Indikácie Na Použitie - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

1 POPIS
Pumpa BPX-80 Bio-Pump+
bez povrchovej úpravy (BPX-80)
■
s bioaktívnym povrchom Carmeda
■
s biopovrchom Trillium
■
Produkt je určený na použitie v procedúrach využívajúcich mimotelový obeh a je navrhnutý tak, aby zabezpečoval obeh
krvi s využitím odstredivej sily vytvorenej hladkými rotujúcimi kužeľmi. Hladké kužele sa otáčajú v utesnenom priestore,
ktorý je navrhnutý s využitím technológií CFD (computational fluid dynamics) tak, aby sa poškodenie krvi znížilo na
minimum. Energia sa z kužeľov prenáša na krv v podobe tlaku a rýchlosti, ktoré spôsobujú, že pri výtoku z pumpy sa
pohyb krvi mierne zrýchľuje. Hemodynamický tvar pumpy bez zbytočných prekážok podporuje laminárne prúdenie
a umožňuje tak lepšiu manipuláciu s krvou a zmenšuje poškodenie, ktoré môže byť spojené s mimotelovou podporou
cirkulácie počas kardiopulmonálneho bypassu.
Krvná pumpa Bio-Pump+
®
pumpy Medtronic Bio-Console
obeh. Všetky krvné pumpy Bio-Pump+
prítomné jemne žlté sfarbenie. Táto zmena farby nepredstavuje žiadne riziko pre pacienta ani pre používateľa.
Krvná pumpa Bio-Pump+
(heparínom), ktorá sa neuvoľňuje, zabraňuje tvorbe trombov na plochách výrobku a zaisťuje jeho biokompatibilitu.
Krvná pumpa Bio-Pump+
biologickým povrchom.
2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Krvná pumpa Medtronic Bio-Pump+
Bio-Console a čerpá krv mimotelovým obehom na zaistenie cirkulačnej podpory po dobu primeranú pre použitie
mimotelového obehu (až 48 hodín). Je určená aj na použitie v mimotelových podporných systémoch (počas maximálne
48 hodín), ktoré nevyžadujú úplný kardiopulmonálny bypass (napríklad pri valvuloplastike, podpore cirkulácie počas
reoperácií mitrálnych chlopní, chirurgických operácií dutej žily alebo aorty alebo transplantácií pečene).
3 KONTRAINDIKÁCIE
Systém na prečerpávanie krvi od spoločnosti Medtronic sa nesmie používať ako odsávacie zariadenie pri kardiotómii.
Za následky použitia na iné účely, než na aké je tento prístroj určený, nesie zodpovednosť používateľ.
4 UPOZORNENIA
Pumpa nebola testovaná v štúdiách in-vitro, in-vivo ani v klinických štúdiách na dlhodobé používanie (viac ako 48
■
hodín) počas čakania na transplantáciu alebo prebiehajúceho zotavovania prirodzeného srdca.
Pred použitím si pozorne prečítajte všetky upozornenia, preventívne opatrenia a pokyny na používanie. Nedôsledné
■
prečítanie a dodržiavanie všetkých pokynov alebo uvedených upozornení môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia
alebo smrť pacienta.
Medzi možné vedľajšie účinky patria okrem iného infekcie, mechanické zlyhanie, hemolýza alebo tromboembólia.
■
Tieto možné vedľajšie účinky sa vyskytujú pri všetkých mimotelových cirkulačných systémoch.
Ešte pred začiatkom bypassu sa uistite, že pumpa a obeh sú odvzdušnené a správne napustené, aby sa
■
minimalizovalo riziko vniknutia vzduchu do krvného obehu pacienta. Odporúča sa použitie artériového filtra.
Vniknutie veľkého množstva vzduchu do pumpy spôsobí, že sa pumpa vypustí vypustí a prietok krvi sa zastaví. Pred
■
obnovením obehu pumpu zastavte a vytlačte z nej vzduch.
Zariadenie nevystavujte pôsobeniu chemikálií, pretože to môže narušiť jeho integritu. O anestetických prípravkoch,
■
ako je napríklad FORANE
pred stykom s týmito prípravkami.
Rýchlosť pumpy nastavte a udržujte na minimálnej hodnote, ktorá postačuje na prekonanie odporu hadičiek a tela
■
pacienta, aby ste v prípade otvorenia výtokových hadičiek zabránili spätnému toku krvi pacienta. Nedodržanie tohto
pokynu môže spôsobiť retrográdny tok a pacient môže vykrvácať.
Keď je pumpa v pokoji, je nutné zasvorkovať artériové linky, aby sa predišlo retrográdnemu toku.
■
1. ®
Carmeda je registrovaná ochranná známka spoločnosti Carmeda A.B.
2.
Tento produkt je potiahnutý bioaktívnym povrchom Carmeda
umožňuje používať tento produkt výlučne ako súčasť mimotelového cirkulačného systému alebo obehu krvi, ktorý obsahuje oxygenátor
alebo krvnú pumpu.
3.
Technológia používaná na základe licencie od spoločnosti BioInteractions, Limited, Veľká Británia.
4. ®
FORANE je registrovaná ochranná známka spoločnosti ATOFINA.
®
sa predáva v troch verziách:
®1,2
(CBBPX-80)
®3
(BPX-80T)
®
sa zapája do bezpečne uzamknutej magnetickej hnacej jednotky nazývanej regulátor rýchlosti
®
. Práve ten je hlavnou súčasťou čerpacieho systému Medtronic pre mimotelový krvný
®
sú pred expedíciou sterilizované. V závislosti od metódy sterilizácie môže byť
®
s bioaktívnym povrchom Carmeda
®
s bioaktívnym povrchom Trillium
®
je určená na použitie iba v kombinácii s regulátorom rýchlosti pumpy Medtronic
®4
, je známe, že rozkladajú polykarbonátové plasty. Chráňte pumpu BPX-80 Bio-Pump+
®
(CBBPX-80) je potiahnutá bioaktívnou vrstvou
®
(BPX-80T) je potiahnutá nepriepustným heparínovým
®
, ktorý sa vyrába na základe licencie od spoločnosti Carmeda A.B. Licencia
®
Návod na použitie 101