Publicidad
fr
GENOUILLÈRE RIGIDE DE DÉCHARGE
Description/Destination
Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications listées et
à des patients dont les mensurations correspondent au tableau de tailles.
Dispositif latéralisé (version gauche, version droite).
Disponible en 6 tailles standard et 9 tailles adaptées.
Une taille est dite "adaptée" lorsque la circonférence du mollet et de la
cuisse ne correspondent pas à une taille standard. Dans ce cas, il est possible
d'utiliser une orthèse avec une taille de décalage entre la cuisse et le mollet.
Le dispositif est composé de :
- un cadre assurant la rigidité de l'orthèse,
- l'articulation TM5+ ① qui reproduit le mouvement naturel du genou,
protégée par un capot,
- un mécanisme Loadshifter ② (sans outil) pour allonger les montants
de l'orthèse,
- 2 coussinets condylaires,
- 4 demi-sangles postérieures ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) (dont une sangle de
suspension synergique Ⓐ ), et 2 demi-sangles antérieures ( Ⓑ , Ⓕ ) ❶
- 4 boucles rapides pour faciliter l'ouverture et la fermeture des sangles
postérieures ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) , ❸ ❹
Le réglage de flexion/extension est conçu pour être réalisé sans outil.
Des coussinets condylaires supplémentaires, des limitations de flexion et
extension et des auto-agrippants additionnels sont présents dans un sachet
plastique dans la boîte de l'orthèse.
Selon les pays de vente, des accessoires/pièces détachées supplémentaires
peuvent être disponibles.
Composition
Composants textiles : élasthanne - polyamide - éthylène acétate de vinyle -
silicone - poly-méthyl méthacrylate - polyéthylène.
Composants rigides : aluminium - acier inoxydable - polyoxyméthylène -
vinyle - polypropylène - polyamide - résine époxy - laiton.
Propriétés/Mode d'action
®
L'orthèse Rebel Reliever
est conçue principalement dans le but d'exercer
des forces correctrices et un support d'alignement de la jambe, grâce à un
système de décharge à trois points d'appui.
Ces forces correctrices contribuent à diminuer le varus ou le valgus et la
charge excessive sur la partie endommagée du genou.
En aidant à maintenir la jambe dans un alignement normal, l'orthèse va aider
à réduire la charge et donc la compression et l'inflammation.
Cette réduction de la charge sur le côté lésé contribue généralement à
l'atténuation de la douleur et de la dégradation du cartilage.
Les propriétés correctrices de l'orthèse Rebel Reliever
correction du varus ou du valgus (+/- 9°).
En position neutre, sans correction d'angle, l'orthèse Rebel Reliever
être utilisée également pour une immobilisation spécifique avec réglage de
la flexion/extension du genou pour le traitement conservateur des atteintes
ligamentaires ou l'immobilisation postopératoire.
- Réglage de l'extension possible à 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° et 40°.
- Réglage de la flexion possible à 0°, 30°, 45°, 60°, 75° et 90°.
Tenue de la genouillère sur la jambe grâce :
- à la sangle de suspension synergique Ⓐ ,
- à la forme de la coque tibiale (partie latérale arrondie et partie médiale
plate) qui permet d'empêcher la rotation de la genouillère sur la jambe
du patient,
- au pack Compression/Suspension qui permet un maintien supplémentaire
au niveau de la cuisse.
Indications
Arthrose fémoro-tibiale unicompartimentale symptomatique (modérée à
sévère).
Décharge du genou pour lésions post-traumatiques, postopératoires ou
dégénératives.
Instabilité articulaire/laxité.
Alternative à une ostéotomie ou à une chirurgie de réalignement de la jambe.
Traitement conservateur des lésions et/ou ruptures ligamentaires du genou
(ligaments croisés et/ou latéraux).
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'un des composants.
Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée ou une
plaie ouverte sans pansement adapté.
Ne pas utiliser en cas de veines variqueuses sévères (empêchant le port
régulier d'une genouillère de décharge).
Ne pas utiliser en cas de genu recurvatum.
Ne pas utiliser en cas de genu varum ou genu valgum prononcé.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents thromboemboliques veineux majeurs
sans traitement thrombo-prophylaxique.
Précautions
Vérifier l'intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s'il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu'un professionnel de santé supervise la première
application.
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d'utilisation
préconisé par votre professionnel de santé.
Ce produit est destiné au traitement d'une pathologie donnée, sa durée
d'utilisation est limitée à ce traitement.
