Publicidad
- Om patienten känner obehag, sänk korrigeringsnivån genom att
minska vinkeln på det femorala skyddet.
- När justeringen av knästödet är gjort, kan du kapa den överskjutande
stoppningen precis ovanför leden.
För en konservativ behandling, rekommenderar vi att du börjar med en
liten korrigering och att du låter patienten bära stödet en vecka eller två.
Om det är nödvändigt att öka korrigeringen, kalla in patienten.
I en påse i knästödets förpackning finns en extra uppsättning kondylära
dynor.
Vid behov, använd tjockare kuddar för att öka trycket på sidorna av
knäet.
En graderingsskala är tryckt på knästödets skenor. Det finns inget
samband mellan dessa graderingar och specifika nivåer för korrigering.
De kan användas för att i patientjournalen anteckna den ursprungliga
nivån av korrigering som tillämpats.
Kontroll av böjning/sträckning:
Som standard har ortosen en böjningsbegränsning på 0°.
För att ändra denna inställning, ska du följa dessa instruktioner för att
upprepa samma begränsning för de 2 lederna.
Extensions- och flexionsbegränsningar finns på ett plaststöd i
förpackningen ❽ ❾ .
Begränsning av extension är möjlig till 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° och 40°.
Begränsning av flexion är möjlig till 0°, 30°, 45°, 60°, 75° och 90°.
• Inställning av extensionsbegränsning:
1. Välj den önskade extensionsbegränsningen på plasthållaren ❽ .
2. Öppna höljet till leden med hjälp av spärren på baksidan: skjut
spärren inåt och höj sedan höljet.
3. Ta bort extensionsbegränsningen genom att placera leden svagt böjd
position. Observera riktningen på införandet av denna begränsning.
4. Ställ in den nya begränsningen för extension. Kontrollera att formen
på denna del följer höljets konturer.
Placera leden fullt utsträckt för att göra det möjligt att säkerställa en
korrekt position av extensionsbegränsningen.
5. Stäng höljet.
Utför några böjningar/sträckningar för att säkerställa att begränsningen
är låst i önskad vinkel.
• Inställning av flexionsbegränsning:
1. Välj den önskade flexionsbegränsningen på plasthållaren ❾ .
2. Öppna höljet till leden med hjälp av spärren på baksidan: skjut
spärren inåt och höj sedan höljet.
3. Placera
leden
fullt
utsträckt
och
flexionsbegränsningen (flexionsbegränsningar förs in i den bakre
delen av leden).
Se till att hålet i flexionsbegränsningen sammanfaller med hålet i
gångjärnet (metalldelen).
4. Stäng höljet.
Utför några böjningar/sträckningar för att säkerställa att begränsningen
är låst i önskad vinkel.
• Slutlig låsning av ledhöljet (för att förhindra att den öppnas av
patienten):
1. Lossa plastdelen för att göra det möjligt att låsa höljet vid hållaren ❾ⓐ .
2. När höljet är stängt styr du låsdelen så att den passar in i höljets skåra.
Tryck sedan in denna del tills det tar stopp.
Varning:
Justeringen av böjning/sträckning måste definieras och genomföras av
läkaren, inte patienten.
Du måste absolut göra samma vinkeljusteringar på båda lederna.
Annars kan lederna skadas och patienten kan skadas.
PLACERINGSANVISNINGAR FÖR PATIENTERNA:
Den sjukvårdspersonal som genomförde den
första justeringen av din ortos bör ha gjort alla
nödvändiga inställningar för att justera knäskyddets
korrigeringsstyrka, för att justera den kondylära dynan
samt längden på remmarna. Personen bör också ha
förklara hur du ställer in ortosen.
Placering av ortosen:
• Steg 1: Sätt dig på kanten av en stol och böj lätt på benet (30-60°).
• Steg 2: Öppna de 4 spännena på de bakre remmarna ( Ⓐ, Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ )
och placera ortesen pè benet. ❷
De kondylära dynorna som sitter på insidan av leden måste trycka mot
sidan av knäet.
Dynornas mittendel måste vara i linje med kulledens mitt eller den övre
tredjedelen (benet framför knäet) så att den befinner sig i mitten av
benets sida ❷ .
OBS: Det är alltid bättre om ortosen placeras lite för högt än för lågt.
• Steg 3: Stäng först den synergiska fastsättningsremmen Ⓐ ovanför
vaden med spännet ❸ .
Remmen bör dras åt i vecket bakom det böjda knäet.
Detta är den viktigaste remmen för att på ett korrekt sätt hålla fast
knästödet på benet och undvika att det glider ner.
När den synergiska fastsättningsremmen Ⓐ dras åt i vecket bakom det
böjda knäet, ovanför vadmuskeln, kan du kontrollera att lederna sitter
på rätt höjd på benet.
• Steg 4: Stäng och dra sedan åt den nedersta bakre remmen Ⓒ , sedan
de två bakre remmarna på låret Ⓓ och Ⓔ .
Om du känner behov av att dra åt remmen under en aktivitet, se till att
dra åt dem ordentligt genom att följa stegen i monteringsanvisningarna.
Därefter måste ofta de bakre remmarna Ⓑ och Ⓕ justeras.
Ändra inte positionen på kardborrebanden som fäster remmarna på
ortosens styva ram. De är avsedda för att byta remmarna vid behov.
Denna åtgärd måste utföras av sjukvårdspersonal.
Det kan ta flera veckor att vänja sig vid att bära ortosen. Vi
rekommenderar att man i början bara bär ortosen några timmar per dag.
Att ställa in korrigeringen:
Vid den inledande justeringen har sjukvårdspersonalen gjort
nödvändiga justeringar för att ge en grundläggande korrigerande kraft
enligt medicinsk indikation.
Om du i framtiden behöver ytterligare korrigering eller om du upplever
obehag, eller om du stöter på andra problem med justeringen av ditt
knästöd bör du temporärt sluta att bära knästödet och på nytt uppsöka
professionell sjukvårdspersonal.
Thuasne kan inte hållas ansvarig för eventuella oönskade effekter eller
skada som orsakas av okontrollerade eller olämpliga justeringar.
16
Skötsel
Förslut kardborrebanden före tvätt. Handtvätt. Använd inte
rengöringsmedel, sköljmedel eller alltför starka produkter (med klor). Pressa
ur vattnet. Låt lufttorka långt ifrån direkta värmekällor (värmeelement, sol
osv.). Om enheten utsätts för havsvatten eller klorerat vatten, ska du skölja
den noggrant med rent vatten och sedan torka den.
Lederna ① :
Knästödets leder smörjs i fabriken. Det kan bli nödvändigt att smörja dem
igen om sand, damm, smuts eller vatten tränger in lederna. Om du märker att
lederna blir hårdare, kan du applicera några droppar syntetiskt smörjmedel.
Torka bort eventuellt överflödigt smörjmedel innan du tar på dig knästödet
för att undvika fläckar på kläderna.
Remmar:
Om fibrerna i remmarna efter långvarig användning inte fäster lika
bra på kardborrebandets spänne, kapa remmen på ett sådant sätt att
kardborrebandet fäster på en del av remmen vars fibrer är mindre slitna.
Om detta inte är möjligt, kontakta sjukvårdspersonalen som justerade ditt
knästöd.
Dynorna:
Knästödet är vadderat för att skapa en bekväm yta mellan benet och
skyddet. Remmarna har även kuddar. Dessa bör inte avlägsnas från
knästödet eller remmarna. Torka av dem efter varje användning för att
avlägsna fukt och låt dem sedan lufttorka. Du kan även rengöra dynorna
med mild antibakteriell tvål och sedan skölja dem med rent vatten. Tvätta inte
dynorna i tvättmaskinen och torka dem inte i torktumlaren.
Förvaring
Förvaras vid rumstemperatur, helst i ursprungsförpackningen.
Kassering
Kassera i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
KOMMERSIELLT GARANTIAVTAL OCH BEGRÄNSAD GARANTI
Thuasne beviljar en kostnadsfri kommersiell garanti till användaren som
befinner sig inom det område där produkten köps mot defekter och
tillverkningsfel under:
- sex månader för remmar, stoppning och de kondylära dynorna, och
- ett år för knästödets skydd, ringar och leder.
Den kommersiella garantin börjar gälla från den dag då produkten erhölls
av användaren.
Den kommersiella garantin täcker inte tillverkningsfel och fel i händelse av:
- felaktig användning av produkten eller försämring av produkten på
grund av användning utöver produktens normala användningsvillkor
för
in
den
önskade
som anges i bruksanvisningen,
- skador som orsakas av försök att ändra produkten.
Eventuella skador eller felaktig klippning av produkten under ändring eller
justering av sjukvårdspersonal vid leveranstillfället är uttryckligen uteslutna
från denna garanti.
Alla anspråk enligt denna kommersiella garanti måste ställas av användaren
till den enhet som sålde produkten till honom/henne, som sedan
vidarebefordrar anspråket till motsvarande Thuasne-enhet.
Alla anspråk kommer först att analyseras av Thuasne för att avgöra om
villkoren för garantin uppfylls och om anspråket inte ingår i den kommersiella
garantins undantag.
För att ha rätt till den kommersiella garantin måste köparen ovillkorligen
uppvisa ett daterat inköpsbevis i original.
Om villkoren för den kommersiella garantin uppfylls och ett anspråk ställs
av användaren eller dennes lagliga företrädare (föräldrar, vårdnadshavare
osv.) inom den garantiperiod som anges ovan, kan köparen få en ny produkt
i ersättning.
Det är uttryckligen bestämt att denna kommersiella garanti är ett tillägg till
de lagliga garantier som den enhet som sålt produkten till användaren ska
följa enligt den lagstiftning som gäller i landet där produkten köptes.
Spara denna bipacksedel.
el
ΆΚΑΜΠΤΗ ΕΠΙΓΟΝΑΤΊΔΑ ΑΠΟΦΌΡΤΙΣΗΣ
Περιγραφή/Σημείο εφαρμογής
Η συσκευή προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των αναφερόμενων ενδείξεων
και για ασθενείς των οποίων οι διαστάσεις αντιστοιχούν στον πίνακα
μεγεθών.
Προτείνεται σε δυο εκδοχές: αριστερή ή δεξιά.
Διατίθεται σε 6 στάνταρ μεγέθη και σε 9 προσαρμοσμένα μεγέθη.
Ένα μέγεθος λέγεται «προσαρμοσμένο» όταν η περίμετρος της κνήμης και
του μηρού δεν αντιστοιχούν σε ένα στάνταρ μέγεθος. Στην περίπτωση αυτή
είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί όρθωση με ασυνέχεια μεγέθους μεταξύ
μηρού και κνήμης.
Η συσκευή αποτελείται από:
- ένα πλαίσιο που εξασφαλίζει την ακαμψία της όρθωσης,
- την άρθρωση TM5+ ① η οποία αναπαράγει την φυσική κίνηση του
γόνατος, προστατευμένη από ένα κάλυμμα,
- έναν μηχανισμό Loadshifter ② (χωρίς εργαλείο) για την επιμήκυνση
των παραστατών της όρθωσης,
- 2 κονδυλιαία μαξιλαράκια
- 4 πρόσθιους ημι-ιμάντες ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) (εκ των οποίων ένας ιμάντας
συνεργικής ανάρτησης Ⓐ ) και 2 πρόσθιους ημι-ιμάντες ( Ⓑ , Ⓕ ) ❶
- 4 ταχείες πόρπες που διευκολύνουν το άνοιγμα και το κλείσιμο των
οπίσθιων ιμάντων ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ), ❸ ❹
Η ρύθμιση της κάμψης/έκτασης έχει σχεδιαστεί για να πραγματοποιείται
χωρίς εργαλείο.
Η συσκευασία της όρθωσης περιέχει πρόσθετα κονδυλιαία μαξιλαράκια,
παρελκόμενα περιορισμού της έκτασης και της κάμψης καθώς και
πρόσθετα αυτοκόλλητα.
Ανάλογα με την χώρα πώλησης, ενδέχεται να είναι διαθέσιμα πρόσθετα
εξαρτήματα/ανταλλακτικά.
Σύνθεση
Εξαρτήματα από ύφασμα: ελαστάνη - πολυαμίδη - συμπολυμερές
αιθυλενίου-οξικού βινυλίου - σιλικόνη - μεθακρυλικός πολυμεθυλεστέρας-
πολυαιθυλένιο.
Εξαρτήματα από άκαμπτο υλικό: αλουμίνιο - ανοξείδωτος χάλυβας -
πολυοξυμεθυλένιο - βινύλιο - πολυπροπυλένιο - πολυαμίδη - εποξική ρητίνη -
ορείχαλκος.
Ιδιότητες/Μηχανισμός δράσης
Η επιγονατίδα Rebel Reliever
διορθωτικών δυνάμεων καθώς και στήριξη ευθυγράμμισης της κνήμης,
χάρη σε ένα σύστημα αποφόρτισης με τρία σημεία στήριξης.
Οι διορθωτικές αυτές δυνάμεις συμβάλλουν στην μείωση της ραιβότητας
ή της βλαισότητας και της υπερβάλλουσας φόρτισης του τμήματος του
γόνατος που έχει υποστεί βλάβη.
Βοηθώντας την διατήρηση της κνήμης σε φυσιολογική ευθυγράμμιση,
η όρθωση θα βοηθήσει στην μείωση του φορτίου και, συνεπώς, της
συμπίεσης και της φλεγμονής.
