r t o o s i n
s o v i t t a m i s e n
terveydenhuollonammattilainen on tehnyt kaikki
tarvittavat säädöt polvitukeen sovittamaan polvituen
kohdistamaa voimaa, säätämään niveltyynyjä ja
hihnojen pituutta. Hänen tulee selittää myös, miten
ortoosi asetetaan paikoilleen.
Ortoosin asennus:
• Vaihe 1: Istu tuolin reunalle ja taivuta jalkaa kevyesti (30–60°).
• Vaihe 2: Avaa takahihnoissa olevat neljä solkea ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) ja aseta
tuki jalalle. ❷
Saranoiden sisäpuolelle kiinnitettyjen niveltyynyjen on painuttava
polven sivuille.
Tyynyjen keskikohdan on osuttava polvilumpion (polven etuosan luun)
keskiosan ja ylimmän kolmanneksen väliin ja asetuttava keskelle säären
puolella ❷ .
HUOMIO: On parempi, että polvituki asetetaan hieman liian korkealle
kuin liian alas.
• Vaihe 3: Kiinnitä ensin synerginen suspensiohihna Ⓐ , joka sijaitsee
pohkeen yläpuolella, kiinnityssoljen ❸ avulla.
Tämän hihnan tulee olla kiristettynä polvitaipeen taakse.
Tämä on hihna on tärkein pitämään polvituki paikoillaan jalalla ja
estämään sen liukuminen.
Kiristä synerginen ripustushihna Ⓐ polvitaipeeseen pohjelihaksen
yläpuolelle, näin voit varmistaa, että polvituki on oikealla korkeudella
jalalla.
• Vaihe 4: Sulje ja kiristä sitten alempi takanhihna Ⓒ ja sitten kaksi
reiden takahihnaa Ⓓ ja Ⓔ .
Jos tunnet tarvetta löysätä hihnoja liikunnan ajaksi, muista kiristää
ne uudelleen paikalleenasettamisohjeiden vaiheiden mukaisesti.
Takahihnoja Ⓑ ja Ⓕ ei ole tarpeen säätää uudelleen.
Hihnat tuen jäykkään osaan kiinnittävien tarrahihnojen paikkaa ei pidä
muuttaa. Ne on tarkoitettu hihnojen vaihtoihin tarvittaessa. Tämän
toimenpiteen saa suorittaa terveydenhuollon ammattilainen.
Polvituen käyttöä voi joutua totuttelemaan useiden viikkojen ajan.
On suositeltavaa käyttää polvitukea ensin vain muutaman tunnin ajan
päivässä.
Korjauksen säätö:
Alkusovituksen aikana terveydenhuollon ammattilainen tekee
tarvittavat säädöt, jotta käyttöaiheen mukainen perustava
korjausvaikutus voidaan saada aikaan.
Jos tarvitset myöhemmin lisää korjausta, olosi on epämukava, tai sinulla
on polvituen säätöongelmia, lopeta polvituen käytön vähäksi aikaa ja
palaa terveydenhuollon ammattilaisen luo.
Valmistaja ei ole vastuussa haittavaikutuksista tai vaurioista, jotka
aiheutuvat virheellisistä tai sopimattomista säädöistä.
Hoito
Sulje tarrakiinnikkeet ennen pesua. Käsin pestävä. Älä käytä pesuaineita,
huuhteluaineita tai voimakkaita tuotteita (klooria sisältävät tuotteet).
Puristele liika vesi pois. Anna kuivua etäällä suorasta lämmönlähteestä
(lämpöpatteri, auringonvalo jne.). Jos laite on altistunut meri- tai
kloorivedelle, muista huuhdella se hyvin puhtaalla vedellä ja kuivata se.
Nivelet ① :
Polvituen nivelet on voideltu tehtaalla. Ne voi olla syytä voidella uudestaan,
jos niihin pääsee hiekkaa, pölyä, kuraa tai vettä. Jos huomaat, että nivelet
ovat jäykempiä, voit laittaa niihin muutaman tipan synteettistä voitelu
ainetta. Pyyhi liika voiteluaine pois ennen polvituen käyttöä, jotta et tahraa
vaatteita.
