Publicidad
sk
PEVNÁ ODĽAHČOVACIA KOLENNÁ ORTÉZA
Popis/Použitie
Táto zdravotnícka pomôcka je určená výhradne na liečbu ochorení podľa
uvedených indikácií a pre pacientov, ktorých miery zodpovedajú tabuľke
veľkostí.
Dostupná v dvoch verziách (pravá a ľavá).
K dispozícii v 6 štandardných veľkostiach a 9 prispôsobených veľkostiach.
Veľkosť sa „prispôsobí", ak obvod lýtka a stehna nezodpovedá štandardnej
veľkosti. V takomto prípade je možné použiť ortézu s rozdielnou veľkosťou
stehna a lýtka.
Zdravotnícka pomôcka sa skladá z:
- rám, ktorý zabezpečuje pevnosť ortézy,
- kĺb TM5+ ① , ktorý kopíruje prirodzený pohyb kolena a ktorý je
chránený krytom,
- mechanizmus Loadshifter ② (bez nástroja) na predĺženie bočných
dláh ortézy,
- 2 kondylárne peloty,
- 4 zadné polkruhové strapovacie pásy ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) (jeden
zo strapovacích pásov je súčinná závesná páska Ⓐ ) a 2 predné
polkruhové strapovacie pásy ( Ⓑ , Ⓕ ) ❶
- 4 rýchloupínacie spony na jednoduché otváranie a zatváranie zadných
strapovacích pásov ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ , ❸ ❹
Nastavovanie flexie/extenzie je navrhnuté tak, aby nebolo potrebné použiť
žiadne nástroje
V balení s ortézou v plastovom sáčku sa nachádzajú prídavné kondylárne
peloty, vymedzovacie zarážky na nastavenie rozsahu flexie a extenzie a suché
zipsy.
Príslušenstvo/náhradné diely môžu byť k dispozícii v závislosti od krajiny
predaja.
Zloženie
Textilné zložky: elastan - polyamid - etylénvinylacetát - silikón -
polymetylmetakrylát - polyetylén.
Pevné zložky: hliník - nehrdzavejúca oceľ - polyoxymetylén - vinyl -
polypropylén - polyamid - epoxidová živica - mosadz.
Vlastnosti/Mechanizmus účinku
Ortéza Rebel Reliever
®
je primárne určená na aplikovanie korekčných síl
a podpory dolnej končatiny vďaka pôsobeniu trojbodového tlakového
odľahčovacieho systému.
Tieto korekčné sily pomáhajú znižovať vybočenosť či vbočenosť a nadmerný
tlak z postihnutej časti kolena.
Ortéza pomáha korekciou udržať končatinu v správnej pozícii a znižovať
kompresiu, zaťaženie a zápal.
Toto zníženie zaťaženia postihnutej strany zvyčajne prispieva k zmierneniu
bolesti a zníženiu poškodenia chrupavky.
Korekčné vlastnosti ortézy Rebel Reliever
®
sú určené na korekciu varusu
alebo valgusu (+/- 9°).
V neutrálnej polohe bez korekcie uhla možno ortézu Rebel Reliever
aj na špecifickú imobilizáciu s prispôsobením flexie/extenzie kolena na
konzervatívnu liečbu postihnutých väzov alebo na pooperačnú imobilizáciu.
- Možné nastavenie rozsahu extenzie je 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° a 40°.
- Možné nastavenie rozsahu flexie je 0°, 30°, 45°, 60°, 75° a 90°.
Držanie ortézy na končatine vďaka:
- súčinnej závesnej páske Ⓐ ,
- tvarovanému holennému profilu (zaoblená laterálna časť a plochá
mediálna časť) zabraňuje rotácii kolennej ortézy na dolnej končatine
pacienta,
- sada na kompresiu a zavesenie zabezpečuje dodatočné držanie na
stehne.
Indikácie
Mierna až ťažká unikompartmentálna femorotibiálna osteoartróza.
Odľahčenie kolena v prípade poúrazových, pooperačných alebo
degeneratívnych stavov.
Nestabilita kolena/laxicita.
Alternatívne riešenie osteotómie alebo operácie vyosenej končatiny.
Konzervatívna liečba poranenia kolenných väzov a/alebo natrhnutie väzov
kolena (skrížených a/alebo bočných väzov)
Kontraindikácie
Výrobok nepoužívajte v prípade nepotvrdenej diagnózy.
Nepoužívajte v prípade známej alergie na niektorú zo zložiek výrobku.
Výrobok neprikladajte priamo na poranenú pokožku alebo otvorenú ranu
bez použitia vhodného krytia rany.
