Tímto sníženým zatížením na zraněné straně se většinou snižuje bolestivost
a degradace chrupavky.
®
Korekční vlastnosti ortézy Rebel Reliever
jsou určeny ke korekci varozity
nebo valgozity kolena (+/- 9°).
®
Ortézu Rebel Reliever
lze v neutrální poloze a bez korekce úhlu rovněž
použít pro specifickou imobilizaci s nastavením flexe/extenze kolena pro
konzervativní léčbu poranění vazů nebo v rámci pooperační imobilizace.
- Možné nastavení extenze na 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° a 40°.
- Možné nastavení flexe na 0°, 30°, 45°, 60°, 75° a 90°.
Kolenní ortéza drží na noze díky:
- synergickému závěsnému popruhu Ⓐ ,
- tvaru tibiální skořepiny (zaoblená boční část a plochá střední část), která
zabraňuje otáčení kolenní ortézy na noze pacienta,
- sadě Komprese/Zavěšení, která umožňuje další podporu v oblasti
stehna.
Indikace
Symptomatická unikompartmentová femorotibiální osteoartróza (středně
těžká až těžká).
Odlehčení kolene po úrazu, operaci nebo z důvodu degenerativních změn.
Kloubní nestabilita/laxita.
Alternativní řešení namísto osteotomie nebo chirurgické korekce osové
odchylky kolene.
Konzervativní léčba poranění vazů a/nebo poškození kolenních vazů
(zkřížené a/nebo boční vazy).
Kontraindikace
Výrobek nepoužívejte, pokud nemáte potvrzenou diagnózu.
Výrobek nepoužívejte, pokud máte prokázanou alergii na některou složku
výrobku.
Nepřikládejte výrobek přímo na poraněnou kůži nebo na otevřenou, ničím
nezakrytou ránu.
Nepoužívejte v případě křečových žil v pokročilém stádiu (v tomto případě
nelze nosit odlehčovací kolenní ortézu pravidelně).
Nepoužívejte v případě genua recurvata.
Nepoužívejte v případě výrazné varozity nebo valgozity kolena.
Nepoužívejte v případě závažné žilní tromboembolické nemoci v anamnéze
bez podání tromboprofylaxe.
Upozornění
Před každým použitím zkontrolujte, že je pomůcka neporušená.
Poškozenou pomůcku nepoužívejte.
Vhodnou velikost vyberte pomocí tabulky velikostí.
První nasazení by mělo proběhnout za přítomnosti lékaře.
Je nutné se přesně řídit předpisem a pokyny k použití, které vám dal lékař.
Tato pomůcka je určena k léčbě daného onemocnění a doba jejího používání
je omezena na tuto léčbu.
Z hygienických důvodů a z důvodu správného fungování je pomůcka určená
jednomu pacientovi.
Pomůcku doporučujeme utáhnout tak, že končetinu drží/znehybňuje, aniž
by narušovala krevní oběh.
V případě prodělaných cévních či lymfatických potíží se poraďte se
zdravotnickým personálem.
Pokud pocítíte nepohodlí, výrazné obtíže, bolest, změnu objemu končetiny,
nezvyklou změnu citlivosti nebo změnu barvy končetin, pomůcku sundejte
a vyhledejte lékaře.
Pokud dojde ke změně účinku pomůcky, sundejte ji a poraďte se s lékařem.
Před jakoukoli sportovní aktivitou ověřte u zdravotnického pracovníka, zda
je při ní možné tento zdravotnický prostředek používat.
Pomůcku nepoužívejte při použití zdravotnické zobrazovací techniky.
Pomůcku nepoužívejte, pokud jsou na pokožku naneseny určité přípravky
(krémy, masti, oleje, gely, náplasti atd.).
Nežádoucí vedlejší účinky
Pomůcka může vyvolat kožní reakce (začervenání, svědění, popáleniny,
puchýře...) nebo dokonce rány různého stupně.
Dojde-li v souvislosti s touto pomůckou k závažnému incidentu, je nutné o
tom informovat výrobce a příslušné úřady členského státu, ve kterém uživatel
a/nebo pacient žije.