Hihnat:
Jos pitkään jatkuneen käytön jälkeen hihnan kuidut tarttuvat huonommin
tarrakiinnitykseen, hihnat tulee leikata siten, että tarrakiinnitys tarttuu
sellaiseen hihnan osaan, jonka kuidut ovat kuluneet vähemmän. Jollei tämä
ole mahdollista, ota yhteyttä polvituen säätäneeseen terveydenhuollon
ammattihenkilöön.
Tyynyt:
Polvituki on pehmustettu, jotta jalan ja jäykän kuoren välinen kontakti
olisi mukava. Hihnoissa on myös tyynyt. Niitä ei saa poistaa polvituesta
tai hihnoista. Pyyhi ne aina käytön jälkeen poistaaksesi niistä kosteuden,
anna niiden kuivua vapaasti ilmassa. Voit myös puhdistaa tyynyt miedolla
bakteereja ehkäisevällä saippualla ja huuhdella makealla vedellä. Älä pese
tyynyjä pesukoneessa äläkä kuivaa niitä kuivauskoneessa.
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä, mieluiten alkuperäisessä pakkauksessa.
Hävittäminen
Hävitä voimassa olevien paikallisten määräysten mukaisesti.
SOPIMUS KAUPALLISESTA TAKUUSTA JA TAKUUN RAJOITUS
Thuasne myöntää vikojen ja valmistusvirheiden varalta ilmaisen kaupallisen
takuun tuotteen ostoalueelle. Takuuaika on:
- kuusi kuukautta hihnojen, pehmusteiden ja niveltyynyjen osalta ja
- yksi vuosi polvituen jäykkien päällysten, solkien ja saranoiden osalta.
Kaupallinen takuu tulee voimaan sinä päivänä, kun käyttäjä ostaa tuotteen.
Kaupallinen takuu ei kata seuraavia vikoja ja valmistusvirheitä:
- tuotteen virheellinen käyttö tai vahingoittuminen muissa kuin tuotteen
normaaleissa käyttöolosuhteissa, jotka on mainittu käyttöohjeessa,
- tuotteen muutosyrityksistä johtuvat vauriot.
Tuotteen vaurioituminen tai virheellinen leikkaus sen muutoksen tai
terveydenhuollon ammattilaisen tekemä mukautus luovutuksen yhteydessä
eivät nimenomaisesti kuulu tämän takuun piiriin.
Käyttäjän on osoitettava tähän kaupalliseen takuuseen perustuva
reklamaatio sille yksikölle, joka on myynyt tuotteet ja joka välittää
takuukorjausvaatimuksen edelleen vastaavalle Thuasnen yksikölle.
Thuasne tutkii ensin jokaisen reklamaation selvittääkseen, onko sen antamia
ehtoja noudatettu ja kuuluvatko viat kaupallisen takuun ulkopuolelle
rajattuihin tapauksiin.
Kaupallisesta takuusta hyötyäkseen ostajan on ehdottomasti esitettävä
päivätty alkuperäinen ostotosite.
Jos kaupallisen takuun edellytykset täyttyvät ja käyttäjä tai tämän laillinen
edustajan (vanhemmat, holhooja jne.) on jättänyt reklamaationsa edellä
mainittujen takuuaikojen puitteissa, ostajalle voidaan toimittaa korvaava
uusi tuote.
Lisäksi todetaan nimenomaisesti, että tämä kaupallinen takuu täydentää
takuita, joita tuotteen käyttäjälle myynyt yksikkö on velvollinen myöntämään
tuotteen ostomaassa voimassa olevan lainsäädännön nojalla.
Säilytä tämä käyttöohje.
sv
STYVT KNÄSTÖD FÖR AVLASTNING
Beskrivning/Avsedd användning
Enheten är endast avsedd för behandling av de angivna indikationerna och
för patienter vars mått motsvarar storlekstabellen.
t e h n y t
Sidoordnad enhet (vänster version, höger version).
