Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 73

Asciugatura
Per evitarne il restringimento, far asciugare la copertura della piattaforma appesa in un ambiente interno pulito.
Le coperture devono essere asciugate accuratamente prima di essere riposizionate sulla
piattaforma Toto®.
Non strizzare né stirare.
Piattaforma, cablaggio, unità di controllo e tubi dell'aria
Prima di procedere con la pulizia, scollegare dall'alimentazione elettrica principale.
Piattaforma, cablaggi, unità di controllo e tubi dell'aria possono essere puliti utilizzando salviette imbevute di alcol e derivati
del cloro. Durante la pulizia dell'unità di controllo, prestare attenzione a non
Smaltimento a fine vita
Se trattato correttamente, il sistema Toto® ha una lunga vita utile. L'unità di controllo ha una vita utile prevista fino a 5 anni.
Per ridurre al minimo i rischi per la salute e per l'ambiente e per garantire il riciclaggio del dispositivo, smaltire in un
impianto di raccolta differenziata per le apparecchiature elettriche ed elettroniche in conformità con la Direttiva sui rifiuti
di apparecchiature elettriche ed elettroniche e come indicato dal simbolo del bidone della spazzatura indicato sul prodotto.
Al termine della vita utile, pulire e disinfettare la piattaforma secondo le presenti istruzioni e smaltirla tra i rifiuti ospedalieri
non pericolosi.
Conservazione
Quando non è utilizzato, il sistema per la rotazione laterale Toto® deve essere conservato in un luogo sicuro, lontano
dal personale non autorizzato, utilizzando la sacca per il trasporto in dotazione.
• Non trascinare.
• Non posare mai altri oggetti sopra la piattaforma Toto®.
• Non conservare il prodotto vicino a radiatori o ad altri dispositivi di riscaldamento.
• Non conservare in ambienti umidi.
Garanzia
La garanzia del sistema Toto® è valida per due anni a partire dalla data della spedizione. Se si rileva un difetto o un guasto,
contattare immediatamente il Servizio clienti di Frontier Therapeutics al numero: +44 (0) 330 460 6030 o inviare un'e-mail
all'indirizzo: info@frontier-group.co.uk.
Frontier Therapeutics Limited garantisce che l'attrezzatura è priva di difetti di materiale o manodopera in condizioni
di utilizzo e manutenzione regolari.
Durante il periodo della garanzia, qualsiasi prodotto che presenti anomalie dovute a difetti di materiale o manodopera sarà
sostituito a giudizio insindacabile di Frontier Therapeutics Limited senza alcun costo per i componenti o la manodopera.
Durante questo periodo, se necessario, sarà disponibile un'unità di controllo in prestito.
Se il prodotto si è danneggiato a causa di un incidente, di negligenza o di uso improprio, la garanzia sullo stesso decade.
Non sono consentite alterazioni non autorizzate. Qualora non siano utilizzati pezzi di ricambio o di sostituzione di Frontier
Therapeutics Limited, sia la garanzia che la certificazione di classe ignifuga saranno considerate nulle e inefficaci.
Frontier Therapeutics Limited non si assume alcuna responsabilità per danni causati da uso improprio, negligenza,
danni accidentali o inosservanza delle istruzioni definite in questo documento.
La presente garanzia non influisce in alcun modo sui diritti legali dell'acquirente.
Test antincendio
La piattaforma Toto® soddisfa i requisiti della Norma BS 7175:1989 Sezione 2 del Regno Unito "Metodi di prova
dell'incendiabilità di coperte e cuscini da fonti di ignizione a combustione lenta e fiamme".
BS EN 597-1:2015. Arredamento. Valutazione dell'infiammabilità di materassi e reti imbottite. Fonte di ignizione sigaretta
che brucia. BS EN 597-2:2015. Arredamento. Valutazione dell'infiammabilità di materassi e reti imbottite. Fonte di
accensione: fiammifero equivalente.
Conformità
Il sistema Toto è conforme alla Direttiva MDD 93/42/CEE e al Regolamento MDR 2017/745, nonché alle seguenti norme:
BS EN ISO 9001:2015 Sistemi di gestione della qualità. BS EN 13485:2016 Dispositivi medici. Sistemi di gestione della
qualità. Requisiti per scopi regolamentari. BS EN 14971:2019 Dispositivi medici. Applicazione della gestione dei rischi ai
dispositivi medici. BS EN ISO 15223-1:2021 Dispositivi medici. Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici,
l'etichettatura e le informazioni da fornire. Requisiti generali. BS EN ISO 10993-5:2009 Valutazione biologica dei dispositivi
medici. Prove per la citotossicità in vitro. BS EN 10993-10:2013 Valutazione biologica dei dispositivi medici. Prove di
irritazione e sensibilizzazione cutanea.
L'unità di controllo è testata secondo la Direttiva UE 2014/30/UE e BS EN 62353:2014 Apparecchiature elettromedicali –
Test ricorrenti e test dopo la riparazione di apparecchiature elettromedicali.
Fabbricato in conformità alle norme EN 60601-1 (sicurezza) e EN 60601-1-2 (EMC);
IEC/EN 60601-1; IEC /EN 60601-1-11; IEC/EN 60601-1-8.
Direttiva sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose (RoHS). 2011/65/UE.
Toto NON è parte integrante. Una sostanza, utilizzata separatamente, può essere considerata un medicinale come definito
dalla Direttiva sui medicinali della Comunità Europea (Direttiva 2001/83/EC, come modificata) e dal Regolamento sui
medicinali per uso umano 2012 (SI 2012/1916).
far penetrare liquidi nelle aperture.
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