Nepoužívajte v prípade výrazných kŕčových žíl (zabraňujú pravidelnému
používaniu odľahčovacej kolennej ortézy).
Nepoužívajte pri hyperextenzii kolena (genu recurvatum).
Nepoužívajte v prípade pokročilej formy vybočených alebo vbočených kolien
(genu varum alebo genu valgum).
Nepoužívajte v prípade predchádzajúcich závažných žilových tromboembólií
bez tromboprofylaxnej liečby.
Upozornenia
Pred každým použitím skontrolujte, či pomôcka nie je porušená.
Ak je pomôcka poškodená, nepoužívajte ju.
Podľa tabuľky veľkostí si vyberte vhodnú veľkosť pre pacienta.
Pri prvom použití je odporučená asistencia zdravotníckeho odborníka.
Prísne dodržiavajte predpis a protokol používania odporúčaný zdravotníckym
odborníkom.
Tento výrobok slúži na liečbu danej patológie a doba používania tohto
výrobku je obmedzená touto liečbou.
Z hygienických dôvodov a z dôvodu účinnosti nepoužívajte výrobok u iného
pacienta.
Pomôcka sa odporúča utiahnuť tak, aby sa zabezpečila podpora/
znehybnenie bez obmedzenia krvného obehu.
Ak sa u vás v minulosti vyskytli žilové alebo lymfatické ochorenia, poraďte sa
so zdravotníckym odborníkom.
V prípade nepohodlia, vážneho diskomfortu, bolesti, zmeny vzhľadu
(objemu) končatiny, nezvyklých pocitov alebo zmeny farby končatiny
pomôcku zložte a poraďte sa so zdravotníckym odborníkom.
V prípade akejkoľvek zmeny účinku zdravotníckej pomôcky si túto pomôcku
zložte a poraďte sa so zdravotníckym odborníkom.
Pred akoukoľvek športovou aktivitou skontrolujte kompatibilitu používania
tejto zdravotníckej pomôcky u vášho zdravotníckeho odborníka.
Pri vyšetrení pomocou zobrazovacích systémov výrobok zložte.
Pomôcku nepoužívajte, ak si aplikujete isté výrobky na pokožku (krémy,
masti, oleje, gély, liečivé náplasti...).
Nežiaduce vedľajšie účinky
Táto pomôcka môže vyvolať kožné reakcie (začervenania, svrbenie,
popáleniny, pľuzgiere,...), dokonca rany rôznych stupňov.
Akúkoľvek závažnú udalosť týkajúcu sa používnia pomôcky je potrebné
oznámiť výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom sídli
používateľ a/alebo pacient.
Návod na použitie /aplikácia
Zdravotnícku pomôcku odporúčame nosiť priamo na pokožke, ak sa
nevyskytli kontraindikácie.
NÁVOD NA NASADENIE ORTÉZY PRE
ZDRAVOTNÍCKEHO ODBORNÍKA:
Oboznámte pacienta s týmito inštrukciami pri prvom
nasadení ortézy a uistite sa, že pacient porozumel, ako
správne nasadiť ortézu
Nasadenie ortézy:
• Krok 1: zhodnotenie počiatočnej bolesti
Posúďte úroveň bolesti pociťovanou pacientom tak, aby ste správne
určili funkciu a účinnosť ortézy po jej nasadení na koleno.
• Krok 2: Umiestnenie ortézy na dolnú končatinu
- Skontrolujte, či sú 4 spony na zadných strapovacích pásoch rozopnuté ❸ .
- Overte, že mechanizmus Loadshifter, ktorý sa nachádza nad každým
kĺbovým spojením ortézy, sa nachádza v správnej neutrálnej polohe
(rovnaká výška oboch strán).
- Požiadajte pacienta aby si sadol na okraj stoličky a ohol koleno o
30 60°.
- Umiestnite ortézu na obnaženú dolnú končatinu ❷ .
Uistite sa, že je veľkosť ortézy správna a že medzi ortézou a
dolnou končatinou nie je žiaden voľný priestor.
Ak je medzi ortézou a dolnou končatinou medzera alebo naopak, ak je
ortéza príliš tesná, prispôsobte rám ortézy alebo zopakujte meranie a
vyberte správnu veľkosť (pozrite tabuľku veľkostí).
• Krok 3: Nasadenie ortézy
- Zapnite súčinnú závesnú pásku Ⓐ pomocou spony tak, aby sa
nachádzala nad lýtkovým svalom a pod zadným ohybom kolena ❹ .
