Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 25

Séchage
Pour éviter tout rétrécissement, étendez dans un environnement propre en intérieur. Séchez minutieusement avant de la
replacer sur la plateforme Toto®.
N'essorez et ne repassez pas.
Plateforme, câbles, unité de commande et tuyaux d'air
Avant de nettoyer, débranchez l'alimentation électrique.
Il est possible de nettoyer la plateforme, les câbles, l'unité de
d'alcool et un dérivé chloré. Faites preuve de prudence en nettoyant l'unité de commande, au
liquide dans une ouverture.
Mise au rebut en fin de vie
Entretenu de façon correcte, le système Toto® est fiable et durable. L'unité de commande a une durée de vie maximale
de 5 ans.
Pour réduire les risques pour la santé et l'environnement et garantir que le dispositif soit recyclé, mettez-le au rebut dans
un centre de collecte séparé pour les déchets d'équipements électroniques conformément à la DEEE et comme indiqué
par le symbole de la poubelle appliqué sur le produit.
À la fin de son cycle de vie, nettoyez et désinfectez la plateforme conformément aux instructions et éliminez-la avec les
déchets non dangereux de l'hôpital.
Entreposage
Lorsqu'il n'est pas utilisé, le système de latéralisation Toto® doit être entreposé dans un endroit sécurisé, à l'écart du public
en utilisant le sac de transport fourni.
• Ne pas traîner.
• Ne jamais entreposer d'autres articles sur la plateforme Toto®.
• Ne pas entreposer près de radiateurs ou d'autres dispositifs de chauffage.
• Ne pas entreposer dans un endroit humide.
Garantie
La garantie du système Toto® est valable deux ans à compter de la date d'expédition. En cas de panne ou de défaut,
contactez immédiatement le service client de Frontier Therapeutics Ltd par téléphone au : +44 (0) 330 330 460 6030
ou par e-mail à info@frontier-group.co.uk.
Frontier Therapeutics Limited garantit que l'équipement est exempt de tout défaut de fabrication ou de matériel dans le
cadre d'une utilisation et d'un entretien normaux.
Pendant la période de garantie, tout produit défaillant en raison d'un défaut de fabrication ou de matériel sera remplacé
sans frais liés aux pièces ou à la main-d'œuvre, selon ce que Frontier Therapeutics Limited juge nécessaire. Une unité
de commande de prêt sera, le cas échéant, mise à disposition durant cette période.
Si le produit est endommagé en raison d'un accident, de négligence ou de mauvaise utilisation, la garantie sera annulée.
Toute modification arbitraire est formellement interdite. La garantie et le certificat de résistance au feu seront nuls et non
avenus si des pièces autres que des pièces Frontier Therapeutics Limited ou des pièces de rechange sont utilisées.
Frontier Therapeutics Limited décline toute responsabilité en cas de dommage causé par une mauvaise utilisation, une
négligence, un accident ou un non-respect des consignes données dans le présent document.
Cette garantie n'affecte pas vos droits statutaires.
Essai de résistance au feu
Le système Toto® répond aux exigences de la norme BS 7175:1989 Section 2 Méthodes d'essai pour l'inflammabilité des
couvre-lits et oreillers par la combustion et l'inflammation de sources d'inflammation.
BS EN 597-1:2015. Mobilier. Évaluation de l'inflammabilité des matelas et des sommiers capitonnés. Source d'inflammation :
mégot de cigarette. BS EN 597-2:2015. Mobilier. Évaluation de l'inflammabilité des matelas et des sommiers capitonnés.
Source d'inflammation : équivalent de flamme d'allumette.
Conformité
Le système Toto® est conforme à la DDM 93/42/CEE et au RDM 2017/745 ainsi qu'aux normes suivantes : BS EN ISO
9001:2015 Systèmes de management de la qualité. BS EN 13485:2016 Dispositifs médicaux. Systèmes de management
de la qualité. Exigences à des fins réglementaires. BS EN 14971:2019 Dispositifs médicaux. Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux. BS EN ISO 15223-1:2021 Dispositifs médicaux. Symboles à utiliser avec les étiquettes des
dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir. Exigences générales. BS EN ISO 10993-5:2009 Évaluation
biologique des dispositifs médicaux. Essais concernant la cytotoxicité in vitro. BS EN 10993-10:2013 Évaluation biologique
des dispositifs médicaux. Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée.
L'unité de commande est testée conformément à la Directive 2014/30/UE et BS EN 62353:2014 Appareils électromédicaux -
Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical.
Fabriqué conformément aux normes EN 60601-1 (sécurité) et EN 60601-1-2 (CEM) ;
CEI/EN 60601-1 ; CEI/EN 60601-1-11 ; CEI/EN 60601-1-8.
Directive relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses (RoHS). 2011/65/EU.
Toto® NE contient PAS en tant que partie intégrante. de substance qui peut être considérée comme un produit médical
lorsqu'elle est utilisée séparément au sens de la directive européenne 2001/83/CE (directive 2001/83/CE modifiée) et du
règlement 2012 sur les médicaments à usage humain (SI 2012/1916).
commande et les tuyaux d'air avec des chiffons imbibés
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risquede faire entrer du