Finns i 6 olika standardstorlekar och 9 anpassade storlekar.
En storlek anses vara "anpassad" när vadens och lårets omkrets inte
motsvarar en standardstorlek. I detta fall är det möjligt att använda en ortos
med en förskjutningsstorlek mellan låret och vaden.
Enheten består av:
- en ram som säkerställer ortosens styvhet,
- leden TM5+ ① som återger den naturliga rörelsen i knäet är skyddad av
ett hölje,
- mekanismen Loadshifter ② (utan verktyg) för att förlänga ortosens
skenor,
- 2 kondylära dynor,
- 4 bakre halvremmar ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) (varav en synergisk fastsättningsrem Ⓐ ),
och 2 främre halvremmar ( Ⓑ , Ⓕ ) ❶
- 4 snabbspännen för enkel öppning och stängning av de bakre remmarna
( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ , ❸ ❹
Justering av flexion/extension har utformats så att det kan göras utan
verktyg.
Extra kondylära dynor, flexions- och extensionsbegränsningar och extra
kardborreband finns i en plastpåse i ortosens förpackning.
Det kan hända att ytterligare tillbehör/reservdelar finns tillgängliga beroende
på försäljningsland.
Sammansättning
Material textilier: elastan - polyamid - etylenvinylacetat - silikon -
polymetylmetakrylat - polyeten.
Styva komponenter: aluminium - rostfritt stål - polyoximetylen - vinyl -
polypropylen - polyamid - Epoxiharts - mässing.
Egenskaper/Verkningssätt
®
Knästödet Rebel Reliever
har utformats för att först och främst ha en
korrigerande effekt samt ge ett stöd då benets sträcks ut, tack vare ett
avlastningssytem med tre stödpunkter.
Dessa korrigerande krafter bidra till att minska varus eller valgus och
överdriven belastning på knäets skadade del.
Genom att hjälpa till att hålla benet i en normal ställning hjälper knästödet
till med att minska belastningen och därmed trycket och inflammationen.
När belastningen minskar på den skadade sidan bidrar detta vanligtvis till att
lindra smärta och brosknedbrytning.
®
Ortosens Rebel Reliever
korrigerande egenskaper är utformade för att
korrigera varus eller valgus (+/- 9°).
I neutral position och utan korrigerande vinkel kan ortosen Rebel Reliever
även användas för en specifik immobilisering med justering av knäets flexion/
extension för konservativ behandling av ligamentskador eller postoperativ
immobilisering.
- Justering av extension är möjlig till 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° och 40°.
- Justering av flexion är möjlig till 0°, 30°, 45°, 60°, 75° och 90°.
- Knästödet sitter ordentligt fast på benet tack vare:
- den synergiska fastsättningsremmen Ⓐ ,
- formen på skenbensskyddet (rundad sidodel och platt mittendel)
förhindrar rotation av knästödet på patientens ben,
- kompressions-/fastsättningsförpackningen som ger ytterligare stöd för
låret.
Indikationer
Ensidig symtomatisk femoro-tibial artros (måttlig till svår).
Avlastning av knät vid posttraumatiska, postoperativa eller degenerativa
skador.
Instabilitet/laxitet i leden.
Alternativ till osteotomi eller benjustering.
Konservativ behandling av skador och/eller ligamentbrott i knä (korsband
och/eller laterala ligament).
Kontraindikationer
Får ej användas vid osäker diagnos.
Får ej användas vid känd allergi mot något av innehållsämnena.
Applicera inte produkten direkt på skadad hud eller på ett öppet sår utan
lämpligt förband.
Använd inte i händelse av allvarliga åderbråck (förhindrar regelbunden
användning av ett avlastningsknäskydd)
Använd inte vid genu recurvatum.
Använd inte vid allvarlig genu varum eller genu valgum.
Använd inte vid större venös tromboembolisk historia utan behandling med
trombo-profylax.