- Upravte utiahnutie pomocou suchého zipsu na strapovacom páse.
- Potom podobným spôsobom dotiahnite predný strapovací pás cez
holennú kosť Ⓑ , ale neutiahnite ho príliš silno.
Manipulácia so strapovacími pásmi Ⓐ et Ⓑ umožňuje predozadné
nastavenia kĺbov.
Dlahy a kĺby ortézy musia byť umiestnené predozadne, to znamená
zarovnané so strednou čiarou alebo mierne za ňou (2
sagitálnej rovine).
Po nastavení predného strapovacieho pásu cez holennú kosť inštruujte
pacienta, aby ho ponechal zapnutý počas navliekania aj snímania ortézy.
- Potom dotiahnite spodný strapovací pás Ⓒ , a potom dva zadné
stehenné pásy Ⓓ a Ⓔ , a nakoniec dotiahnite predný stehenný pás Ⓕ
pomocou príslušných spôn alebo suchých zipsov.
Spony strapovacích pásov môžu byť naklonené tak, aby pásy správne
doľahli na zadnú stranu dolnej končatiny.
Ak je jeden alebo viac pásov ortézy príliš dlhých, každý z nich môže byť
skrátený na požadovanú dĺžku.
Za týmto účelom jednoducho z konca odopnite úchytku na suchý zips,
odstrihnite pás na potrebnú dĺžku a znovu ku koncu pása prichyťte
úchytku ❺ .
®
použiť
Dbajte na to, aby ste strapovacie pásy neskrátili príliš.
Výstelky umiestnené na vnútornej strane strapovacích pásov je
potrebné pred týmto zákrokom odstrániť a po skrátení strapovacích
pásov znovu správne umiestniť tak, aby by pri doťahovaní strapovacích
pásov nezavadzali.
• Krok 4: Skontrolovanie umiestnenia ortézy a úrovne bolesti pred
nastavením korekčnej sily
Požiadajte pacienta, aby sa postavil a urobil niekoľko krokov, chodil
normálnou chôdzou a pozeral sa dopredu.
Uistite sa, že ortéza dobre sedí na dolnej končatine.
Porovnajte úroveň bolesti po nasadení do neutrálnej polohy s úrovňou
bolesti pacienta pred nasadením a opýtajte sa ho, ako sa cíti.
Po nastavení ortézy a správnom prispôsobení strapovacích pásov
nemeňte polohu suchých zipsov a na nasadenie a odstránenie
zdravotníckej pomôcky použite rýchloupínacie spony.
Pri prvom nasadení nie je potrebné meniť polohu suchých zipsov,
ktorými sú strapovacie pásy pripevnené k pevnému rámu ortézy. Sú
určené na výmenu strapovacích pásov v prípade potreby.
Tento úkon musí bezpodmienečne vykonať zdravotnícky odborník.
Pozrite si návod na použitie príslušnej náhradnej sady.
• Krok 5: Nastavenie korekčnej sily
Mechanizmus Loadshifter ② vám umožňuje zmeniť uhol stehenného
rámu ortézy, aby sa zvýšila korekčná trojbodová sila, a odľahčenie
postihnutej časti mediálneho alebo laterálneho kompartmentu kolena. ❻
Oba Loadshifter mechanizmy ② sú už vo výrobe prednastavené do
neutrálnej polohy v strednej výške.
Optimálne je nastaviť korekciu predĺžením bočnej strany rámu na
postihnutej strane. Toto spôsobuje silnejší pákový princíp.
Ak je pacient nižšieho vzrastu, môžete zvýšiť korekčnú silu skrátením
bočnej strany rámu na zdravej strane.
V prípadoch ťažkej gonartrózy a/alebo ťažkých varóznych alebo
valgóznych deformít bude možné nastaviť obe dlahy.
Ak chcete nastaviť mechanizmus Loadshifter ② , zdvihnite plastovú
západku (Snap Lock) umiestnenú nad kĺbom na strane vyžadujúcej
úpravu, predĺžte alebo skráťte dlahu a zatvorte západku. ❼
Tip: ak sa vám otvorenie systému Snap Lock zdá ťažké, urobte
rýchly pohyb tam a späť s oboma rukami vo vzpriamenej
polohe, aby ste odomkli mechanizmus. ❼
Gonartróza mediálneho/vnútorného tibiofemorálneho kompartmentu:
táto ortéza je taktiež prednostne indikovaná na liečbu mediálnej/
internej gonatrózy tibiofemorálneho kompartmentu.
Na vonkajšej/laterálnej strane kĺbu (na stranu oproti postihnutému
kompartmentu) bola preto umiestnená hrubšia kondylárna pelota.