Návod k použití/Aplikace
Pokud neexistují žádné kontraindikace, doporučujeme nosit pomůcku v
přímém styku s kůží.
NÁVOD K NASAZENÍ PRO ZDRAVOTNICKÝ PERSONÁL:
Seznamte se s tímto návodem spolu s pacientem během
prvního nastavení a ujistěte se, že rozumí tomu, jak
umístit kolenní ortézu
Nastavení ortézy:
• Fáze 1: Prvotní zhodnocení stupně bolesti
Zhodnoťte stupeň bolesti pacienta, tak abyste byli schopni zaručit
funkci a účinnost ortézy po jejím umístění na koleno.
• Fáze 2: Umístění kolenní ortézy na dolní končetinu
- Zkontrolujte, zda jsou všechna 4 očka umístěná na zadních popruzích
rozepnutá ❸ .
- Ověřte, že mechanismus Loadshifter, který se nachází nad každým
kloubním spojením ortézy, je v neutrální poloze výrobního nastavení
(ve stejné výšce po obou stranách femorálního rámu).
- Posaďte pacienta na okraj židle a požádejte ho, aby koleno ohnul
v úhlu 30–60°.
- Umístěte ortézu na obnaženou dolní končetinu ❷ .
Ujistěte se, že velikost ortézy přesně sedí tak, aby nevznikla mezera mezi
ortézou a končetinou.
Pokud velikost nevyhovuje – ortéza je příliš volná nebo naopak příliš
utažená, upravte, pokud je to možné, tvar ortézy, nebo zopakujte
celé úvodní měření, abyste vybrali správnou velikost pro konkrétního
pacienta (viz tabulku velikostí).
• Fáze 3: Umístění ortézy
- Utáhněte zavěšovací popruh Ⓐ pomocí zavíracího očka tak, aby se
nacházel nad lýtkovým svalem a zároveň pod kolenním ohybem ❹ .
- Upravte utažení pomocí suchého zipu na popruhu.
- Podobným způsobem zapněte přední tibiální popruh Ⓑ , ale příliš ho
neutahujte.
Pomocí nastavení popruhů Ⓐ a Ⓑ můžete upravovat polohu kloubu
ortézy.
Dlahy a klouby ortézy musí být umístěny ve směru předozadním, tedy
v linii středu nebo lehce vzadu (2. třetina dolní končetiny v sagitální
rovině).
Po nastavení předního tibiálního popruhu požádejte pacienta, aby tento
popruh ponechal zapnutý jak během nasazení, tak i po sejmutí kolenní
ortézy.
- Poté utáhněte spodní popruh Ⓒ , dále dva zadní stehenní popruhy Ⓓ
a Ⓔ a nakonec zapněte přední stehenní pásek Ⓕ pomocí jejich oček
nebo příslušných suchých zipů.
18
Spony pro protažení popruhů mohou být nakloněny tak, aby popruhy
správně přilehly na zadní stranu nohy.
Pokud je jeden nebo více popruhů kolenní ortézy příliš dlouhý, může být
každý jednotlivý z nich ustřižen na požadovanou délku.
Za tímto účelem stačí odstranit suchý zip na konci popruhu, zastřihnout
popruh do požadované délky a zip znovu umístit na konec popruhu ❺ .
Dbejte na to, abyste popruhy nezkrátili příliš.
Polstrování s vycpávkami, které jsou fixovány uvnitř popruhů, musí být
během tohoto procesu vyjmuty (aby bylo možné se vyhnout případným
nepřesnostem během zastřižení) a po zastřižení navráceny zpět.
• Fáze 4: Kontrola umístění ortézy a stupně bolesti před seřízením
korekce
Požádejte pacienta, aby se postavil a udělal pár kroků s přímým
pohledem před sebe.
Ujistěte se, že kolenní ortéza je dobře přizpůsobena dolní končetině.
Zeptejte se pacienta na stupeň bolesti po přiložení ortézy (v neutrální
poloze výrobního nastavení) a porovnejte se stupněm bolesti, kterou
cítil před přiložením ortézy.