Pour des raisons d'hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif
pour un autre patient.
Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d'assurer
un maintien/une immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
En cas d'antécédents de troubles veineux ou lymphatiques, consulter un
professionnel de santé.
En cas d'inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume
du membre, de sensations anormales ou de changement de couleur des
extrémités, retirer le dispositif et consulter un professionnel de santé.
En cas de modification des performances du dispositif, le retirer et consulter
un professionnel de santé.
Avant toute activité sportive vérifier la compatibilité de l'utilisation de ce
dispositif médical avec votre professionnel de santé.
Ne pas utiliser le dispositif dans un système d'imagerie médicale.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d'application de certains produits sur la
peau (crèmes, pommades, huiles, gels, patchs...).
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs,
démangeaisons, brûlures, cloques...) voire des plaies de sévérités variables.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet
d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État Membre
dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d'emploi/Mise en place
Il est recommandé de porter le dispositif à même la peau, sauf contre-
indications.
4
INSTRUCTIONS DE MISE EN PLACE DESTINÉES
AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ :
Appareillage de l'orthèse :
• Étape 1 : Évaluation du niveau de douleur initial
Évaluer le niveau de douleur du patient pour être en mesure d'évaluer la
fonction et l'efficacité de l'appareillage en fin de mise en place.
• Étape 2 : Placement de l'orthèse sur la jambe
- Vérifier que les 4 boucles positionnées sur les sangles postérieures
soient ouvertes ❸ .
- Vérifier que le mécanisme Loadshifter situé au-dessus de chaque
articulation se trouve bien en position neutre (même hauteur des
deux côtés).
- Faire asseoir le patient au bord d'une chaise, et lui demander de plier
le genou à 30-60° de flexion.
- Placer l'orthèse sur la jambe nue ❷ .
S'assurer que la taille de l'orthèse est bien adaptée en vérifiant qu'il n'y
ait pas d'écart entre l'orthèse et la jambe.
Si ce n'est pas le cas ou à l'inverse si l'orthèse est trop serrée, conformer
si possible la structure de l'orthèse ou réitérer la prise de mesure et
sélectionner la taille adaptée (voir tableau de tailles).
• Étape 3 : Mise en place de l'orthèse
- Fermer la sangle de suspension Ⓐ à l'aide de la boucle de fermeture
afin qu'elle se trouve au-dessus du muscle du mollet et en dessous
du pli du genou ❹ .
- Ajuster le serrage à l'aide de l'auto-agrippant présent sur la sangle.
- Fermer la sangle tibiale antérieure Ⓑ de façon similaire, sans trop la
serrer.
Le réglage des sangles Ⓐ et Ⓑ permet de moduler la position de
l'articulation.
Les montants et les articulations de l'orthèse doivent être positionnés
de manière antéro-postérieure, c'est-à-dire alignés avec la ligne
médiane ou légèrement postérieurs à celle-ci (2
le plan sagittal).
Après le réglage de la sangle tibiale antérieure, demander au patient
®
sont conçues pour la
de la laisser fermée lors de la mise en place ou du retrait de l'orthèse.
- Fermer ensuite la sangle inférieure Ⓒ , puis les deux sangles
®
peut
postérieures de la cuisse Ⓓ et Ⓔ et enfin la sangle antérieure de la
cuisse Ⓕ , à l'aide de leurs boucles ou auto-agrippants respectifs.
Les boucles de passage des sangles peuvent être inclinées de façon à
bien plaquer celles-ci à plat contre l'arrière de la jambe.
Si une ou plusieurs des sangles de l'orthèse sont trop longues, chacune
d'entre elles peut être recoupée à la longueur voulue.
Pour cela, il suffit de retirer la pince auto-agrippante de l'extrémité, de
couper la sangle à la longueur souhaitée et de repositionner la pince sur
l'extrémité de la sangle ❺ .
Veiller à ne couper aucune sangle trop court.
Les coussinets de rembourrage fixés sur l'intérieur des sangles doivent
être enlevés lors de cette opération (pour éviter toute maladresse au
moment de la coupe) et remis en place après la coupe.
• Étape 4 : Vérification de la mise en place et du niveau de douleur avant
ajustement de la correction
Demander au patient de se lever et de faire une dizaine de pas en
marchant normalement et en regardant droit devant lui.
S'assurer que l'orthèse est bien ajustée à la jambe.
