Publicidad
UTASÍTÁSOK A RÖGZÍTŐ FELHELYEZÉSÉRE
VONATKOZÓAN A PÁCIENS SZÁMÁRA:
Az Ön ortézisének kezdeti beállítását végző
egészségügyi szakember az összes szükséges
szabályozást végrehajtotta a térdrögzítő által
gyakorolt korrekciós erőn, kiválasztotta a megfelelő
kondiláris párnázatokat és beállította a pántok
hosszúságát. Bizonyára azt is elmagyarázta Önnek,
hogy hogyan helyezze fel az ortézisét.
Az ortézis felhelyezése:
• 1. lépés: Üljön le egy szék szélére és hajlítsa be enyhén a lábát (30-60°).
• 2. lépés: Nyissa ki a hátsó pántokon található 4 csatot ( Ⓐ, Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ) és
helyezze az ortézist a lábszárra. ❷
Az ízületek belsejéhez rögzített kondiláris párnázatoknak a térd oldalsó
részére kell támaszkodniuk.
A párnázatok középpontjának a térdkalács (a térd elülső részén található
csont) középső és felső harmada közé kell esnie, és a láb közepén kell
lennie ❷ .
MEGJEGYZÉS: Jobb, ha az ortézist kissé túl magasra helyezzünk, mint
túl alacsonyra.
• 3. lépés: Először rögzítse a vádli felett található szinergikus
felfüggesztő pántot Ⓐ a zárócsat segítségével ❸ .
Ezt a pántot a térdhajlatban kell meghúzni.
Ez a legfontosabb pánt, amely az ortézist visszatartja és nem engedi
lecsúszni a lábon.
A szingergikus felfüggesztő pántnak Ⓐ a térdhajlatban, a vádli izom
fölött való rögzítése biztosítja, hogy az ízületek a lábon a megfelelő
magasságban legyenek.
• 4. lépés: Ezt követően kapcsolja be és húzza meg az hátsó-alsó pántot Ⓒ ,
majd a comb hátulján lévő két pántot Ⓓ Ⓔ .
Ha úgy érzi, hogy a tevékenységei végzése közben meg kell húznia
a pántokat, ügyeljen rá, hogy a betartsa a felhelyezésre vonatkozó
utasítások lépéseit. Normális esetben az elülső pántokat Ⓑ és Ⓕ nem
szükséges újra beállítani.
Ne módosítsa a pántokat az ortézis merev vázához rögzítő tépőzárak
helyzetét. Arra szolgálnak, hogy szükség esetén módosítsák a pántokat.
Ezt a műveletet egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Több hétig is eltarthat, amíg megszokja az ortézis viselését. Kezdetben
célszerű az ortézist csak napi néhány órán keresztül viseli.
A korrekció beállítása:
A kezdeti beállítás során az egészségügyi szakember elvégezte a
szükséges beállításokat, hogy az ortézissel elérje az orvosi javallatnak
megfelelő korrekciós erő alapszintjét.
Ha a jövőben úgy érzi, hogy ennél több korrekcióra van szüksége,
vagy ha kényelmetlenséget érez vagy más problémával találkozik a
térdrögzítő beállításával kapcsolatosan, az javasoljuk, hogy függessze
fel a térdrögzítő viseletét, és forduljon újra egészségügyi szakemberhez.
A Thuasne nem tehető felelőssé az ellenőrzés nélküli vagy nem
megfelelő beállítások által okozott nemkívánatos hatásokért vagy
károkért.
Ápolás
Mosás előtt csatolja össze a tépőzáras pántokat. Kézzel mosható.
Ne használjon tisztítószert, öblítőt vagy agresszív (klórtartalmú stb.)
vegyszert. Nyomkodja ki belőle a vizet. Közvetlen hőforrástól (radiátor,
napsugárzás stb.) távol szárítsa. Ha az eszközt tengervíz vagy klóros víz érte,
mindenképpen alaposan öblítse le tiszta vízzel és szárítsa meg.