Jakmile je ortéza upravena a popruhy jsou správně nastavené, nechte
suché zipy na místě a pro nasazení i sundávání produktu používejte
rychloupínací očka.
Při prvním nasazení není nutné upravovat umístění suchých zipů,
které upevňují popruhy na pevný rám ortézy. Ty jsou určené ke změně
umístění popruhů v případě nutnosti.
Tento úkon náleží výlučně lékaři.
Viz návod k použití sady příslušných náhradních součástí.
• Fáze 5: Seřízení korekce
Mechanismus Loadshifter ② vám umožňuje změnit úhel femorálního
rámu ortézy a zvýšit tak korekci systému odlehčení ve 3 opěrných
bodech. Tak je umožněno odlehčit postižený mediální nebo laterální
kompartment kolene. ❻
Obě dlahy ② jsou z výroby nastaveny do neutrální pozice na poloviční
výšku.
Optimálně upravíte korekci prodloužením dlahy na zraněné straně
kolene. Na principu páky tak získáte větší sílu.
Pokud je pacient malého vzrůstu, můžete korekci upravit zkrácením
dlahy na nezraněné straně kolene.
V některých případech závažné gonartrózy a/nebo varózní nebo
valgózní deformace kolene je možné upravit polohu obou dlah.
Pro seřízení mechanismu Loadshifter ② nadzvedněte plastovou
západku (Snap Lock), která je nad kloubem, na straně, kde si přejete
prodloužit nebo zkrátit délku dlahy, a západku pak zavřete. ❼
Tip: pokud západky nejdou snadno rozepnout, rychlým
pohybem rukou po obou stranách postranní dlahy
odemkněte mechanismus. ❼
Mediální/vnitřní femoro-tibiální gonartróza: Tato ortéza je také určena
k léčbě vnitřní/mediální femoro-tibiální gonartrózy.
Silnější kondylární polštářek je tedy umístěn na zevní/laterální stranu
kloubu (na straně opačné k poškozenému kompartmentu).
Ke zvýšení korekce může být vnitřní/mediální postranní dlaha (zraněná
strana) prodloužena vzhledem k zevní/laterální postranní dlaze anebo
zevní/laterální postranní dlaha může být zkrácena vzhledem k vnitřní/
mediální postranní dlaze.
Zevní/laterální femoro-tibiální gonartróza: Tato ortéza je také určena
k léčbě zevní/laterální femoro-tibiální gonartrózy.
Silnější kondylární polštářek musí být tedy umístěn na vnitřní/mediální
stranu kloubu (na straně opačné k poškozenému kompartmentu). Ke
zvýšení korekce může být zevní/laterální postranní dlaha (zraněná
strana) prodloužena vzhledem k vnitřní/mediální postranní dlaze anebo
vnitřní/mediální postranní dlaha může být zkrácena vzhledem k zevní/
laterální postranní dlaze.
• Fáze 6: Zhodnocení stupně bolesti po seřízení korekce
Po seřízení odlehčení ortézy:
- Znovu pacienta požádejte, aby se prošel a zhodnotil stupeň bolesti.
- Postup opakujte a zvětšujte nebo zmenšujte korekci, dokud nebude
uspokojivá a pro pacienta optimální.
- Pokud pacient pociťuje nepohodlí, snižte úroveň korekce tím, že
zmenšíte úhel femorálního rámu ortézy.
- Po dokončeném nastavení kolenní ortézy je možné přebytečné
výstelky odstřihnout těsně nad kloubem.
Pro konzervativní léčbu doporučujeme začít s mírnou korekcí, kterou
pacient vyzkouší na jeden až dva týdny.
Pokud se poté ukáže, že je třeba korekci zvýšit, znovu pacienta vyšetřete.
V balení kolenní ortézy se nachází sáček obsahující jednu doplňující
sadu kondylárních polštářků.
V případě potřeby použijte sadu silnějších polštářků ke zvýšení tlaku na
bočních stranách kolena.
Na dlahách kolenní ortézy je vyznačena stupnice. Mezi touto stupnicí
a jednotlivými stupni korekce není žádný vztah. Stupnice vám
může posloužit k zapsání počáteční úrovně korekce do zdravotní
dokumentace pacienta.