Comparer le niveau de douleur après l'appareillage en position
neutre avec le niveau de douleur du patient avant appareillage en lui
demandant son ressenti.
Une fois l'orthèse ajustée et les sangles correctement adaptées, laisser
les auto-agrippants en position et utiliser les boucles rapides pour placer
et retirer le produit.
Lors de la mise en place initiale, il n'est pas nécessaire de modifier le
positionnement des auto-agrippants permettant de fixer les sangles au
cadre rigide de l'orthèse. Ils sont destinés aux changements des sangles
en cas de nécessité.
Cette opération doit impérativement être effectuée par un
professionnel de santé.
Se référer à la notice d'utilisation du kit de remplacement correspondant.
• Étape 5 : Application de la correction
Le mécanisme Loadshifter ② vous permet de changer l'angle de la
coque fémorale de l'orthèse pour augmenter la correction du système
de décharge à 3 points d'appui et ainsi la décharge de la partie lésée du
compartiment médial ou latéral du genou. ❻
Les deux montants ② sont réglés par défaut en position neutre à
mi-hauteur.
Pour ajuster la correction de façon optimale, il est recommandé
de rallonger la longueur du montant du côté lésé. Cela permet
d'augmenter l'effet de levier.
Mais si le patient est plus petit, il est également possible d'ajuster la
correction en raccourcissant le montant du côté sain.
Dans certains cas de gonarthrose sévère et/ou de déformations en varus
ou valgus, il est possible d'ajuster les deux montants.
Pour ajuster le mécanisme Loadshifter ② , soulever le clapet en plastique
(Snap Lock) situé au-dessus de l'articulation, du côté nécessitant
l'ajustement, allonger ou raccourcir le montant et refermer le clapet. ❼
Astuce : si l'ouverture des clapets semble difficile, effectuer
un mouvement de va-et-vient rapide avec les mains de part
et d'autre du montant afin de déverrouiller le mécanisme. ❼
Gonarthrose fémoro-tibiale interne/médiale : cette orthèse est indiquée
pour le traitement d'une gonarthrose à prédominance fémoro-tibiale
interne/médiale.
Un coussinet condylaire plus épais a donc été placé sur l'articulation
externe/latérale (du côté opposé au compartiment lésé).
Pour augmenter la correction, le montant interne/médial (côté lésé)
doit donc être allongé par rapport au montant externe/latéral ou alors,
le montant externe/latéral peut être raccourci par rapport au montant
interne/médial.
Gonarthrose fémoro-tibiale externe/latérale : cette orthèse est
également indiquée pour le traitement d'une gonarthrose à
prédominance fémoro-tibiale externe/latérale.
Le coussinet condylaire plus épais doit donc être placé sur
l'articulation interne/médiale (du côté opposé au compartiment lésé).
Prenez
connaissance
de
ces
instructions avec le patient au cours
du premier appareillage et assurez-
vous qu'il comprenne comment
positionner l'orthèse
e
tiers de la jambe dans
Pour augmenter la correction, le montant externe/latéral (côté lésé)
doit donc être allongé par rapport au montant interne/médial ou alors,
le montant interne/médial peut être raccourci par rapport au montant
externe/latéral.
• Étape 6 : Évaluation du niveau de douleur après ajustement de la
correction
Après avoir ajusté la décharge de l'orthèse :
- Demander au patient de marcher de nouveau et d'évaluer son niveau
de douleur.
- Répéter l'opération en augmentant ou réduisant la correction jusqu'à
ce qu'elle soit satisfaisante et optimale pour le patient.
- Si le patient ressent un inconfort, abaisser le niveau de correction en
réduisant l'angle de la coque fémorale.
- Une fois que le réglage de l'orthèse est finalisé, il est possible de
couper l'excédent du rembourrage juste au-dessus de l'articulation.
Pour un traitement conservateur, nous recommandons de commencer
avec une correction légère et de laisser le patient porter l'orthèse une
ou deux semaines.
S'il est nécessaire d'augmenter la correction, revoir le patient.
Un sachet présent dans la boîte de l'orthèse contient un jeu
supplémentaire de coussinets condylaires.
Si besoin, utiliser le jeu de coussinets plus épais pour augmenter la
pression sur les côtés du genou.
Une échelle de graduation est imprimée sur les montants de l'orthèse. Il
n'y a pas de corrélation entre ces graduations et des degrés spécifiques
de correction. Elles peuvent vous servir à noter dans le dossier du
patient le niveau initial de correction appliqué.