Ízületek ① :
A térdrögzítő ízületei gyárilag meg vannak kenve. Ha homok, por, föld vagy
víz éri őket, előfordulhat, hogy újabb kenés válik szükségessé. Ha azt veszi
észre, hogy az ízletek nehezebben mozognak, megkenheti néhány csepp
szintetikus kenőanyaggal. Mielőtt felvenné az ortézist, törölje le a felesleges
kenőanyagot, hogy ne hagyjon foltot a ruháján.
Pántok:
Amennyiben hosszabb használatot követően a pánt rostjai már nem fogják
meg elég jól a tépőzárat, vágja rövidebbre a pántot, hogy a tépőzár a pántnak
olyan részébe akaszkodjon, ahol még nincs annyira elhasználódva. Ha ez
nem lehetséges, forduljon az ortézist beállító egészségügyi szakemberhez.
Párnázatok:
A térdrögzítő ki van párnázva, hogy a tok kényelmesen illeszkedjen a lábhoz.
A pántokon is található párnázat. Ne távolítsa el a párnázatot a térdrögzítőről
vagy a pántokról. Használat után törölje meg őket, hogy a nedvességet
eltávolítsa és friss levegőn hagyja megszáradni. Lágy, antibakteriális
szappannal is megtisztíthatja őket, majd öblítse ki őket tiszta vízzel. Ne mossa
és ne szárítsa a párnázatot gépben.
Tárolás
Szobahőmérsékleten tárolja, lehetőség szerint az eredeti csomagolásában.
Ártalmatlanítás
A helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
KERESKEDELMI GARANCIASZERZŐDÉS ÉS GARANCIAKORLÁT
A Thuasne díjmentes kereskedelmi garanciát ad a termék vásárlási területén
tartózkodó felhasználónak a termék meghibásodására és gyártási hibáira:
- hat hónap a pántok, a betét és a kondiláris párnázat esetében, és
- egy év az ortézis tokjai, hurkai és ízületei esetében.
A kereskedelmi garancia a termék felhasználó általi megvásárlásának
időpontjától kezdődik.
A kereskedelmi garancia nem terjed ki a meghibásodásokra és gyártási
hibákra, az alábbi esetekben:
- a termék helytelen használata vagy a terméknek a használati utasításban
normálisként meghatározottnak nem megfelelő feltételek melletti
használatból származó károsodása,
- a termék megváltoztatására tett kísérletekkel okozott károk.
A terméknek az egészségügyi szakember által a szállításkor végzett
módosítás vagy igazítás során keletkezett bármilyen sérülése vagy nem
megfelelő vágása kifejezetten ki van zárva a jelen garancia alól.
A jelen kereskedelmi garancia keretében felmerülő panaszokat a
felhasználónak kell elküldenie a terméket értékesítő szervezetnek, amely
továbbítja a panaszt a megfelelő Thuasne szervezetnek.
A Thuasne előzetesen minden garanciális igényt elemzésnek vet alá, hogy
megállapítsa: betartották-e az általa meghatározott feltételeket, és nem
vonatkozik-e rá a garanciakorlát valamelyik kizáró esete.
Csak az a vásárló léphet fel garanciális igénnyel, aki dátummal ellátott eredeti
bizonylatot tud bemutatni a vásárlásról.
Ha a kereskedelmi garancia feltételei teljesülnek, és a panaszt a
felhasználó vagy törvényes képviselője (szülők, gondviselő stb.) a fent
megadott garanciaidőn belül benyújtotta, akkor a vevőnek a régi eszköz
helyettesítésére szolgáló új eszköz jár.
Kifejezetten elismerjük, hogy ez a kereskedelmi garancia kiegészíti azokat a
jogi garanciákat, amelyeket a terméket a felhasználónak értékesítő egység
a termék vásárlása szerinti országban alkalmazandó jogszabályok alapján
köteles biztosítani.