Kontrola flexe/extenze:
Ve výchozím nastavení je ortéza v poloze omezení flexe 0°.
Pro upravení tohoto nastavení se řiďte následujícími pokyny, které
opakujte se stejným vymezovačem na obou 2 kloubových spojeních.
Vymezovače extenze a flexe jsou umístěny na plastové opěrce, která je
součástí balení ❽ ❾ .
Možné omezení extenze na 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° a 40°.
Možné omezení flexe na 0°, 30°, 45°, 60°, 75° a 90°.
• Nastavení omezení extenze:
1. Vyberte si požadované omezení extenze na plastové opěrce ❽ .
2. Otevřete kryt kloubu pomocí západky umístěné vzadu: stlačte
západku směrem dovnitř a pak nadzvedněte kryt.
3. Vysuňte vložené omezení extenze tak, že kloub uvedete do mírné
flexe. Zaznamenejte směr vsunutí omezení.
4. Vložte nové omezení extenze. Zkontrolujte, jestli tvar omezovače
zapadá do obrysu krytu.
Uveďte kloub do polohy maximální extenze, abyste ověřili správnou
polohu omezení extenze.
5. Kryt znovu zavřete.
Proveďte několik flexí/extenzí a zjistěte, zda je omezení správně
zablokováno v požadovaném úhlu.
• Nastavení omezení flexe:
1. Vyberte si požadované omezení flexe na plastové opěrce. ❾
2. Otevřete kryt kloubu pomocí západky umístěné vzadu: stlačte
západku směrem dovnitř a pak nadzvedněte kryt.
3. Uveďte kloub do polohy maximální extenze a vložte požadované
omezení flexe (omezení flexe se umisťují na úroveň zadní části
kloubu).
Proveďte to tak, aby se otvor na omezení flexe shodoval s otvorem
na kloubu (kovová část).
4. Kryt znovu zavřete.
Proveďte několik flexí/extenzí a zjistěte, zda je omezení správně
zablokováno v požadovaném úhlu.
• Konečné uzamčení krytu kloubního spojení (aby nemohlo být
otevřeno pacientem):
1. Odpojte plastový díl, který umožňuje uzamknout kryt držáku. ❾ ⓐ
2. Jakmile je kryt zavřený, natočte zamykací díl tak, aby zapadl do drážky
krytu.
Poté tento díl stlačte na doraz.
Pozor:
nastavení flexe/extenze musí být definováno a provedeno zdravotním
odborníkem, a nikoliv pacientem.
Je bezpodmínečně nutné provést stejnou úpravu úhlu u obou
kloubových spojení. Pokud by se tak nestalo, kloubová spojení by se
mohla poškodit a mohlo by případně i dojít ke zranění pacienta.
NÁVOD K NASAZENÍ URČENÝ PRO PACIENTY:
Zdravotník, který provedl výchozí nastavení vaší
kolenní ortézy, provedl všechna nezbytná nastavení
pro úpravu síly korekce ortézy, úpravu kondylárních
polštářků a délky popruhů. Měl by vám také vysvětlit,
jak se ortéza nasazuje.
Umístění ortézy:
• Fáze 1: Posaďte se na kraj židle a nohu mírně pokrčte (30 až 60°).
• Fáze 2: Rozepněte 4 očka umístěná na zadních popruzích ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ )
a umístěte kolenní ortézu na dolní končetinu. ❷
Kondylární polštářky na vnitřní straně kloubu ortézy musí tlačit na boční
strany kolena.
Střed polštářků by měl být v ose mezi prostředkem a horní třetinou
čéšky (kost na přední straně kolene) a být vycentrovaný na straně dolní
končetiny ❷ .
POZNÁMKA: Vždy je lepší, když je ortéza umístěná spíše trochu více
nahoře než příliš nízko.
• Fáze 3: Nejprve zapněte synergický závěsný popruh Ⓐ umístěný nad
lýtkem pomocí zavíracího očka ❸ .
Popruh se utahuje v podkolenní jamce.
Tento popruh zajišťuje, že kolenní ortéza bude na noze držet a nebude
docházet k jejímu sklouzávání.
