Показания К Применению - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

1 ОПИСАНИЕ
Насос BPX-80 Bio-Pump+
без покрытия (BPX-80);
■
c биоактивным покрытием Carmeda
■
®3
c покрытием Trillium
■
Насос предназначен для использования при процедурах экстракорпорального кровообращения. Кровь
перекачивается под воздействием создаваемой гладкими вращающимися конусами центробежной силы. Эти
гладкие конусы вращаются в корпусе, сконструированном с учетом гидродинамических требований, что
позволяет минимизировать наносимый крови ущерб. Энергия конусов передается крови в форме давления и
скорости, в связи с чем скорость кровотока постепенно увеличивается по мере приближения к выходу из насоса.
Неокклюзионная гемодинамическая конструкция насоса обеспечивает ламинарность потока, что позволяет
упростить обращение с кровью и понизить вероятность ее повреждения при поддержании экстракорпорального
кровообращения во время кардиопульмонального шунтирования.
Насос для крови Bio-Pump+
регулятором скорости насоса Medtronic
экстракорпоральной доставки крови Medtronic. Все насосы для крови Bio-Pump+
отправкой. В зависимости от метода стерилизации возможно приобретение устройством желтоватого оттенка.
Изменение цвета не представляет опасности для пользователя или для пациента.
Насос для крови Bio-Pump+
биоактивным слоем (гепарин), придающим контактирующим с кровью поверхностям тромборезистентные
свойства и повышающим их биологическую совместимость.
Насос для крови Bio-Pump+
гепариновым слоем.
2 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Центробежный насос для крови Medtronic Bio-Pump+
скорости насоса Medtronic Bio-Console. Насос служит для перекачки крови по экстракорпоральному обходному
контуру для поддержания экстракорпоральной циркуляции на срок, необходимый для кардиопульмонального
шунтирования (до 48 часов). Также он показан для использования в качестве компонента систем поддержки
экстракорпоральной циркуляции (на срок не более 48 часов), не требующих полного кардиопульмонального
шунтирования (например, вальвулопластики, поддержки циркуляции при повторном оперативном вмешательстве
на митральном клапане, операции на полой вене или на аорте, трансплантации печени).
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказано использование насоса для крови Medtronic в качестве отсоса при кардиотомии.
Ответственность за применение устройства в целях, отличающихся от показанных, несет пользователь.
4 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Насос не исследовался in vitro, in vivo и не проходил клинические испытания на пригодность к долгосрочному
■
(более 48 часов) использованию в качестве переходного устройства к трансплантату или в процессе
восстановления естественного сердца.
Перед использованием ознакомьтесь с предостережениями, предупреждениями и с инструкцией по
■
эксплуатации. Пренебрежение инструкциями и предостережениями может привести к серьезной травме или к
смерти пациента.
Возможные побочные эффекты включают инфекции, механическое повреждение, гемолиз и тромбоэмболию.
■
Перечисленным перечень не ограничивается. Эти возможные побочные эффекты присущи всем системам
экстракорпорального кровообращения.
Чтобы уменьшить риск попадания воздуха в кровоток пациента, убедитесь, что из насоса и из контура перед
■
использованием удалены пузырьки воздуха, а заправка произведена должным образом. Рекомендуется
применение артериального фильтра.
Попадание в насос большого количества воздуха приведет к опустошению устройства и остановке кровотока.
■
Перед возобновлением циркуляции остановите насос и удалите воздух.
1. ®
Carmeda является зарегистрированным товарным знаком Carmeda A.B.
2.
В этом продукте применяется биоактивное покрытие Carmeda
A.B. Лицензией разрешено его применение только в качестве компонента системы экстракорпорального кровообращения или
контура, включающего в себя оксигенатор или насос для крови.
3.
Технология используется по лицензии компании BioInteractions, Limited (Великобритания).
®
представлен на рынке в трех вариантах:
®1
BioActive Surface,
Biosurface (BPX-80T).
®
эксплуатируется совместно с предохранительным магнитным редуктором —
®
Bio-Console
®
с биоактивным покрытием Carmeda
®
с покрытием Trillium
2
(CBBPX-80);
®
. Редуктор является аппаратным компонентом системы
®
(CBBPX-80) покрыт невыщелачиваемым
®
Biosurface (BPX-80T) покрыт невыщелачиваемым
®
предназначен для использования только с регулятором
®
BioActive Surface, используемое по лицензии компании Carmeda
®
стерилизуются перед
Инструкция по эксплуатации 143