Őrizze meg ezt a betegtájékoztatót.
bg
ТВЪРДА НАКОЛЕНКА ЗА РАЗТОВАРВАНЕ
Описание/Предназначение
Изделието е предназначено единствено за лечение при изброените
показания и за пациенти, чиито телесни мерки съответстват на таблицата
с размери.
Латерализирано изделие (ляв вариант, десен вариант)
Предлагат се в 6 стандартни размера и 9 размера по поръчка.
Даден размер се счита за „адаптиран", когато обиколката на прасеца и
бедрото не съответства на стандартен размер. В този случай е възможно
да се използва ортеза с променен размер между бедрото и прасеца.
Изделието е съставено от:
- рамка, която осигурява твърдостта на наколенката,
- ставата TM5+ ① , която възпроизвежда естественото движение на
коляното, защитена с капак,
- механизъм Loadshifter ② (не се изискват инструменти) за удължаване
на колоните на ортезата,
- 2 подложки за кондилите,
- 4 задни половини ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ )(включително синергичен ремък за
окачване Ⓐ ) и 2 предни половини ( Ⓑ , Ⓕ ) ❶
- 4 катарами за бързо освобождаване за лесно отваряне и затваряне
на задните каишки ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ), ❸ ❹
Регулирането на сгъване/разгъване е проектирано да се извършва без
инструменти.
Допълнителни подложки за кондилите, ограничения за сгъване и
разгъване и допълнителни закопчалки с куки и примки са включени в
пластмасова чанта в кутията на наколенката.
В зависимост от държавата, където се продава, може да са на
разположение допълнителни аксесоари/резервни части.
Състав
Текстилни компоненти: еластан - полиамид - етилен винил ацетат -
силикон - полиметилметакрилат - полиетилен.
Твърди компоненти: алуминий - неръждаема стомана - полиоксиметилен -
винилал - полипропилен - полиамид - епоксидна смола - месинг.
Свойства/Начин на действие
®
Ортезата Rebel Reliever
е проектирана основно за осигуряване на
коригиращи сили и да е подравняваща подпора за крака, благодарение
на система за облекчение с три опорни точки.
Тези коригиращи сили допринасят за намаляване на варуса или валгуса
и прекомерното натоварване на увредената част на коляното.
Като спомага за поддържане на нормалното положение на крака,
ортезата ще помогне за намаляване на натоварването и следователно
на компресията и възпалението.
Това намаляване на натоварването върху увредената страна обикновено
спомага за намаляване на болката и разрушаването на хрущяла.
Коригиращите свойства на наколенката Rebel Reliever® са
предназначени за варусна или валгусна корекция (+/- 9°).
В неутрално положение, без корекция на ъгъла, ортезата Rebel Reliever®
може да се използва и за специфична имобилизация с корекция на
флексията/екстензията на коляното за консервативно лечение на
увреждания на връзките или за постоперативна имобилизация.
- Възможно е регулиране на разгъването при 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° и 40°.
- Възможно е регулиране на сгъването при 0°, 30°, 45°, 60° 75° и 90°.
Опора на наколенката на крака благодарение на:
- синергичен ремък за окачване Ⓐ ,
- формата на тибиалната обвивка (заоблена латерална част и плоска
медиална част), която предотвратява ротацията на наколенката
върху крака на пациента,
- компресионния/разтегателен пакет, който осигурява допълнителна
опора на нивото на бедрата.
Показания
Симптоматична еднокомпонентна феморо-тибиална артроза (умерена
до тежка).
Разтоварване на коляното при посттравматични, следоперативни или
дегенеративни увреждания.
Нестабилност/разхлабване на ставни връзки.
Алтернатива на остеотомия или на хирургическа операция за
пренаместване на крака.
Консервативно лечение на лезии и/или разкъсани връзки на коляното
(кръстни и/или странични връзки).
Противопоказания
Не използвайте продукта при неустановена диагноза.
Не използвайте, ако имате алергия към някой от компонентите.
Не поставяйте продукта в пряк контакт с увредена кожа или с отворена
рана без подходяща превръзка.
Не използвайте в случай на тежки разширени вени (предотвратяване
редовното износване на подложка за коляно за разтоварване).