Na zvýšenie korekčnej sily je potrebné predĺžiť vnútornú/mediálnu
(postihnutú) stranu dlahy vzhľadom na vonkajšiu/laterálnu stranu,
alebo vonkajšia/laterálna strana sa môže skrátiť vzhľadom na vnútornú/
mediálnu.
Osteoartróza laterálneho/vnútorného tibiofemorálneho kompartmentu:
táto ortéza je taktiež účinná prednostne na liečbu laterálnej/vnútornej
gonatrózy tibiofemorálneho kompartmentu.
Na vnútornú/mediálnu stranu kĺbu (na stranu oproti postihnutému
kompartmentu) bola preto umiestnená hrubšia kondylárna pelota.
Na zvýšenie korekčnej sily je potrebné predĺžiť vonkajšiu/laterálnu
(postihnutú) stranu dlahy vzhľadom na vnútornú/mediálnu stranu,
alebo vnútorná/mediálna strana sa môže skrátiť vzhľadom na vonkajšiu/
laterálnu.
• Krok 6: Posúdenie úrovne bolesti po úprave korekčnej sily
Po úprave odľahčenia ortézy:
- Znovu pacienta požiadajte, aby chodil a zhodnoťte úroveň bolesti.
- Zopakujte postup, pritom zvyšujte alebo znižujte korekčnú silu, aby
bola pre pacienta uspokojivá a optimálna.
- Pokiaľ pacient pociťuje nepohodlie, zmenšite uhol stehenného rámu,
čím zmenšíte korekčnú silu.
- Po ukončení nastavenia ortézy je možné prebytočnú výstielku
odstrihnúť tesne nad kĺbom.
Pri konzervatívnej liečbe odporúčame začať s miernou korekciou, ktorú
pacient vyskúša jeden až týždne.
Ak je potrebné korekciu zvýšiť, znovu pacienta vyšetrite.
Súčasťou balenia ortézy je vrecúško obsahujúce jednu doplňujúcu
súpravu kondylárnych pelôt.
V prípade potreby použite súpravu hrubších pelôt na zvýšenie tlaku na
bočných stranách kolena.
Na ráme ortézy je vyznačená stupňovacia škála. Medzi týmto
stupňovaním a jednotlivými stupňami korekcie nie je žiadny vzťah. Škála
môže vám poslúžiť na zapísanie počiatočnej úrovne použitej korekcie do
zdravotnej dokumentácie pacienta.
Kontrola flexie/extenzie:
Predvolené nastavenie extenzie ortézy je v 0°.
Na zmenu tohto nastavenia sa riaďte nasledujúcimi pokynmi a zmeny
nastavenia vykonávajte na oboch kĺboch súčasne.
Súpravy vymedzovacích zarážok na rozsah flexie a extenzie sú
umiestnené na plastovom nosiči a sú súčasťou balenia ❽ ❾ .
Vymedzenie extenzie je možné na 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° a 40°.
Vymedzenie flexie je možné na 0°, 30°, 45°, 60°, 75° a 90°.
• Nastavenie rozsahu extenzie:
1. Z plastového zásobníka vyberte požadovanú vymedzovaciu zarážku
na nastavenie extenzie ❽ .
2. Otvorte kryt kĺbu pomocou západky umiestnenej vzadu: zatlačte
západku dovnútra, a potom zdvihnite kryt.
3. Kĺb nastavte do miernej flexie a odstráňte vymedzovaciu zarážku
extenzie. Všimnite si nastavenie vymedzovacej zarážky.
4. Vložte novú zarážku na vymedzenie extenzie. Skontrolujte, či tvar
zarážky zapadá do obrysv krytu.
Kĺb nastavte do polohy úplnej extenzie a uistite sa, že zarážka
extenzie je v správnej pozícii.
.
tretina nohy v
5. Zatvorte kryt.
Následne niekoľko ráz ohnite kĺb (flexia/extenzia) a uistite sa, či je
zarážka správne zaistená v požadovanom uhle.
• Nastavenie rozsahu flexie:
1. Z plastového zásobníka vyberte požadovanú vymedzovaciu zarážku
na nastavenie flexie. ❾
2. Otvorte kryt kĺbu pomocou západky umiestnenej vzadu: zatlačte
západku dovnútra, a potom zdvihnite kryt.
3. Kĺb nastavte do polohy úplnej extenzie a vložte požadovanú zarážku
na nastavenie flexie (zarážky flexie sa umiestňujú v zadnej časti kĺbu).
