Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 32

Die Expansion kann nach Bedarf unter Verwendung des Prothesen-Expanders wiederholt werden.
ACHTUNG: Die Clamshells können nicht geöffnet werden, sobald sie einmal geschlossen wurden; schließen Sie die Clamshells NICHT vorzeitig.
Einfluss-
Gefäßprothese
Ende
11. Schieben Sie bei Verwendung der Unterlagendichtung die Silikonummantelung der Unterlagendichtung bis zum Adapteransatz, wobei Sie
sicherstellen sollten, dass sie sowohl mit der Gefäßprothese wie auch mit dem Ansatz des Adapters bündig abschließt.
HINWEIS: Überprüfen Sie vor dem Schließen der Clamshells, dass sowohl die Gefäßprothese als auch die Unterlagendichtung (falls zutreffend)
vollständig bis zum Ansatz des Adapters vorgeschoben sind und das sich kein Teil der Unterlagendichtungs spule unter den Clamshells
befindet.
12. Drücken Sie die Clamshells des Adapters so kräftig wie möglich mit den Daumen und Zeigefingern beider Hände zusammen.
13. Um sicherzugehen, dass die Clamshells des Adapters vollständig geschlossen werden, drücken Sie sie mit einer gezahnten geraden
Gefäßklammer kräftig zu (siehe Abbildung unten).
HINWEIS: Stellen Sie sicher, dass das Scharnier der Clamshells wie oben gezeigt von dem Scharnier der gezahnten geraden Gefäßklammer weg
weist (siehe Abbildung unten).
Vorsicht: Sperren Sie die gezahnte gerade Gefäßklammer auf dem Adapter NICHT.
Vorsicht: Der Adapter sollte in der Mitte der gezahnten Backen platziert werden, um ein versehentliches Blockieren der Klammern
zu vermeiden.
Vorsicht: Nicht direkt auf das Scharnier der Clamshells des Adapters aufklemmen.
Adapter
Scharnierstift
WARNUNG: Wenn die Clamshells nicht vollständig geschlossen sind, besteht das Risiko eines Geräteausfalls. Stellen Sie sicher, dass Sie die Clamshells
bewußt kräftig zudrücken, um die vollständige Schließung zu gewährleisten.
14. Die Baugruppe mit Adapter und Gefäßprothese steht nun für die Implantation bereit.
IMPLANTATION DER GEFÄSSPROTHESE
1. Nehmen Sie an der für eine arterielle Anastomose ausgewählten Stelle einen Einschnitt vor. Verwenden Sie eine Standard-Gefäßschlinge, legen Sie
die Arterie frei und verifizieren Sie, dass der ID größer als 3 mm ist. Überprüfen Sie die Durchgängigkeit durch Doppler oder Abtasten.
Vorsicht: Die Verwendung des HeRO Graft wurde unter Nutzung der Arteria brachialis klinisch untersucht. Die Implantation des Geräts
in andere Arterien wurde NICHT untersucht und kann das Risiko von nachteiligen Auswirkungen erhöhen, die in klinischen
Tests nicht aufgetreten sind. Allerdings kann die Identifizierung einer alternativen Arterie mit einem ID von 3 mm oder
größer gegenüber einer Arteria brachialis mit einem ID von weniger als 3 mm einen verbesserten Blutfluss ergeben.
GERMAN / DEUTSCH
Venöses
Ausfluss-
komponenten-
Ende
Gefäßprothese und Unterlagendichtung sind NICHT
vollständig auf den Adapteransatz vorgeschoben
Adapter
Ansatz
Die Gefäßprothese wurde
NICHT vollständig bis zum
Ansatz vorgeschoben
Adapter
Scharnierstift
Ohne Unterlagendichtung
Mit Unterlagendichtung
32
Adapter
Ansatz
Adapter
Silikonhülle
Ansatz