Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso página 55

1 BESKRIVNING
®
BPX-80 Bio-Pump+ säljs i tre varianter:
Standard, obehandlad (BPX-80)
■
®1,2
Med Carmeda BioActive Surface (CBBPX-80)
■
®3
Med Trillium Biosurface (BPX-80T)
■
och är avsedd för användning vid extrakorporeal cirkulation. Den är utformad för att sätta blod i rörelse med en
centrifugkraft som skapas av släta roterande koner. Dessa släta koner roterar i ett pumphus som konstruerats med
datorvätskedynamik (CFD) för att minimera blodtrauma. Energi överförs från konerna till blodet i form av tryck och
hastighet då blodet på ett skonsamt sätt accelereras mot pumpens flödesutgång. Pumpens icke-ocklusiva
hemodynamiska konstruktion gynnar ett laminärt flöde, vilket medger förbättrade blodhanteringsmöjligheter och minskar
det trauma som kan vara förenat med extrakorporeal cirkulation under kardiopulmonär bypass.
®
Bio-Pump+ -blodpumpen ansluts till en med säkerhetslås försedd magnetisk drivenhet, kallad Medtronic
vilken fungerar som hårdvarukomponent i det extrakorporeala blodtillförselsystemet från Medtronic. Alla Bio-Pump+
blodpumpar steriliseras före leverans. Beroende på steriliseringsmetoden kan en lätt gulaktig färgton förekomma. Denna
missfärgning innebär inte någon risk för patienten eller användaren.
®
Bio-Pump+ -blodpumpen med Carmeda
(heparin) som ger tromboresistenta och biokompatibla blodkontaktytor.
®
Bio-Pump+ -blodpumpen med Trillium
heparin.
2 INDIKATIONER
Centrifugalblodpumpen Medtronic Bio-Pump+
pumphastighetsregulatorn Medtronic Bio-Console för att pumpa blod genom den extrakorporeala bypasskretsen för
extrakorporeal cirkulation under en tid som passar kardiopulmonell bypass (upp till 48 timmar). Den är också indicerad
för användning i extrakorporeala stödsystem (upp till 48 timmar) som inte kräver fullständig kardiopulmonell bypass (t.ex.
valvuloplastik, cirkulationsstöd under omoperation av mitralisklaff, kirurgiska ingrepp på vena cava eller aorta,
levertransplantationer).
3 KONTRAINDIKATIONER
Medtronic blodpumpningssystem är kontraindicerat som sug till kardiotomireservoar.
Om enheten används för något annat syfte än det avsedda användningsområdet ansvarar användaren för detta.
4 VARNINGAR
Pumpen har inte utvärderats genom in-vitro, in-vivo eller kliniska studier för långvarig användning (mer än 48 timmar)
■
som bridge-to-transplant eller för väntan på det naturliga hjärtats återhämtning.
Läs igenom bruksanvisningen och alla varningar och försiktighetsåtgärder innan produkten används. Om inte
■
instruktionerna läses och följs eller om inte alla angivna varningar iakttas, kan patienten skadas allvarligt eller avlida.
Möjliga biverkningar omfattar bland annat infektioner, mekaniskt fel, hemolys och tromboemboliska fenomen. Dessa
■
komplikationer kan inträffa med alla extrakorporeala blodsystem.
Kontrollera att pumpen och kretsen har avluftats och fyllts ordentligt innan bypass påbörjas, så att risken för att luft
■
ska nå patienten minimeras. Ett artärfilter bör användas.
Stor mängd luft i pumpen gör att den töms på vätska och blodflödet stannar. Stoppa pumpen och avlägsna luften
■
innan cirkulationen återupptas.
Utsätt ej pumpen för kemikalier eftersom de kan påverka produktens hållbarhet. Det är känt att anestesilösningar som
■
®4
FORANE bryter ner polykarbonatplaster. Undvik att BPX-80 Bio-Pump+
Förhindra backflöde av patientens blod när pumpens utloppsslang är öppen genom att fastställa och upprätthålla en
■
hastighet på pumpen som minst överstiger det motstånd som slangen och patienten utgör. Om dessa anvisningar inte
följs kan ett backflöde uppstå som tappar patienten på blod.
Artärslangar måste vara stängda med klämma när pumpen inte går, så att backflöde förhindras.
■
Medtronic Bio-Pump+
■
inte till några säkerhets- eller prestandauppgifter som fastställer att någon annan tillverkares enheter eller
komponenter är kompatibla med Medtronic-systemet. Bio-Pump+
Console.
1. ®
Carmeda är ett registrerat varumärke som tillhör Carmeda AB.
2.
Den här produkten är belagd med Carmeda
en del i ett system eller en krets för extrakorporeal blodcirkulation innehållande en oxygenator eller blodpump.
3.
Teknik licensierad från BioInteractions, Limited, Storbritannien.
4. ®
FORANE är ett registrerat varumärke tillhörande ATOFINA.
®
BioActive Surface (CBBPX-80) är belagd med en icke-urlakande bioaktiv yta
®
Biosurface (BPX-80T) är belagd med en icke-urlakande, biologisk yta av
®
är indicerad för användning endast tillsammans med
®
är avsedd att användas endast tillsammans med Medtronic Bio-Console. Medtronic känner
®
BioActive Surface på licens från Carmeda AB och är licensierad endast för användning som
®
kommer i kontakt med sådana lösningar.
®
ska endast användas med en rätt underhållen Bio-
® ®
Bio-Console ,
®
-
Bruksanvisning 53