Не използвайте в случай на извито коляно.
Не използвайте в случай на изразено варусно или валгусно коляно.
Не използвайте в случай на голяма венозна тромбоемболична анамнеза
без тромбопрофилактично лечение.
Предпазни мерки
Преди всяка употреба проверявайте за целостта на изделието.
Не използвайте изделието, ако е повредено.
Изберете подходящата за пациента големина, като направите справка в
таблицата с размерите.
Препоръчва се първото приложение да се проследи от здравен специалист.
Спазвайте стриктно предписанията и схемата за използване,
предоставени от вашия здравен специалист.
Този продукт е предназначен за лечение на конкретна патология,
продължителността на употреба е ограничена до това лечение.
От гледна точка на хигиенни съображения и работни характеристики не
използвайте повторно изделието за друг пациент.
Препоръчва се да стягате изделието с подходяща сила, която да осигури
задържането/обездвижването, без да нарушава кръвообращението.
При наличие на предходни венозни или лимфни смущения се
консултирайте със здравен специалист.
При дискомфорт, чувствително неудобство, болка, промяна в обема на
крайника, необичайни усещания или промяна в цвета по периферията,
свалете изделието и се посъветвайте със здравен специалист.
В случай на изменение в работата на изделието го премахнете и се
консултирайте със здравен специалист.
С вашия здравен специалист преди всякаква спортна дейност
проверете съвместимостта на употребата на това медицинско изделие
с въпросната спортна дейност.
Не използвайте изделието при образна диагностика.
Не използвайте устройството, в случай че определени продукти се
нанасят върху кожата (кремове, мазила, масла, гелове, лепенки...).
Нежелани странични ефекти
Това изделие може да предизвика кожни реакции (зачервяване, сърбеж,
изгаряне, мехури и др.) или дори рани с различна степен тежест.
Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с продукта, трябва
да бъде предмет на уведомление, адресирано до производителя и
до компетентния орган на държавата членка, в която е установен
потребителя и/или пациента.
Начин на употреба/Поставяне
Препоръчително е да носите изделието върху кожата, освен ако няма
противопоказания.
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОСТАВЯНЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ
ЗА ЗДРАВНИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ:
Запознайте се с тези инструкции заедно с пациента
по време на първото поставяне и се уверете, че той
разбира как да позиционира ортезата.
Поставяне на ортезата:
• Етап 1: оценка на първоначалното ниво на болка
оценете нивото на болка на пациента, за да можете да оцените
функцията и ефективността на ортезата в края на поставянето й.
• Етап 2: Поставяне на ортезата върху крака
- Проверете дали 4-те катарами на задните каишки са отворени ❸ .
- Проверете дали механизмът за преместване на натоварването
над всяка става е поставен в неутрално положение (на еднаква
височина от двете страни).
- Поставете пациента на ръба на стол и го помолете да сгъне
коляното до 30-60° флексия.
- Поставете наколенката върху крака на голо ❷ .
Уверете се, че наколенката е с правилния размер, като проверите
дали между наколенката и крака няма разстояние.
Ако случаят не е такъв, или ако наколенката е прекалено стегната,
ако е възможно, променете структурата на наколенката или
повторете взимането на мярка и изберете подходящия размер (виж
таблицата с размери).
• Етап 3: Поставяне на наколенката
- Затворете ремъка за окачване Ⓐ с помощта на катарамата, така че
да е над мускула на прасеца и под сгъвката на коляното ❹ .
- Регулирайте стегнатостта с помощта на закопчаването със
самозалепваща лента.
- Затворете предния тибиален ремък Ⓑ по подобен начин, без да го
затягате прекалено много.
Регулирането на ремъците Ⓐ и Ⓑ позволява да се промени
положението на ставата.
Стойките и ставите на наколенката трябва да бъдат разположени
предно-задно, т.е. на една линия със средната линия или малко
по-назад от нея (2та третина на крака в сагиталната равнина).