Uistite sa, aby bola dierka zarážky flexie v rovnakej osi ako dierka na
kĺbe (kovová časť).
4. Zatvorte kryt.
Následne niekoľko ráz ohnite kĺb (flexia/extenzia) a uistite sa, či je
zarážka správne zaistená v požadovanom uhle.
• Konečné uzamknutie krytu kĺbu (na uzatvorenie krytu kĺbu, aby ju
nemohol otvoriť pacient):
1. Oddeľte plastový diel, aby ste mohli uzamknúť kryt kĺbu. ❾ⓐ
2. Akonáhle je kryt zatvorený, natočte uzamykací diel tak, aby dosadol
do drážky krytu.
Potom tento diel zatlačte na doraz, aby dosadol.
Pozor:
Nastavenie flexie/extenzie musí určiť odborný lekár a vykonať
zdravotnícky odborník, nie pacient.
Je bezpodmienečne nutné vykonať rovnaké nastavenie uhla na oboch
kĺboch. V opačnom prípade by mohlo dôjsť k poškodeniu kĺbov a
poraneniu pacienta.
NÁVOD NA NASADENIE ORTÉZY PRE PACIENTOV:
Zdravotnícky odborník, ktorý vám kolennú ortézu
upraví podľa vašich potrieb, by mal vykonať všetky
potrebné nastavenia, aby na končatinu pôsobila
potrebná korekčná sila, boli vybraté správne
kondylárne peloty a správne upravená dĺžka pásov.
Mal by vám taktiež vysvetliť, ako sa ortéza nasadzuje.
Nasadenie ortézy:
• Krok 1: Posaďte sa na kraj stoličky a nohu mierne pokrčte (v uhle 30 až 60°).
• Krok 2: Rozopnite štyri spony na zadných strapovacích pásoch ( Ⓐ, Ⓒ,
Ⓓ, Ⓔ ) a umiestnite ortézu na dolnú končatinu ❷ .
Kondylárne peloty na vnútornej strane kĺbov by mali tlačiť na boky
kolena.
Stred pelôt musí byť v osi medzi prostriedkom a hornou tretinou jabĺčka
(kosť v prednej časti kolena) a vycentrovaný na boku dolnej končatiny ❷ .
POZNÁMKA: Je vždy lepšie, keď je ortéza nasadená skôr vyššie, než
príliš nízko.
• Krok 3: Najprv zapnite súčinnú závesnú pásku Ⓐ , ktorá sa nachádza
nad lýtkom pomocou spony ❸ .
Táto páska sa uťahuje v podkolennej jamke vo flexii.
Tento najdôležitejší pás zaisťuje, že kolenná ortéza bude na nohe držať
a nebude dochádzať k jej skĺzavaniu.
Dotiahnutie súčinnej závesnej pásky Ⓐ v zadnom ohybe kolena, nad
lýtkovým svalom, vám umožní zaistiť, že budú kĺby v správnej výške na
dolnej končatine.
• Krok 4: Potom zapnite a dotiahnite zadný spodný strapovací pás Ⓒ ,
potom oba zadné stehenné strapovacie pásy Ⓓ a Ⓔ .
Ak máte pocit, že je potrebné popruhy počas aktivity znova utiahnuť,
nezabudnite ich znova utiahnuť podľa pokynov v návode. Väčšinou nie
je nutné znovu upravovať predné pásy Ⓑ a Ⓕ .
Nemeňte polohu suchých zipsov, ktorými sú strapovacie pásy
pripevnené k pevnému rámu ortézy. Sú určené na výmenu strapovacích
pásov v prípade potreby. Tento úkon musí vykonať zdravotnícky
odborník.
Bude trvať niekoľko týždňov, než si na kolennú ortézu zvyknete.
Odporúčame vám začať nosiť ortézu najskôr len niekoľko hodín denne.
Nastavenie korekcie:
Počas úvodného nastavenia vykoná zdravotnícky odborník nutné
prispôsobenie tak, aby ortéza poskytovala základnú úroveň korekčnej
sily, ako je to lekársky indikované. .
Pokiaľ budete v budúcnosti potrebovať väčšiu korekciu alebo pokiaľ
pociťujete nepohodlie, stretnete sa s akýmkoľvek iným problémom s
nastavením ortézy, odporúčame vám prechodne prerušiť jej nosenie
a navštíviť zdravotníckeho odborníka.
Spoločnosť Thuasne nebude niesť zodpovednosť za akékoľvek
nežiaduce účinky alebo poranenia
nekontrolovaným nastavením ortézy.
spôsobené nevhodným a
25
Publicidad