Försiktighetsåtgärder
Kontrollera att produkten är hel före varje användning.
Får ej användas om produkten är skadad.
Välj en storlek som är lämplig för patienten med hjälp av storlekstabellen.
Sjukvårdspersonal bör övervaka den första appliceringen.
Följ noga rekommendationer och bruksanvisningar från sjukvårdspersonalen.
Denna produkt är avsedd för att behandla en given patologi och
användningstiden är begränsad till denna behandling.
Av hygien- och prestandaskäl ska produkten inte återanvändas av en annan
patient.
Dra åt produkten lagom mycket för att uppnå stöd/immobilisering utan att
förhindra blodcirkulationen.
Kontakta läkare i händelse av tidigare ven- eller lymfsjukdom.
Ta av produkten och rådgör med sjukvårdspersonalen vid obehag, besvär
eller smärta eller om armen eller benet ändrar storlek eller färg eller känns
annorlunda.
Om enhetens prestanda ändras, ta bort den och kontakta sjukvårdspersonal.
Kontrollera användningen av denna medicinska utrustning med
vårdpersonal innan alla typer av sportaktiviteter.
Använd inte produkten i en apparat för medicinsk avbildning.
Använd inte enheten om vissa produkter appliceras på huden (krämer, salvor,
oljor, geler, patch etc.).
Biverkningar
Denna produkt kan orsaka hudreaktioner (rodnad, klåda, brännskador, blåsor osv.)
eller sår med olika grad av allvarlighet.
Alla allvarliga incidenter i samband med användningen av denna produkt
ska anmälas till tillverkaren och till behörig myndighet i den medlemsstat där
användaren och/eller patienten är etablerad.
Bruksanvisning/användning
Det rekommenderas att bära enheten direkt på huden, förutom vid
kontraindikationer.
PLACERINGSANVISNINGAR FÖR HÄLSO-OCH
SJUKVÅRDSPERSONAL:
Ta en titt på dessa instruktioner tillsammans med
patienten när stödet justeras första gången och se till
att patienten förstår hur knästödet skall placeras.
Placering av knäortosen:
• Steg 1: Bedöm inledande smärtnivån
Utvärdera patientens smärtnivå för att kunna mäta knäortosens funktion
och effektivitet efter det att knäortosen har satts på plats.
• Steg 2: Placering av knäortosen på benet
- Kontrollera att de fyra spännena på de bakre remmarna är öppna ❸ .
- Kontrollera att mekanismen Loadschifter ovanför varje led är i
neutralläge (på samma höjd på båda sidor).
- Be patienten sätta sig längst ut på en stol och därefter böja knäet i
30-60° grader.
- Ta på ortosen på avklätt ben ❷ .
Kontrollera att storleken på ortosen är korrekt anpassat genom att
kontrollera att det inte finns något mellanrum mellan ortosen och benet.
Om detta inte är fallet, eller omvänt om knästödet är för hårt åtdraget,
forma, om möjligt strukturen på knästödet eller upprepa mätningen och
välj lämplig storlek (se storlekstabell).
• Steg 3: Placering av knäsortosen
- Dra åt fastsättningsremmen Ⓐ med hjälp av låsspännet så att den
ligger ovanför muskeln i vaden och under det böjda knäet ❹ .
- Justera spänningen med hjälp av kardborrebandet på remmen.
- Dra åt den främre skenbensremmen Ⓑ på liknande sätt utan att dra
åt för hårt.
Inställning av remmarna Ⓐ och Ⓑ gör det möjligt att justera ledens
position.
Knästödets skenor och leder måste placeras anterio-posteriört, dvs. i
linje med medianlinjen eller något bakom denna (benets 2:
i sagittalplanet).
Efter inställningen av den främre skenbensremmen, be patienten låta
den vara åtdragen då knästödet tas på eller tas av.
- Dra sedan åt den nedre Ⓒ , sedan de två bakre remmarna på låret
Ⓓ och Ⓔ och slutligen den inre remmen på låret Ⓕ med hjälp av
motsvarande spännen eller kardborreband.
