Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso página 49

1 KUVAUS
®
BPX-80 Bio-Pump+ -pumpusta on saatavilla kolme mallia:
pinnoittamaton malli (BPX-80)
■
®1,2
Carmeda BioActive -pinnoitteella päällystetty malli (CBBPX-80)
■
®3
Trillium -biopinnoitteella päällystetty malli (BPX-80T).
■
Pumppu on tarkoitettu käytettäväksi kehonulkoisessa verenkierrossa, jossa se pumppaa verta pyörivien sileiden
siivekkeiden aiheuttamalla keskipakovoimalla. Sileät siivekkeet pyörivät laskennallisen virtausdynamiikan (CFD) avulla
suunnitellussa kotelossa, joka minimoi verivauriot. Energia siirtyy siivekkeistä vereen paineen ja nopeuden muodossa,
kun pumppu kiihdyttää veren hellävaraisesti pumpun poistoaukkoa kohti. Pumpun sulkeutumaton hemodynaaminen
rakenne edistää laminaarista virtausta, mikä parantaa veren käsittelyä ja vähentää verivaurioita, joita voi syntyä
kehonulkoisen verenkierron käytöstä sydämen ohitusleikkauksen aikana.
®
Bio-Pump+ -veripumppu kytketään turvalukolliseen magneettikäyttölaitteeseen eli Medtronic
pumppuohjaimeen, joka on yksi Medtronicin kehonulkoisen verenkiertojärjestelmän laitteiston osista. Kaikki Bio-Pump+
veripumput on steriloitu ennen toimitusta. Pumpussa voi näkyä hiukan kellanruskeita jälkiä sterilointimenetelmästä
riippuen. Nämä värimuutokset eivät vaaranna potilaan tai käyttäjän turvallisuutta.
®
Carmeda BioActive -pinnoitteella päällystetyssä Bio-Pump+
pinnoite (hepariinia), joka estää trombien muodostumista verta koskettavilla pinnoilla ja parantaa niiden biologista
yhteensopivuutta.
®
Trillium -biopinnoitteella päällystetyssä Bio-Pump+
2 KÄYTTÖAIHEET
®
Medtronic Bio-Pump+ -keskipakoveripumppu on tarkoitettu käytettäväksi vain Medtronic Bio-Console -pumppuohjaimen
kanssa pumppaamaan verta kehonulkoisessa verenkiertojärjestelmässä ja tukemaan potilaan elintoimintoja sydämen
ohitusleikkauksen aikana (enintään 48 tunnin ajan). Sitä voidaan käyttää myös kehonulkoisissa verenkiertojärjestelmissä
(enintään 48 tunnin ajan), kun täydellistä kardiopulmonääristä ohitusta ei tarvita (kuten valvuloplastiassa, verenkierron
tukemiseen mitraaliläpän korjausleikkauksissa, vena cavan tai aortan leikkauksissa tai maksansiirroissa).
3 VASTA-AIHEET
Medtronic-veripumppua ei saa käyttää kardiotomiaimulaitteena.
Laitetta saa käyttää vain käyttöaiheen mukaisiin tarkoituksiin. Muunlainen käyttö on käyttäjän vastuulla.
4 VAARAT
In vitro- tai in vivo -tutkimuksissa tai pitkäaikaisen (yli 48-tuntia kestävän) käytön kliinisissä tutkimuksissa pumpun ei
■
ole todettu soveltuvan väliaikaiseksi hoitomuodoksi sydämensiirtoa odotettaessa tai sydämen toipumisen aikana.
Lue huolellisesti kaikki vaarat, varotoimet ja käyttöohjeet ennen käyttöä. Jos et lue ja noudata kaikkia ohjeita tai
■
huomioi kaikkia varoituksia, potilas voi saada vakavia tai hengenvaarallisia vammoja.
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat muun muassa (näihin kuitenkaan rajoittumatta) infektiot, mekaaniset viat,
■
hemolyysi ja tromboemboliset häiriöt. Nämä ovat kaikkien kehonulkoisten verenkiertojärjestelmien mahdollisia
haittavaikutuksia.
Varmista, ettei pumpussa ja verenkiertojärjestelmässä ole ilmakuplia, ja täytä osat asianmukaisesti ennen
■
kehonulkoisen verenkierron aloittamista. Näin potilaaseen ei pääse ilmaa. Valtimoverisuodattimen käyttö on
suositeltavaa.
Jos pumppuun pääsee paljon ilmaa, pumppu tyhjenee ja veren virtaus pysähtyy. Pysäytä veripumppu ja poista ilma
■
ennen kierrätyksen jatkamista.
Älä altista laitetta kemikaaleille, sillä ne voivat vaurioittaa laitetta. Anestesialiuokset, kuten FORANE
■
hajottavat polykarbonaattimuoveja. Varo, ettei BPX-80 Bio-Pump+
kanssa.
Kun pumpun poistoletku on avoinna, voit estää potilaan veren takaisinvirtauksen määrittämällä pumpun
■
vähimmäisnopeuden, joka ylittää letkun ja potilaan vastuksen, ja ylläpitämällä tätä nopeutta. Vähimmäisnopeuden
alittaminen voi johtaa retrogradiseen virtaukseen ja potilaan verenhukkaan.
Valtimoveriletkujen puristimet on suljettava, kun pumppu on pysähtynyt. Tällä estetään veren retrogradinen virtaus.
■
1. ®
Carmeda on Carmeda AB:n rekisteröity tavaramerkki.
2.
Tämä tuote on päällystetty Carmeda
sellaisissa kehonulkoisissa verenkiertojärjestelmissä, jotka sisältävät hapettimen tai veripumpun.
3.
Tekniikka on lisensoitu BioInteractions, Ltd:n (Iso-Britannia) sopimuksella.
4. ®
FORANE on ATOFINAn rekisteröity tavaramerkki.
®
-veripumpussa (BPX-80T) on liukenematon hepariinibiopinnoite.
®
BioActive -pinnoitteella Carmeda AB:n lisenssillä. Lisenssi sallii tuotteen käytön ainoastaan
®
-veripumpussa (CBBPX-80) on liukenematon bioaktiivinen
®
-veripumppu joudu kosketuksiin näiden liuosten
® ®
Bio-Console -
®
®4
(isofluraani),
Käyttöohjeet 47
-