Procedure Di Riempimento Consigliate - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

Per prevenire il flusso retrogrado dal paziente quando la linea d'uscita della biopompa non è clampata, mantenere
■
una velocità minima tale da consentire alla pressione prodotta di superare la resistenza opposta dalla linea stessa e
dal paziente. La mancata osservanza di questa procedura potrebbe causare un flusso retrogrado e dissanguare il
paziente.
Quando la biopompa è spenta, è necessario clampare le linee arteriose per prevenire il flusso retrogrado.
■
La biopompa Bio-Pump+
■
della velocità della pompa Bio-Console della Medtronic. Non è nota alla Medtronic l'esistenza di dati di sicurezza o di
prestazioni che stabiliscono la compatibilità di dispositivi o componenti di altri produttori con il sistema della Medtronic.
Azionare la biopompa Bio-Pump+ soltanto con un dispositivo di controllo della velocità della pompa Bio-Console
mantenuta opportunamente in uso.
Prima di cambiare la biopompa, valutare la condizione del paziente per determinare il potenziale di risposta.
■
Si consiglia di monitorare frequentemente sia il paziente che il dispositivo; non lasciare il dispositivo incustodito
■
mentre è in uso. Verificare attentamente l'eventuale presenza di occlusioni nell'intero circuito.
Non azionare la biopompa per più di trenta (30) secondi in assenza di flusso. La temperatura nella biopompa
■
aumenterebbe e potrebbe verificarsi un aumento dei danni cellulari.
La biopompa deve essere maneggiata ed usata in modo asettico.
■
Non azionare la biopompa Bio-Pump+ con l'entrata clampata perché si creerebbe una pressione negativa nella
■
biopompa e si potrebbero formare bolle d'aria nel sangue.
5 PRECAUZIONI
Attenzione: la legge federale (USA) autorizza la vendita di questo dispositivo unicamente a personale medico o
sotto prescrizione medica legalmente valida.
Questo dispositivo deve essere usato solo da persone appositamente addestrate nelle procedure di circolazione
■
extracorporea.
Non colpire o percuotere la biopompa Bio-Pump+ con le mani o con strumenti. I colpi possono danneggiare il
■
dispositivo, con conseguente funzionamento inefficiente.
La biopompa Bio-Pump+ è sterile e non pirogena ed è contenuta in una confezione chiusa e integra. Esaminare
■
attentamente la confezione prima dell'uso. Non utilizzare se la confezione o il prodotto sono danneggiati o sporchi,
oppure se i cappucci non sono nella loro sede.
Ogni biopompa è un dispositivo esclusivamente monouso. Non risterilizzare. La risterilizzazione con qualsiasi metodo
■
può provocare gravi danni al dispositivo o ai suoi componenti. Dopo l'uso, eliminare in maniera sicura per evitare il
rischio di infezione.
Collegare i tubi in modo tale da evitare attorcigliamenti o restringimenti che potrebbero alterare il flusso.
■
Non azionare la biopompa se non dopo aver effettuato il riempimento della stessa poiché potrebbero verificarsi danni
■
ai componenti interni.
Non usare la biopompa in caso di caduta. Le cadute o i colpi forti possono provocare danni capaci di compromettere
■
il funzionamento del dispositivo.
Non applicare una forza eccessiva durante il collegamento dei tubi alla biopompa per non danneggiarla.
■
Fare attenzione a prevenire danni ai connettori nel riposizionamento o nel collegamento dei tubi.
■
Tenere sempre a disposizione una biopompa Bio-Pump+ di riserva e l'attrezzatura di supporto con un appropriato
■
protocollo per la sostituzione.
Non posizionare la biopompa in prossimità di campi magnetici avversi.
■
Durante tutte le procedure è necessario seguire un severo protocollo anticoagulante e monitorare con regolarità gli
■
effetti degli anticoagulanti. Il medico curante deve valutare i vantaggi del supporto extracorporeo rispetto al rischio di
anticoagulazione sistemica.
Per i requisiti della temperatura di conservazione, fare riferimento alle etichette della confezione.
■

6 PROCEDURE DI RIEMPIMENTO CONSIGLIATE

1. Utilizzando una tecnica sterile generalmente accettata, collegare opportunamente i tubi all'entrata ed all'uscita della
biopompa Bio-Pump+ (l'immersione in una soluzione salina sterile dei connettori di entrata/uscita può facilitare il
collegamento dei tubi).
2. Se lo si ritiene opportuno, lavare il circuito e la biopompa con CO
36 Istruzioni per l'uso
®
della Medtronic deve essere utilizzata esclusivamente insieme al dispositivo di controllo
(dal filtro o dalla sacca del serbatoio).
2