Contrôle de flexion/extension :
Par défaut l'orthèse est en position de limitation d'extension à 0°.
Pour modifier ce réglage veuillez suivre les instructions suivantes à
répéter avec la même limitation sur les 2 articulations.
Les limitations d'extension et de flexion sont situées sur un support
plastique contenu dans la boîte ❽ ❾ .
La limitation d'extension est possible à 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° et 40°.
La limitation de flexion est possible à 0°, 30°, 45°, 60°, 75° et 90°.
• Réglage de la limitation d'extension :
1. Choisir la limitation d'extension souhaitée sur le support plastique ❽ .
2. Ouvrir le capot de l'articulation grâce au loquet situé à l'arrière :
pousser le loquet vers l'intérieur puis soulever le capot.
3. Retirer la limitation d'extension en place en mettant l'articulation en
légère flexion. Bien noter le sens d'insertion de cette limitation.
4. Insérer la nouvelle limitation d'extension. Bien vérifier que la forme de
cette pièce suit les contours du capot.
Mettre l'articulation en position d'extension maximale afin de
s'assurer de la bonne position de la limitation d'extension.
5. Refermer le capot.
Effectuer quelques flexions/extensions pour s'assurer que la limitation
est bien verrouillée à l'angle souhaité.
• Réglage de la limitation de flexion :
1. Choisir la limitation de flexion souhaitée sur le support plastique. ❾
2. Ouvrir le capot de l'articulation grâce au loquet situé à l'arrière :
pousser le loquet vers l'intérieur puis soulever le capot.
3. Mettre l'articulation en extension maximale et insérer la limitation
de flexion souhaitée (les limitations de flexion se placent au niveau
postérieur de l'articulation).
Faire en sorte que le trou situé sur la limitation de flexion coïncide
avec le trou situé dans l'articulation (partie métallique).
4. Refermer le capot.
Effectuer quelques flexions/extensions pour s'assurer que la limitation
est bien verrouillée à l'angle souhaité.
• Verrouillage définitif du capot de l'articulation (pour l'empêcher d'être
ouvert par le patient) :
1. Détacher la pièce plastique permettant de verrouiller le capot de son
support. ❾ ⓐ
2. Lorsque le capot est fermé, orienter la pièce de verrouillage de telle
manière qu'elle s'insère dans l'encoche du capot.
Pousser ensuite cette pièce jusqu'à la butée.
Attention :
Le réglage de la flexion/extension doit être défini et réalisé par le
professionnel de santé et non par le patient.
Il faut impérativement effectuer les mêmes réglages d'angle sur les
deux articulations. Dans le cas contraire, les articulations risquent d'être
endommagées et le patient pourrait se blesser.
INSTRUCTIONS DE MISE EN PLACE DESTINÉES
AUX PATIENTS :
Le professionnel de santé qui a procédé à
l'adaptation initiale de votre orthèse a réalisé tous
les réglages nécessaires pour ajuster la force de
correction exercée par l'orthèse, les coussinets
condylaires et la longueur des sangles. Il doit
également vous expliquer la manière de mettre en
place votre orthèse.
Mise en place de l'orthèse :
• Étape 1 : S'asseoir au bord d'une chaise et fléchir légèrement la jambe
(30° à 60°).
• Étape 2 : Ouvrir les 4 boucles présentes sur les sangles postérieures ( Ⓐ,
Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ) et placer l'orthèse sur la jambe. ❷
Les coussinets condylaires fixés à l'intérieur des articulations doivent
appuyer sur les côtés du genou.
Le centre des coussinets doit être aligné entre le milieu et le tiers
supérieur de la rotule (os situé en avant du genou), et se trouver au
milieu du côté de la jambe ❷ .
NOTE : Il vaut toujours mieux que l'orthèse soit placée un peu trop haut
plutôt que trop bas.
• Étape 3 : Fermer d'abord la sangle de suspension synergique Ⓐ située
au-dessus du mollet à l'aide de la boucle de fermeture ❸ .
Cette sangle doit être serrée dans le pli de flexion derrière le genou.
C'est la sangle la plus importante pour bien retenir l'orthèse sur la jambe
et l'empêcher de glisser.
Le fait de serrer la sangle de suspension synergique Ⓐ dans le pli
de flexion derrière le genou, au-dessus du muscle du mollet, vous
permettra de vous assurer que les articulations sont à la bonne hauteur
sur la jambe.
Publicidad