Utažení synergického zavěšovacího popruhu Ⓐ v podkolenní jamce
nad lýtkovým svalem vám umožní zajistit, že kloubová spojení jsou ve
správné výšce na dolní končetině.
• Fáze 4: Poté utáhněte zadní spodní pásek Ⓒ a následně oba zadní
stehenní pásky Ⓓ a Ⓔ .
Potřebujete-li popruhy při sportovní aktivitě znovu dotáhnout,
dotáhněte je řádně dle jednotlivých instruktážních kroků a postupujte
dle instrukcí pro nasazení. Většinou není nutné znovu upravovat přední
popruhy Ⓑ a Ⓕ .
Neupravujte umístění suchých zipů, které upevňují popruhy na pevný
rám ortézy. Ty jsou určené ke změně umístění popruhů v případě
nutnosti. Tento úkon náleží lékaři.
Bude trvat několik týdnů, než si na kolenní ortézu zvyknete.
Doporučujeme vám začít nosit ortézu nejdříve jen několik hodin denně.
Nastavení korekce:
Během počátečního nastavení ortézy zdravotnický odborník nastavil
ortézu tak, aby poskytovala základní korekci dle zdravotní indikace.
Pokud budete v budoucnu potřebovat větší korekci nebo pokud
pociťujete nepohodlí či pokud se setkáte s jakýmkoli problémem se
seřízením ortézy, dočasně přerušte její nošení a nechte se znovu vyšetřit
zdravotnickým odborníkem.
Společnost Thuasne nemůže nést odpovědnost za nežádoucí účinky
nebo poškození způsobené nekontrolovaným nebo nevhodným
nastavením ortézy.
Údržba
Před praním zavřete suché zipy. Lze prát v ruce. Nepoužívat žádné čisticí a
změkčovací prostředky nebo agresivní přípravky (chlorované přípravky...).
Vyždímejte přebytečnou vodu. Nesušit v blízkosti přímého zdroje tepla
(radiátoru, slunce...). Pokud je zdravotnický prostředek vystaven působení
mořské nebo chlorované vody, pečlivě ho opláchněte čistou vodou a osušte.
Klouby ortézy ① :
Klouby ortézy byly při výrobě promazány. Pokud se do nich dostane písek,
prach, zemina či voda, může být zapotřebí je znovu namazat. Pokud zjistíte,
že se klouby obtížněji ohýbají, můžete je promazat několika kapkami
běžného syntetického oleje. Než si znovu přiložíte ortézu, otřete přebytky
oleje, abyste se vyhnuli skvrnám na oblečení.
Popruhy:
Pokud po delším užívání zjistíte, že vlákna suchého zipu hůře přiléhají
k spodní pásce zipu, seřízněte popruh tak, abyste používali méně
opotřebovaná vlákna. Pokud to není možné, kontaktujte zdravotnického
odborníka, který vaši kolenní ortézu upravil.
Polstrování:
Ortéza je polstrovaná, aby poskytla maximální uživatelské pohodlí mezi
končetinou a pevným rámem. Upínací popruhy jsou také polstrované.
Polstrování na ortéze a na upínacích popruzích nesundávejte. Po každém
použití ortézy z nich setřete vlhkost a nechte je uschnout na vzduchu. Můžete
je také ošetřit šetrným antibakteriálním mýdlovým čističem a následně je
omýt čistou vodou. Neperte polstrování v pračce a nesušte jej v sušičce.
Skladování
Skladujte při pokojové teplotě, nejlépe v originálním balení.
Likvidace
Likvidujte v souladu s místními právními předpisy.
ZÁRUKA A OMEZENÍ ZÁRUKY
Společnost Thuasne poskytuje uživateli bezplatnou omezenou obchodní
záruku na území, kde byla pomůcka zakoupena, na výrobní vady a závady
po dobu:
- šest měsíců na popruhy, polstrování a kondylární polštářky, a
- jeden rok na skořepiny, přezky a klouby ortézy.
Obchodní záruka začíná běžet dnem pořízení výrobku uživatelem.
Obchodní záruka se nevztahuje na výrobní vady a závady v případě: