Tekni̇k Destek - Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso

MR Güvenliği Bilgileri
Klinik olmayan testler HeRO Greft Sistemi'nin MR Koşullu olduğunu göstermiştir. Bu cihazın takılı olduğu bir hasta, aşağıdaki koşulları karşılayan bir
MR sistemi ile güvenle taranabilir:
• Yalnızca 1,5 ila 3,0 Tesla arasında statik manyetik alan
• 4.000 gauss/cm (40 T/m) veya daha az maksimum uzamsal gradyan manyetik alan
• MR sisteminin bildirilen maksimum tam vücut ortalama spesifik absorpsiyon oranı (SAR) 2 W/kg (Normal Çalışma Modu)
Yukarıda belirtilen tarama koşulları altında HeRO Greft Sistemi'nin 15 dakikalık kesintisiz taramanın ardından en fazla 4,8 °C sıcaklık artışı yaratması
beklenir.
Klinik olmayan testlerde gradyan eko pals sekansı ve 3 Tesla MR sistemi ile cihazdan kaynaklanan görüntü artefaktı HeRO Greft Sistemi'nden itibaren
yaklaşık 10 mm'ye yayılır. Artefakt, cihaz lümenini engeller.
GARANTİ REDDİ
BU ÜRÜN DİKKATLE KONTROL EDİLEN KOŞULLAR ALTINDA GEREKEN TÜM ÖZEN GÖSTERİLEREK ÜRETİLMİŞ OLSA DA MERIT MEDICAL
SYSTEMS, INC. ŞİRKETİ ÜRÜNÜN KULLANIM KOŞULLARI ÜZERİNDE KONTROL SAHİBİ DEĞİLDİR. MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. BUNA
BAĞLI OLARAK ÜRÜNLE İLGİLİ ZIMNİ TİCARİ ELVERİŞLİLİK VEYA BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK GARANTİLERİ DE DAHİL OLMAK VE
BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE YASAL ZORUNLULUK, GENEL HUKUK VEYA BAŞKA NEDENLERDEN KAYNAKLANSA DAHİ AÇIK VEYA
ZIMNİ HER TÜRLÜ GARANTİYİ REDDEDER. MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. TARAFINDAN BASILAN BU YAYIN DA DAHİL OLMAK ÜZERE TÜM
MATERYALLERDEKİ AÇIKLAMA VEYA ÖZELLİKLER SADECE ÜRÜNÜN ÜRETİM ANINDAKİ DURUMUNU GENEL OLARAK BELİRTMEYİ AMAÇLAR VE
HERHANGİ BİR GARANTİ TEŞKİL ETMEZ. MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. ÜRÜNÜN KULLANIMI, KUSURU VEYA ARIZASINDAN KAYNAKLANAN
TIBBİ MASRAFLARDAN VEYA DOLAYSIZ, ARIZİ VEYA NETİCE KABİLİ HASARLARDAN, BU HASARLARLA İLGİLİ TALEBİN GARANTİ, SÖZLEŞME
VEYA HAKSIZ FİİL TEMELİNDE OLMASINA BAKILMAKSIZIN HİÇBİR ŞAHSA YA DA TARAFA KARŞI SORUMLU OLMAYACAKTIR. HİÇ KİMSE, MERIT
MEDICAL SYSTEMS, INC. ŞİRKETİNİ ÜRÜNLE İLGİLİ HERHANGİ BİR TAAHHÜT, YÜKÜMLÜLÜK, GARANTİ VEYA SORUMLULUK İLE BAĞLAMA
YETKİSİNE SAHİP DEĞİLDİR.
