Öneri̇len Pri̇mer Prosedürleri̇ - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

Pompa değiştirilmeden önce, hastaya gelebilecek riskler değerlendirilmelidir.
■
Hastanın ve cihazın sık sık izlenmesi önerilir; cihazı kullanım halindeyken nezaretsiz bırakmayın. Devrenin her tarafını
■
oklüzyon belirtileri açısından dikkatle izleyin.
Akış yokken pompayı otuz (30) saniyeden fazla çalıştırmayın. Pompanın içindeki sıcaklık yükselir ve hücresel hasarın
■
artmasına neden olabilir.
Pompa aseptik şekilde taşınmalı ve kullanılmalıdır.
■
Pompada negatif basınç ve kanda hava kabarcıkları oluşabileceği için Bio-Pump+ kan pompasını, girişi
■
kelepçelenmiş olarak çalıştırmayın.
5 ÖNLEMLER
Dikkat: Federal yasa (ABD) bu cihazın yalnızca hekim tarafından veya hekim siparişiyle satışına izin vermektedir.
Bu cihaz, yalnızca ekstrakorporeal dolaşım prosedürlerinde tam olarak eğitilmiş kişiler tarafından kullanılmalıdır.
■
Bio-Pump+ kan pompasına ellerinizle veya aletlerle vurmayın ve çarpmayın. Sarsıntılar cihaza hasar verebilir ve
■
arızalanmasına neden olabilir.
Bio-Pump+ kan pompası, açılmamış ve hasar görmemiş ürün ambalajında sterildir ve pirojenik değildir. Kullanmadan
■
önce, cihazı ve ambalajı dikkatle kontrol edin. Ambalaj veya ürün hasar görmüş veya kirlenmişse ya da kapaklar
yerlerinde değilse ürünü kullanmayın.
Her pompa tek kullanımlıktır. Yeniden sterilize etmeyin. Herhangi bir yolla yeniden sterilize etmek, cihaza veya
■
bileşenlerine ağır hasar verebilir. Enfeksiyon riskini önlemek için, bir defa kullandıktan sonra güvenli bir şekilde atın.
Boruları, akışı değiştirebilecek kıvrımlar ve engeller olmayacak şekilde bağlayın.
■
İç bileşenlere hasar verebileceği için pompayı primerden önce çalıştırmayın.
■
Düşürülmüşse pompayı kullanmayın. Düşürme veya diğer ağır sarsıntılar cihaza hasar verebilir ve arızalanmasına
■
neden olabilir.
Pompaya hasar verebileceği için boruları pompaya takarken aşırı güç kullanmayın.
■
Boruları takarken veya yerlerini değiştirirken bağlantıların hasar görmemesine dikkat edin.
■
Değiştirmeye ilişkin uygun bir protokolle birlikte, yedek bir Bio-Pump+ kan pompasını ve yedek ekipmanı daima hazır
■
bulundurun.
Pompayı, manyetik alanlardan olumsuz etkilenen cisimlerin yanına koymayın.
■
Tüm prosedürlerde sıkı bir antikoagülasyon protokolü izlenmeli ve antikoagülasyon düzenli olarak takip edilmelidir.
■
Reçete eden hekim, ekstrakorpoeal bir desteğin faydalarıyla, sistemik antikoagülasyonun riskini karşılaştırmalı ve
buna göre bir değerlendirme yapmalıdır.
Saklama sıcaklığı önerileri için ambalaj etiketine bakın.
■
6 ÖNERİLEN PRİMER PROSEDÜRLERİ
1. Kabul edilen aseptik teknikle, uygun boruları Bio-Pump+ kan pompasının girişine ve çıkışına bağlayın. (Giriş/çıkış
bağlantılarına steril bir salin çözeltisi uygulamak, boruların bağlanmasına yardımcı olabilir.)
2. Pratik olduğu yerlerde, devreyi ve pompayı CO
3. Bio-Pump+ kan pompasını yerçekimiyle, akış sondasının ve kelepçenin ötesindeki bir noktaya kadar primerle
doldurun. Havayı çıkışa "götürerek" cihazdan havayı boşaltın.
Dikkat: Bio-Pump+ kan pompasına ellerinizle veya aletlerle vurmayın ve çarpmayın. Sarsıntılar cihaza hasar verebilir
ve arızalanmasına neden olabilir.
Uyarı: Hastaya hava gitmesi riskini en aza indirmek için, baypasa başlamadan önce pompanın ve devrenin hava
kabarcıklarından arındırıldığından ve düzgün şekilde prime edildiğinden emin olun. Bir arteriyel filtre kullanılması
önerilir.
Uyarı: Pompaya fazla miktarda hava girmesi, pompanın boşalmasına ve kan akışının durmasına neden olur.
Dolaşımı yeniden başlatmadan önce pompayı durdurun ve havayı boşaltın.
4. Çıkış kelepçeliyken, Bio-Console pompa hızı denetleyicisinin gücünü "ON" (AÇIK) konumuna getirin.
5. Akış sondasını, Bio-Console Operatörü ve Başvuru El Kitabı'na göre sıfırlayın (alım ve denge).
6. Çıkış hala kelepçeliyken, Bio-Console pompa hızı denetleyicisinin RPM'sini (DEVİR/DAK) 30 saniye boyunca
maksimum RPM'ye getirin. Böylece pompanın içine maksimum basınç verilir ve pompanın bütünlüğünün
sağlanmasına yardım edilir. Pompayı sızıntı veya diğer anormalliklere karşı kontrol edin.
Uyarı: Akış yokken pompayı otuz (30) saniyeden fazla çalıştırmayın. Pompanın içindeki sıcaklık yükselir ve hücresel
hasarın artmasına neden olabilir.
7. RPM'yi sıfıra getirin ve pompanın bütünlüğünü yeniden kontrol edin.
Uyarı: Sızıntı veya başka anormallikler görülürse, Bio-Pump+ kan pompasını çıkarın ve yeni, steril bir pompayla
değiştirin ve primer için yukarıdaki adımları tekrarlayın.
8. Hiçbir anormallik yoksa, devreyi normal şekilde prime etmeyi sürdürün.
84 Kullanım Talimatları
ile (filtreden veya rezervuar torbasından) yıkayın.
2