Indicações De Utilização; Contraindicações - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

1 DESCRIÇÃO
A bomba centrífuga de sangue Bio-Pump+
Sem revestimento (BPX-80)
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Com a superfície bioactiva Carmeda
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Com biossuperfície Trillium
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e destina-se a ser utilizada em procedimentos de circulação extracorporal, tendo sido concebida para transferir sangue
mediante a força centrífuga criada pela rotação de cones suaves. Estes cones rodam num compartimento projectado por
dinâmica de fluidos computadorizada (CFD) para minimizar movimentos traumáticos para o sangue. A energia é
transferida dos cones para o sangue sob a forma de pressão e de energia cinética, à medida que o sangue é
cuidadosamente acelerado em direcção à saída da bomba. A forma hemodinâmica e sem oclusões da bomba gera um
fluxo laminar, que permite um melhor manuseamento do sangue e diminui o trauma que pode estar associado à
circulação extracorporal de suporte durante o bypass cardiopulmonar.
A bomba de sangue Bio-Pump+
velocidade da bomba Bio-Console
de sangue extracorporal da Medtronic. Todas as bombas de sangue Bio-Pump+
distribuídas. Dependendo do método de esterilização, poderá aparecer uma ligeira descoloração âmbar. Esta
descoloração não põe em risco o doente nem o utilizador.
A bomba de sangue Bio-Pump+
bioactiva não lixiviante (heparina) que confere tromborresistência e biocompatibilidade às superfícies em contacto com
o sangue.
A bomba de sangue Bio-Pump+
lixiviante de heparina.
2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A bomba centrífuga de sangue Bio-Pump+
velocidade da bomba Bio-Console da Medtronic para bombear o sangue através de um circuito de bypass extracorporal
para suporte circulatório extracorporal durante os períodos necessários à realização de um bypass cardiopulmonar (até
48 horas). Está também indicada para a utilização em sistemas de suporte extracorporal (durante períodos até 48 horas)
que não necessitem de um bypass cardiopulmonar completo (por exemplo, valvuloplastia, apoio circulatório durante uma
reoperação à válvula mitral, cirurgia da veia cava ou da aorta, transplantes de fígado).
3 CONTRA-INDICAÇÕES
O sistema de bombeamento de sangue da Medtronic está contra-indicado como aparelho de sucção para cardiotomia.
A utilização deste dispositivo para fins diversos daqueles para que foi projectado é da responsabilidade do utilizador.
4 AVISOS
A bomba não foi testada, através de estudos in vitro e in vivo ou de estudos clínicos, para utilizações de longa duração
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(superior a 48 horas) como preparação para um transplante ou na recuperação subsequente do coração normal.
Antes de utilizar, leia atentamente todos os avisos, precauções e instruções de utilização. A falta de leitura e o
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incumprimento das instruções ou o não cumprimento dos avisos referidos podem causar lesões graves ou a morte
do doente.
Os possíveis efeitos secundários incluem, entre outros, a ocorrência de infecções, falhas mecânicas, hemólise e
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acidentes de tromboembolia. Estes possíveis efeitos secundários podem ocorrer em todos os sistemas de circulação
extracorporal.
Certifique-se de que eliminou as bolhas de ar da bomba e do circuito e de que estes foram adequadamente enchidos
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antes de iniciar o bypass, a fim de minimizar o risco de chegada de ar ao doente. Recomenda-se a utilização de um
filtro arterial.
A entrada maciça de ar na bomba fará com que a bomba se esvazie e o fluxo de sangue seja interrompido. Pare
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a bomba e remova o ar antes de retomar a circulação.
Não exponha este dispositivo a produtos químicos, pois estes podem afectar a sua integridade. As soluções de
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anestésicos como FORANE
a bomba de sangue Bio-Pump+
1. ®
Carmeda é uma marca comercial registada da Carmeda A.B.
2.
Este produto está revestido com a superfície bioactiva Carmeda
enquanto parte de um sistema ou circuito de circulação sanguínea extracorporal que inclua um oxigenador ou uma bomba de sangue.
3.
Tecnologia licenciada mediante acordo da BioInteractions, Limited, Reino Unido.
4. ®
FORANE é uma marca comercial registada da ATOFINA.
®
, modelo BPX-80, é comercializada em três versões:
®1,2
(CBBPX-80)
®3
(BPX-80T)
®
está ligada a uma unidade blindada de tracção magnética designada controlador da
® ®
da Medtronic que funciona como o componente material do sistema de distribuição
®
com a superfície bioactiva Carmeda
®
com a biossuperfície Trillium
®
da Medtronic é indicada para ser utilizada apenas com o controlador da
®4
degradam os plásticos de policarbonato. Evite o contacto deste tipo de soluções com
®
BPX-80.
®
®
(CBBPX-80) está revestida com uma superfície
®
(BPX-80T) está revestida com uma biossuperfície não
®
, sob licença da Carmeda A.B., e está licenciado para ser utilizado apenas
são esterilizadas antes de serem
Instruções de utilização 77