Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 194

본 장비의 개조는 금지됩니다.
Toto® Touch는 다음 EU 지침 및 조화 표준을 준수합니다.
지침
MDR 2017/745
특정 유해 물질 사용 제한(RoHS)
지침. 2011/65/EU
불만 사항 및 이상 반응 보고
제품 품질, 독자성, 내구성, 신뢰성, 안전성, 효과 및 성능에 대한 불만 사항이 있거나 불만족을 경험한 적이 있는 의료
전문가(예: 본 제품 시스템의 고객 또는 사용자)는 유통업체 또는 Frontier Therapeutics Limited에 알려야 합니다.
Frontier Therapeutics Limited 제품이 오작동하여 환자의 사망이나 심각한 손상을 초래했거나 그 원인이 된 것으로
의심되는 경우 Frontier Therapeutics, 담당 의사, 유통업체 및 현지 관할 당국에 즉시 알려야 합니다. 불만을 제기할
때는 구성품 이름 및 번호, 로트 번호, 귀하의 이름 및 주소, 불만 사항의 성격, 유통업체의 서면 신고 요청 여부를
제공하십시오.
자세한 정보
자세한 정보가 필요한 경우 Frontier Therapeutics Limited(전화: +44 (0) 330 460 6030)로 연락하거나
당사 웹사이트 www.frontier-group.co.uk를 방문하시기 바랍니다.
기술 사양
Toto® Touch 기술 사양
전원 입력 - 영국 및 EU
퓨즈 정격
압축기
에어 분배기
제어 시스템
소비 전력
사이클 제어
사이클 시간
압력 설정
배관 출력
플랫폼 및 에어 셀 소재
플랫폼 최대 하중
PU 커버 소재
작동 환경
보관/운송
분류 IEC60601-1
참조
1. Boyko TV, Longaker MT, Yang GP. Review of the current management of pressure ulcers. Adv Wound Care 2018;7:57–67.
2. de Oliveira KF, Nascimento KG, Nicolussi AC, Chavaglia SRR, de Araujo CA, Barbosa MH. Support surfaces in the prevention of pressure ulcers
in surgical patients: an integrative review. Int J Nurs Pract 2017;23.
3. Rae KE, Isbel S, Upton D. Support surfaces for the treatment and prevention of pressure ulcers: a systematic literature review. J Wound Care
2018;27:467–74.
4. Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MHF. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of
pressure ulcers. Int J Nurs Stud, 2005; 42(1):37-46
5. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
Guideline 5.2 Repositioning Frequency
6. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
Guideline 5.8 Repositioning Individuals in Bed
조화 표준
(전기 안전)
EN 60601-1:2006/A1:2013
EN 60601-1-2:2007/
AC:2010(EMC)
EN 50581:2012
AC 220~240VAC 50Hz, 0.2A
T1AL250V
SAA-1
회전 밸브 역할을 하는 타이밍 모터
디지털 제어 시스템
14와트(보통)/20와트(최대)
공기 주입식 셀에 공기를 공급하는 분배 밸브
조정 가능 30 > 240분
140mmHg ~ 160mmHg
2
나일론 및 열가소성 폴리우레탄(TPU)
250Kg
폴리에스테르 위편 조직에 폴리우레탄 전사 코팅
온도 범위: 10ºC ~ 40ºC
상대습도 범위: 30% ~ 70%
대기압 범위: 70kPa ~ 106kPa
온도 범위: -10ºC ~ 60ºC
상대습도 범위: 10% ~ 70%
대기압 범위: 70kPa ~ 106kPa
클래스 II 장비 - 타입 B 적용 부품 - IP21
193
EMC 방출 기준 참조
EN 55011:2009/A1:2010 B등급(RF)
EN 61000-3-2:2014(고조파)
EN 61000-3-3-2013(플리커)
해당 사항 없음