Η μείωση αυτή του φορτίου από την πλευρά που έχει υποστεί φθορά
συμβάλλει γενικώς στην μείωση του πόνου και της φθοράς του χόνδρου.
Οι διορθωτικές ιδιότητες της όρθωσης Rebel Reliever
για την διόρθωση της ραιβότητας ή της βλαισότητας (+/- 9°).
®
έχει σχεδιαστεί με κύριο σκοπό την άσκηση
®
έχουν σχεδιαστεί
Σε ουδέτερη θέση, χωρίς διόρθωση της γωνίας, η όρθωση Rebel Reliever
μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ειδική ακινητοποίηση με ρύθμιση
της κάμψης/έκτασης του γόνατος, για την συντηρητική αγωγή των
τραυματισμών των συνδέσμων ή την μετεγχειρητική ακινητοποίηση.
- Δυνατότητα ρύθμισης της έκτασης στις 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° και 40°.
- Δυνατότητα ρύθμισης της κάμψης στις 0°, 30°, 45°, 60°, 75° και 90°.
- Κράτημα της επιγονατίδας στην κνήμη χάρη:
- στον ιμάντα συνεργικής ανάρτησης Ⓐ ,
- στο σχήμα του κνημιαίου κελύφους (στρογγυλεμένο πλευρικό τμήμα και
επίπεδο μέσο τμήμα) που επιτρέπει την παρεμπόδιση της περιστροφής
της επιγονατίδας πάνω στην κνήμη του ασθενούς,
- στο πακ Συμπίεσης/Ανάρτησης που παρέχει πρόσθετη συγκράτηση στο
επίπεδο του μηρού.
Ενδείξεις
Συμπτωματική μη διαμερισματική μηρο-κνημιαία οστεοαρθρίτιδα (μέτρια
έως σοβαρή).
Αποφόρτιση γόνατος για μετατραυματικές, μετεγχειρητικές ή εκφυλιστικές
κακώσεις.
Αστάθεια/Χαλαρότητα των αρθρώσεων.
Εναλλακτική της οστεοτομίας ή της χειρουργικής επέμβασης
ευθυγράμμισης κνήμης.
Συντηρητική θεραπεία κάκωσης ή/και ρήξης των συνδέσμων του γόνατος
(σταυροειδείς ή/και πλευρικοί σύνδεσμοι).
Αντενδείξεις
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση που η διάγνωση είναι αβέβαιη.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας σε οποιοδήποτε
από τα συστατικά.
Μη τοποθετείτε το προϊόν απευθείας σε επαφή με τραυματισμένο δέρμα ή
ανοιχτό τραύμα χωρίς κατάλληλο επίδεσμο.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση κιρσών σοβαρής μορφής (που
αποτρέπουν την τακτική χρήση επιγονατίδας αποφόρτισης).
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση επίκυρτου γόνατος.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση έντονης ραιβογονίας ή βλαισογονίας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιστορικού μείζονος φλεβικής
θρομβοεμβολής χωρίς θρομβοπροφυλακτική αγωγή.
Προφυλάξεις
Βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα του προϊόντος πριν από κάθε χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί ζημιά.
Επιλέξτε το σωστό μέγεθος για τον ασθενή ανατρέχοντας στον πίνακα
μεγεθών.
Συνιστάται η πρώτη εφαρμογή να επιβλέπεται από έναν επαγγελματία
υγείας.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο χρήσης που συνιστά ο
επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί.
Το προϊόν αυτό προορίζεται για την θεραπευτική αντιμετώπιση μιας
συγκεκριμένης παθολογίας. Η διάρκεια χρήσης του περιορίζεται στην
θεραπεία αυτή.
Για λόγους υγιεινής και απόδοσης, μην επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή
σε άλλον ασθενή.
Συνιστάται να σφίξετε κατάλληλα τη συσκευή προκειμένου να διασφαλίσετε
τη συγκράτηση/ακινητοποίηση, χωρίς περιορισμό της ροής του αίματος.
Σε περίπτωση ιστορικού φλεβικών ή λεμφικών διαταραχών, συμβουλευθείτε
έναν επαγγελματία υγείας.
Σε περίπτωση δυσφορίας, σημαντικής ενόχλησης, πόνου, μεταβολής του
όγκου του άκρου, ασυνήθιστων αισθήσεων ή αλλαγής του χρώματος των
άκρων, αφαιρέστε τη συσκευή και συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Αν η απόδοση της συσκευής αλλάξει, αφαιρέστε την και συμβουλευτείτε
επαγγελματία υγείας.
