Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 61

Secado
Para evitar que el producto encoja, séquelo en un entorno interior limpio. Se debe secar bien antes de su colocación en la
plataforma Toto®.
No escurrir ni planchar.
Plataforma, cableado, unidad de control y tubos de aire
Antes de proceder a su limpieza, desconecte el sistema de la fuente de alimentación.
La plataforma, el cableado, la
y un derivado del cloro. Tenga cuidado al limpiar la unidad de control para
de sus aberturas.
Eliminación al final de su vida útil
Si se cuida correctamente, el sistema Toto puede tener una vida útil larga. La unidad de control tiene una vida útil prevista de
hasta 5 años.
Para minimizar los peligros para la salud y el medioambiente, y para garantizar el reciclaje del dispositivo, elimínelo en un
centro de recogida selectiva para equipos eléctricos y electrónicos de acuerdo con lo establecido en la Directiva de Residuos
de Aparatos Eléctricos y Electrónicos, y tal como indica el símbolo del contenedor con ruedas que aparece marcado en el
producto.
Al final de su vida útil, limpie y desinfecte la plataforma de acuerdo con las instrucciones incluidas y deséchela junto con los
residuos clínicos no peligrosos.
Almacenamiento
Cuando no se utilice, el sistema de volteo lateral Toto debe guardarse en un lugar seguro y alejado del público, utilizando la
bolsa de transporte suministrada.
• No arrastre el producto.
• Nunca guarde otros elementos encima de la plataforma Toto®.
• No almacene los productos cerca de radiadores u otros dispositivos calefactores.
• No almacene el producto en un lugar húmedo.
Garantía
La garantía del sistema Toto® tiene una validez de dos años a partir de la fecha de envío. Si detecta algún fallo o defecto,
póngase en contacto de inmediato con el Servicio de Atención al Cliente de Frontier Therapeutics mediante el teléfono
+44 (0) 330 460 6030 o el correo electrónico: info@frontier-group.co.uk.
Frontier Therapeutics Limited garantiza la ausencia de defectos en los materiales y la construcción del equipo con un uso y un
mantenimiento normales.
Durante el periodo de garantía, todos los productos que puedan presentar fallos como consecuencia de una construcción o
materiales defectuosos serán renovados en la forma que Frontier Therapeutics Limited considere adecuada, sin coste alguno
por las piezas o la mano de obra. Durante este periodo, si así lo solicita, se pondrá a su disposición una unidad de control de
cortesía.
Si el deterioro del producto se debe a un accidente, negligencia o un uso indebido, la cobertura de la garantía quedará
invalidada. No se permite modificar el producto sin autorización. Tanto la garantía como la certificación de producto resistente
al fuego serán nulas si se utilizan repuestos que no sean de Frontier Therapeutics Limited.
Frontier Therapeutics Limited no se responsabilizará de ningún daño causado por un uso indebido, negligencia, daño
accidental o incumplimiento de las instrucciones indicadas en este documento.
Esta garantía no afecta en modo alguno a sus derechos legales.
Pruebas de reacción al fuego
La plataforma Toto® cumple con los requisitos establecidos en la norma BS 7175:1989 Apartado 2 para métodos de prueba de
la capacidad de ignición de las colchas y almohadas por fuentes de ignición que provoquen combustión lenta y llamas.
BS EN 597-1:2015. Mobiliario. Valoración de la ignición de colchones y bases tapizadas. Fuente de ignición: cigarrillo en
combustión. BS EN 597-2:2015. Mobiliario. Valoración de la ignición de colchones y bases tapizadas. Fuente de ignición: llama
equivalente a una cerilla.
Conformidad
El sistema Toto cumple con lo establecido en MDD 93/42/CEE y MDR 2017/745, y las siguientes normas: BS EN ISO 9001:2015
para sistemas de gestión de calidad. BS EN 13485:2016 para productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
para fines normativos. BS EN 14971:2019 Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a
los productos sanitarios. BS EN ISO 15223-1:2021 Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Símbolos que se utilizan con
las etiquetas de los productos sanitarios, el etiquetado y la información que se debe suministrar. Requisitos generales. BS EN
ISO 10993-5:2009 para la evaluación biológica de productos sanitarios. Pruebas de citotoxicidad in vitro. BS EN 10993-10:2013
para la evaluación biológica de productos sanitarios. Pruebas de irritación y sensibilización cutánea.
La unidad de control ha sido sometida a pruebas conforme a lo establecido en la Directiva de la UE 2014/30/UE y en la norma
BS EN 62353:2014 Equipos electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico.
El dispositivo ha sido fabricado de conformidad con la norma EN 60601-1 (Seguridad) y la norma EN 60601-1-2 (CEM);
CEI/EN 60601-1; CEI/EN 60601-1-11; CEI/EN 60601-1-8.
Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas (RoHS). 2011/65/UE.
Toto NO incorpora como parte integral. Una sustancia que, si se utilizase de forma independiente, se pudiera considerar un
producto medicinal, tal como se define en la Directiva de las Comunidades Europeas sobre Productos Medicinales (Directiva
2001/83/CE, en su versión modificada) y en el Reglamento de Medicamentos para Uso Humano de 2012 (SI 2012/1916).
unidad de control y los tubos de aire se pueden limpiar pasando un paño con alcohol
evitar que los líquidos entren por alguna
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