Remmarnas passeringsöglor kan böjas så att de pressas platt mot
benets baksida.
Om en eller flera remmar till knästödet är för långa, kan de kapas till
önskad längd.
För att göra detta är det bara att dra bort spännet längst ut på
kardborrebandet, kapa remmen till önskad längd och sätta tillbaka
klämman längst ut på kardborrebandet ❺ .
Var försiktig så att du inte klipper för korta remmar.
Stoppningen på insidan av remmarna måste tas bort när detta görs (för
att undvika misstag vid kapningen) och sättas tillbaka på plats efter
®
kapningen.
• Steg 4: Kontrollera inställningen samt graden av smärta innan
korrigeringen justeras
Be patienten ställa sig upp och gå normalt ett tiotal steg och samtidigt
titta rakt fram.
Se till att skenan är korrekt justerad mot benet.
Jämför nivån av smärta med stödet i neutralläge med patientens
smärtnivå innan hen tog på sig stödet genom att fråga hur patienten
känner sig nu.
När ortosen är justerad och remmarna är korrekt justerade, låt
kardborrebanden vara på plats och använd snabbspännena för att sätta
på och ta bort produkten.
Under den första placeringen är det inte nödvändigt att ändra
positionen på kardborrebanden som fäster remmarna på ortosens styva
ram. De är avsedda för att byta remmarna vid behov.
Denna åtgärd ska absolut utföras av sjukvårdspersonal.
Se bruksanvisningen för motsvarande ersättningssats.
• Steg 5: Genomför korrektionen
Med mekanismen Loadshifter ② kan du ändra vinkeln på knästödets
femorala skydd för att öka avlastningssystemets korrigering på
3 punkter och på så sätt även avlastningen för den skadade delen på
den mediala eller laterala delen av knäet ❻ .
Båda skenorna ② har standardjusterats i neutralläge i höjd med mitten.
För att justera korrigeringen optimalt rekommenderar vi att förlänga
skenans längd på den skadade sidan. På så sätt ökas hävstångseffekten.
Men om patienten är kort är det också möjligt att justera korrigeringen
genom att förkorta skenan på den friska sidan.
I vissa fall av svår knäartros och/eller missformningar på grund av varus
eller valgus är det möjligt att justera båda skenorna.
För att justera mekanismen Loadshifter ② , lyft plastfliken (Snap Lock)
som sitter ovanför leden på den sida som kräver justering och förläng
eller förkorta skenan och stäng fliken ❼ .
Tips: om det är svårt att öppna flikarna, gör en snabb rörelse
framåt och bakåt med händerna på båda sidor av skenan för
att låsa upp mekanismen. ❼
Intern/medial tibiofemoral knäartros: denna ortos är utformad för
behandling av huvudsakligen intern/medial tibiofemoral knäartros.
En tjockare kondylär dyna har därför placerats på den externa/lateral
leden (på motsatt sida av det drabbade området).
För att öka korrigeringen måste den interna/mediala skenan (den
skadade sidan) förlängas jämfört med den externa/laterala skenan.
Alternativt kan den externa/laterala skenan förkortas jämfört med den
interna/mediala skenan.
Extern/lateral tibiofemoral knäartros: denna ortos är utformad för
behandling av huvudsakligen extern/lateral tibiofemoral knäartros.
Den tjockare kondylär dynan måste därför placeras på den interna/
mediala leden (på motsatt sida av det drabbade området). För att öka
korrigeringen måste den externa/laterala skenan (den skadade sidan)
förlängas jämfört med den interna/mediala skenan. Alternativt kan den
interna/mediala skenan förkortas jämfört med den externa/laterala
skenan.
• Steg 6: Bedöm graden av smärta efter det att korrigeringen justerats
Efter att ha justerat ortosens avlastning:
- Be patienten ta några steg igen för att bedöma nivån av smärta.
- Upprepa detta genom att öka eller minska korrigeringen tills den är
tillfredsställande och optimal för patienten.
a
tredjedel
15