Πριν από οποιαδήποτε αθλητική δραστηριότητα, ελέγξτε τη συμβατότητα
χρήσης αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, με τον επαγγελματία της
υγείας που σας παρακολουθεί.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σύστημα ιατρικής απεικόνισης.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν έχετε εφαρμόσει συγκεκριμένα προϊόντα
στο δέρμα (κρέμες, αλοιφές, έλαια, γέλη, επιθέματα, κ.λπ.).
Δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτή η συσκευή ενδέχεται να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις
(ερυθρότητα, κνησμό, εγκαύματα, φουσκάλες...) ή ακόμη και πληγές
διαφορετικής εντάσεως.
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται με το προϊόν θα πρέπει
να κοινοποιείται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους
μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης και/ή ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης/Τοποθέτηση
Συνιστάται να φοράτε τη συσκευή απευθείας στο δέρμα, εκτός αν υπάρχουν
αντενδείξεις.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΊ ΓΊΑ
ΤΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΊΕΣ ΥΓΕΊΑΣ:
Διαβάστε τις οδηγίες αυτές μαζί με τον ασθενή
κατά τη διάρκεια της πρώτης τοποθέτησης και
βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής κατανοεί τον τρόπο
τοποθέτησης της όρθωσης.
Τοποθέτηση της όρθωσης:
• Βήμα 1: Αξιολόγηση του αρχικού επιπέδου πόνου
Αξιολογείστε το επίπεδο πόνου του ασθενούς για να είστε σε θέση
να αξιολογήσετε τη λειτουργία και την αποτελεσματικότητα του
εξοπλισμού μετά το πέρας της τοποθέτησής του.
• Βήμα 2: Τοποθέτηση της επιγονατίδας στην κνήμη
- Βεβαιωθείτε ότι οι 4 πόρπες που βρίσκονται επάνω στους οπίσθιους
ιμάντες είναι ανοικτές ❸ .
- Βεβαιωθείτε ότι ο μηχανισμός Loadshifter που βρίσκεται πάνω από
κάθε άρθρωση βρίσκεται σε ουδέτερη θέση (ίδιο ύψος και από τις
δύο πλευρές).
- Ζητήστε από τον ασθενή να καθήσει στην άκρη μιας καρέκλας και να
λυγίσει το γόνατο σε κάμψη 30-60°.
- Τοποθετήστε την όρθωση πάνω στην γυμνή κνήμη ❷ .
Βεβαιωθείτε ότι το μέγεθος της όρθωσης είναι καλά προσαρμοσμένο
ελέγχοντας ότι δεν υπάρχει κενό ανάμεσα στην όρθωση και την κνήμη.
Αν υπάρχει κενό ή, αντίστροφα, αν η επιγονατίδα είναι πολύ σφιχτή,
διαμορφώστε εφόσον είναι δυνατόν το πλαίσιο της επιγονατίδας ή
επαναλάβετε τη μέτρηση και επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος (βλέπε
πίνακα μεγεθών).
• Βήμα 3: Τοποθέτηση της όρθωσης
- Κλείστε τον ιμάντα ανάρτησης Ⓐ με την πόρπη κλεισίματος, ούτως
ώστε να βρίσκεται πάνω από τον μυ της γαστροκνημίας και κάτω από
την πτυχή του γόνατος ❹ .
- Ρυθμίστε το σφίξιμο με την βοήθεια του αυτοκόλλητου που βρίσκεται
πάνω στον ιμάντα.
- Στην συνέχεια, κλείστε τον πρόσθιο κνημιαίο ιμάντα Ⓑ με τον ίδιο
τρόπο, χωρίς να τον σφίξετε πολύ.
Η ρύθμιση των ιμάντων Ⓐ και Ⓑ επιτρέπει τη διαμόρφωση της θέσης
της άρθρωσης.
Οι παραστάτες και οι αρθρώσεις της επιγονατίδας πρέπει να
τοποθετηθούν με πρόσθιο-οπίσθιο τρόπο, δηλαδή ευθυγραμμισμένοι
με τη διάμεση γραμμή ή ελαφρά πίσω από αυτή (το 2
στο οβελιαίο επίπεδο).
Μετά τη ρύθμιση του πρόσθιου κνημιαίου ιμάντα, ζητήστε από τον
ασθενή να τον αφήνει κλειστό κατά την τοποθέτηση ή την αφαίρεση
της επιγονατίδας.
®
ο
τρίτο της κνήμης,
Publicidad