YUKARIDA BELİRTİLEN KISITLAMA VE MUAFİYETLER, GEÇERLİ YASALARIN ZORUNLU HÜKÜMLERİNE AYKIRILIK AMACI TAŞIMAMAKTADIR
VE GEÇERLİ YASALARA AYKIRI ŞEKİLDE YORUMLANMAMALIDIR. BU GARANTİ REDDİNİN HERHANGİ BİR KISMI VEYA HÜKMÜNÜN MAHKEME
KARARIYLA YASADIŞI, YÜRÜTÜLEMEZ VEYA GEÇERLİ YASAYA AYKIRI OLDUĞUNUN İLAN EDİLMESİ HALİNDE, GARANTİ REDDİNİN KALAN
KISMI BUNDAN ETKİLENMEYECEK VE TÜM HAK VE YÜKÜMLÜLÜKLER BU GARANTİ REDDİNDE GEÇERSİZ KALAN BU KISMA VEYA HÜKME
YER VERİLMEMİŞ GİBİ GEÇERLİ OLMAYA DEVAM EDECEK VE GEÇERSİZ KILINAN İLGİLİ HÜKMÜN YERİNE DE MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
ŞİRKETİNİN YÜKÜMLÜLÜK VEYA GARANTİSİNİ SINIRLAMASIYLA İLGİLİ ÇIKARLARINI EN İYİ ŞEKİLDE KORUYAN BİR MADDE EKLENECEKTİR.
Böyle bir garanti reddinin herhangi bir nedenle geçersiz veya yürütülemez olduğunun görülmesi halinde: (i) garanti ihlaline ilişkin her tür işlem,
ilgili talebin veya işlem gerekçesinin tahakkuk etmesinden sonra bir yıl içinde başlatılmalıdır ve (ii) bu tür ihlaller karşısındaki çözüm, ürünün
değiştirilmesiyle sınırlıdır. Fiyatlar, teknik özellikler ve bulunabilirlik önceden bildirilmeksizin değiştirilebilir.
TEKNİK DESTEK
Enfeksiyon kontrol prosedürleri de dahil olmak üzere HeRO Greft ile ilgili daha fazla bilgi almak için, müşteri hizmetleri birimi ile irtibata geçin:
Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway
South Jordan, Utah 84095 ABD
1-801-253-1600
ABD Müşteri Hizmetleri 1-800-356-3748
www.merit.com/hero
REFERANSLAR
1. Vascular Access Work Group. National Kidney Foundation KDOQI clinical practice guidelines for vascular access. Guideline 1: patient preparation for
permanent hemodialysis access. Am J Kidney Dis 2006;48(1Suppl1):S188-91.
2. Hemodialysis Adequacy 2006 Work Group. National Kidney Foundation KDOQI clinical practice guidelines for hemodialysis adequacy, update 2006.
Am J Kidney Dis 2006;48(Suppl 1):S2-S90.
3. Shah, et al., 2011. Vascular access thrombosis and interventions in patients missing hemodialysis sessions. Clin Nephrol, Aralık 2011; 76(6): 435-9
4. Illig KA. Management of Central Vein Stenosis and Occlusions: The Critical Importance of the Costoclavicular Junction. Semin Vasc Surg 24:113-118, 2011.
5. Veriler dosyadadır.
6. Lucas, George F. 2007. Scientific Review of Adverse Events related to the use of Chronic Hemodialysis Catheters (not including infections). Veriler
dosyadadır.
7. Lucas, George F. 2007. Scientific Review of Adverse Events in Hemodialysis Grafts. Veriler dosyadadır.
8. Katzman H. (2009). Initial experience and outcome of a new hemodialysis access device for catheter-dependent patients. Journal Vascular Surgery,
600-607.
9. Hajjar J, Girard R, Marc JM vd. [Kronik hemodiyaliz hastalarında enfeksiyonların gözetilmesi (Fransızca makale)]. Nephrologie 2004;25:133-40.
10. Hemodialysis Adequacy 2006 Work Group. National Kidney Foundation KDOQI clinical practice guidelines for hemodialysis adequacy, update
2006. Am J Kidney Dis 2006;48(Suppl 1):S2-S90.
HeRO Greft yayın ve sunumlarından oluşan bir kaynakçaya www.merit.com/hero adresinden ulaşılabilir.
TURKISH / TÜRKÇE
Yetkili Temsilci:
Merit Medical Ireland Ltd
Parkmore Business Park West
Galway, İrlanda
AB Müşteri Hizmetleri +31 43 3588222
www.merit.com/hero
108