След регулирането на предния тибиален ремък, помолете пациента
да го остави затворен по време на поставянето или свалянето на
наколенката.
- След това затворете долния ремък Ⓒ , двата задни ремъка на
бедрото Ⓓ и Ⓔ и накрая предния ремък на бедрото Ⓕ , с помощта на
съответните катарами или закопчаването със самозалепваща лента.
Примките на ремъка могат да бъдат наклонени под ъгъл, така че да
лежат равномерно върху задната част на крака.
Ако един или няколко от ремъците на наколенката са прекалено
дълги, всеки един от тях може да бъде срязан до желаната дължина.
За целта е достатъчно да махнете самозалепващата лента от края, да
срежете ремъка и да поставите отново щипката на края на ремъка ❺ .
Внимавайте да не отрежете някой от ремъците прекалено късо.
Омекотяващите подложки, фиксирани от вътрешната страна на
ремъците, трябва да бъдат махнати по време на тази операция (за
да се избегне всякаква несръчност при рязането) и да се върнат на
мястото си след срязването.
• Етап 4: Проверка на поставянето и нивото на болката, преди да
регулирате корекцията
Помолете пациента да се изправи и да измине около десет крачки,
като върви нормално и гледа право напред.
Уверете се, че наколенката приляга правилно към крака.
Сравнете нивото на болката след поставянето в неутрално
положение с нивото на болката на пациента преди поставянето,
като го попитате как се чувства.
След като ортезата е регулирана и ремъците са правилно
поставени, оставете закопчаването със самозалепващата лента
на място и използвайте катарамите за бързо освобождаване, за да
поставяте и сваляте продукта.
По време на първоначалното прилагане не е необходимо да
променяте позицията на закопчаването със самозалепващите
ленти, които прикрепят ремъците към твърдата рамка на ортезата.
Те са предназначени за смяна на ремъка при необходимост.
Тази операция трябва да бъде извършена от здравен специалист.
Вижте инструкциите за експлоатация за съответния резервен
комплект.
• Етап 5: Прилагане на корекцията
Механизмът Loadshifter ② Ви позволява да променяте ъгъла на
бедрения корпус на ортезата, за да увеличите корекцията на
системата за облекчение с 3 опорни точки и по този начин да
разтоварите увредената част в медиалната или латералната част
на коляното. ❻
По подразбиране и двете колони ② са настроени в неутрално
положение на средна височина.
За да се регулира оптимално корекцията, се препоръчва да се
увеличи дължината на подпората откъм наранената страна. Това
увеличава ефекта на лоста.
Ако обаче пациентът е по-нисък, корекцията може да се коригира и
чрез скъсяване на колоната от здравата страна.
В някои случаи на тежка гонартроза и/или варусни или валгусни
деформации е възможно да се регулират и двете колони.
За да регулирате механизма Loadshifter ② , повдигнете
пластмасовата закопчалка (закопчаване с щракване) над ставата
от страната, която се нуждае от регулиране, удължете или скъсете
подпората и затворете закопчалката. ❼
Препоръка: ако закопчалките се отварят трудно, движете
бързо ръцете си напред-назад от двете страни на
подпората, за да отключите механизма. ❼
Медиална/феморо-тибиална гонартроза: Тази ортеза се препоръчва
за лечение на предимно медиална/феморо-тибиална гонартроза на
тибията.
Поради това на латералната/външната става (от страната,
противоположна на увредената част) е поставена по-дебела
кондиларна подложка.
Следователно, за да се увеличи корекцията, вътрешната/медиална
колона (наранената страна) трябва да се удължи по отношение
на външната/латерална колона, или тогава външната/латерална
колона може да бъде скъсена по отношение на вътрешната/
медиална колона.
Външна/латерална феморо-тибиална гонартроза: Тази ортеза се
препоръчва за лечение predimno на външна/латерална феморо-
тибиална гонартроза.
Следователно по-дебелата кондиларна подложка трябва да се
постави върху вътрешната/медиалната става (от противоположната
27
Publicidad
