Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 74

Toto NON incorpora come parte integrante alcuna sostanza o derivato del sangue umano come definito al punto
10 dell'articolo 1 Direttiva sui medicinali delle Comunità europee (Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche), né è fabbricato
utilizzando tessuti di origine animale come definiti dalla stessa direttiva.
Non è consentito apportare alcuna modifica alla presente attrezzatura.
Toto® Touch è conforme alle seguenti direttive e norme armonizzate UE:
Direttiva
MDR 2017/745
Direttiva sulla restrizione
dell'uso di determinate sostanze
pericolose (RoHS). 2011/65/UE
Segnalazione di reclami ed eventi avversi
Il professionista sanitario (es. cliente o utente di questo sistema di prodotti) che abbia lamentele o sia insoddisfatto della
qualità, identità, durata, affidabilità, sicurezza, efficacia o prestazioni del prodotto deve informarne il distributore o Frontier
Therapeutics Limited.
Se un prodotto di Frontier Therapeutics Limited non funziona correttamente e si sospetta che abbia causato o contribuito
alla morte o a gravi lesioni di un paziente, Frontier Therapeutics, il medico, il distributore e l'autorità competente locale
devono essere immediatamente informati. Quando si sporge reclamo, indicare nome e numero dei componenti, i numeri
di lotto, il proprio nome e indirizzo, la natura del reclamo e la specificazione se sia necessaria o no una relazione scritta da
parte del distributore.
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni, contattare Frontier Therapeutics Limited al numero +44 (0) 330 460 6030 o visitare il nostro sito
web www.frontier-group.co.uk.
Specifiche tecniche
Specifiche tecniche di Toto® Touch
Ingresso alimentazione - Regno Unito e UE
Portata fusibile
Compressore
Distributore di aria
Sistema di controllo
Potenza assorbita
Controllo del ciclo
Tempo di ciclo
Impostazione della pressione
Uscita dei tubi
Materiale piattaforma e celle d'aria
Carico max. sulla piattaforma
Materiale copertura in poliuretano
Ambiente di funzionamento
Conservazione/Trasporto
Classificazione IEC60601-1
Bibliografia
1. Boyko TV, Longaker MT, Yang GP. Review of the current management of pressure ulcers. Adv Wound Care 2018;7:57–67.
2. de Oliveira KF, Nascimento KG, Nicolussi AC, Chavaglia SRR, de Araujo CA, Barbosa MH. Support surfaces in the prevention of pressure ulcers
in surgical patients: an integrative review. Int J Nurs Pract 2017;23.
3. Rae KE, Isbel S, Upton D. Superfici di supporto per il trattamento e la prevenzione delle ulcere da pressione: revisione sistematica della
letteratura. J Wound Care 2018;27:467–74.
4. Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MHF. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of
pressure ulcers.. Int J Nurs Stud, 2005; 42(1):37-46
5. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
Guideline 5.2 Repositioning Frequency
6. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
Guideline 5.8 Repositioning Individuals in Bed
Norma armonizzata
EN 60601-1:2006/A1:2013
(Sicurezza elettrica)
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
(EMC)
EN 50581:2012
Da 220 a 240 VCA, 50 Hz, 0,2 A
T1AL 250 V
SAA-1
Tempo di funzionamento del motore come valvola rotativa
Sistema di controllo digitale
14 W (normale)/20 W (massima)
Valvola di distribuzione che fornisce aria alle celle gonfiabili
Regolabile 30 > 240 minuti
da 140 mmHg a 160 mmHg
2
Nylon e poliuretano termoplastico (TPU)
250 kg
Rivestimento di trasferimento in poliuretano su tessuto in poliestere
a maglia
Intervallo di temperatura: da 10 °C a 40 °C
Intervallo umidità relativa: da 30 a 70%
Intervallo pressione atmosferica: Da 70 kPa a 106 kPa
Intervallo di temperatura: da -10ºC a 60ºC
Intervallo umidità relativa: da 10 a 70%
Intervallo pressione atmosferica: Da 70 kPa a 106 kPa
Apparecchiatura di classe II - Parte applicata di tipo B - IP21
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Norme di emissione EMC di riferimento
EN 55011:2009/A1:2010 Classe B (RF)
EN 61000-3-2:2014 (armoniche)
EN 61000-3-3-2013 (flicker)
N/D