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PRECAUZIONI
Le presenti istruzioni devono essere utilizzate
►
insieme a al manuale per l'uso Licox PMOBOX,
Licox CMP o al Manuale Utente Licox P
Il
dispositivo
►
utilizzato da medici con adeguata formazione
accademica e professionale ai fini di un uso
corretto del medesimo.
L'introduttore Licox va utilizzato esclusivamente
►
con le sonde specificate in questo documento.
Le sonde Licox vanno utilizzate esclusivamente
►
con
l'introduttore
documento.
I prodotti Licox specificati in questo documento
►
vanno utilizzati esclusivamente con il monitor
Licox CMP o Licox PMOBOX o il monitor Licox
P
O
e tutti i rispettivi cavi Licox.
t
2
Dopo l'impianto della sonda occorrono da
►
1 a 2 minuti prima che venga visualizzata
correttamente la pressione tissutale cerebrale
locale. Tuttavia, a causa del micro trauma
dovuto all'impianto, i valori iniziali visualizzati
potrebbero non rappresentare i valori di
ossigenazione del tessuto circostante. Il tempo
di stabilizzazione tissutale post impianto, (tempo
occorrente affinché i valori di ossigenazione
siano rappresentativi della regione cerebrale
circostante) potrebbe essere anche di due ore.
Non provare a disassemblare l'introduttore.
►
Utilizzare le sonde e gli introduttori solo se in
►
confezioni sterili, chiuse, e prive di segni di
danneggiamento o manomissione.
Utilizzare le sonde e gli introduttori sempre
►
prima della data di scadenza stampata sulla
confezione.
I presenti dispositivo sono esclusivamente
►
monouso. È estremamente difficile pulire
i
componenti dopo l'esposizione a materiali
biologici pertanto il loro riutilizzo potrebbe
causare reazioni indesiderate nei pazienti.
Attenzione – Non risterilizzare. Integra declina
►
ogni responsabilità per eventuali danni, ivi
comprensi, ma non limitatamente a, danni
diretti, indiretti, punitivi o conseguenti ovvero
correlati all'eventuale risterilizzazione.
Utilizzare
esclusivamente
►
combinata di ossigeno e di temperatura
preventivamente conservato in luogo fresco ad
una temperatura compresa tra 2ºC e 10ºC.
Non gettare la confezione del kit sonda di
►
ossigeno e di temperatura prima di aver
rimosso la smart card. I dati di taratura della
sonda sono memorizzati sulla smart card.
Utilizzare esclusivamente la smart card fornita
►
con la sonda combinata. Effettuare un controllo
incrociato del numero seriale impresso sulla
sonda e sulla smart card. L'utilizzo della smart
card errata può causare errori di misurazione.
Non occorre la smart card se si utilizza
►
Licox PMOBOX.
Non tagliare o strappare il corpo del catetere
►
per non comprometterne il funzionamento.
46
O
t
2
Integra
dovrebbe
specificato
in
della
Utilizzare solo la punta da trapano fornita con
►
il kit introduttore. L'utilizzo di una punta diversa
da quella fornita con il kit potrebbe risultare in
un foro troppo grande o troppo piccolo.
Non utilizzare un trapano elettrico.
►
monitor.
Occorre assicurre un'adeguata coagulazione
►
essere
sanguigna prima di inserire una sonda invasiva
di monitoraggio cerebrale.
Al fine di evitare emorragie intracraniche,
►
occorre controllare la coagulazione sanguigna
prima dell'inserimento della sonda e monitorare
la medesima attentamente quando si effettuano
misurazioni su pazienti in coma epatico ovvero
affetti da altre patologie che potrebbero
questo
compromettere le proprietà coagulative del
sangue. Ciò vale anche per quegli stati in cui
le manovre terapeutiche potrebbero interferire
con la coagulazione sanguigna (es. ipotermia,
agenti farmacologici).
Se la dura madre non risulta aperta prima di
►
inserire il mandrino, la dura madre potrebbe
staccarsi dal cranio e provocare emorragie/
ematomi.
Una insufficiente apertura della dura può anche
►
risultare in un errato posizionamento della
sonda.
Il dispositivo non deve essere posto troppo in
►
prossimità della linea sagittale al fine di evitare il
seno sagittale e le vene sagittali maggiori vicine
alla linea sagittale.
L'introduttore deve essere sigillato al fine di
►
evitare infezioni. Se non viene sigillato, il fluido
cerebrospinale potrebbe defluire all'interno del
tubo esterno dell'introduttore.
compressione deve essere stretto ulteriormente
per evitare fuoriuscite (vedasi istruzioni per
l'uso).
Ai fini di un'interpretazione dei dati occorre
►
considerare la posizione effettiva del sensore. Il
sensore potrebbe spostarsi dalla sua posizione
originaria.
Una volta completato il monitoraggio, estrarre
►
le sonde e l'introduttore prima di estrarre la vite.
La punta del catetere con sensore di ossigeno
►
potrebbe non trovarsi all'interno della materia
bianca cerebrale dopo l'impianto se inserita in
un solco cerebrale o in un cervello atrofico. In
questo caso la sonda potrebbe non rispondere
sonda
al test di esposizione all'ossigeno effettuato
dopo la fase iniziale di stabilizzazione di almeno
20 min. L'ubicazione della sonda può essere
verificata con la TAC. Estrarre la sonda se non
risponde al test di esposizione all'ossigeno o
se la punta non è all'interno del parenchima o
giace sulla superficie del cervello. Nota bene:
se la punta della sonda si trova nella corteccia,
i valori di ossigeno misurati potrebbero risultare
più elevati e meno stabili dei valori misurati con
la punta della sonda all'interno della materia
bianca.
Se la sonda di ossigeno viene posizionata nel
►
liquido cerebrospinale (CSF) i risultati saranno
falsamente elevati. Ciò può avvenire qualora
il sensore venga posizionato nel CSF a livello
subcorticale oppure ventricolare, per esempio
in pazienti idrocefalici.
Il cappuccio di
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