Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 111

• Podczas podłączania elementu odpływu żylnego do adaptera element odpływu żylnego musi być wyrównany z ramieniem
adaptera.
• Po zamknięciu zacisków adaptera NIE można go ponownie otworzyć; NIE zamykać zacisków adaptera zbyt wcześnie.
• Podczas montażu adaptera zapewnić pełne zamknięcie zacisków przez mocne dociśnięcie ząbkowanego zacisku żylnego (np. Kocher).
• NIE stosować zacisku bezpośrednio na uchwycie zacisku adaptera.
• Nie używać urządzeń mechanicznych/obrotowych do trombektomii (np. Arrow-Trerotola PTD®) w elemencie odpływu żylnego i/
lub złącza lub adaptera, ponieważ może dojść do wewnętrznego uszkodzenia tych elementów.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Proteza HeRO daje znaczące możliwości leczenia pacjentów wymagających hemodializy; jednakże, istnieje też ryzyko poważnych komplikacji, w
tym, choć nie wyłącznie:
Potencjalne powikłania związane z implantem naczyniowym
i cewnikiem
• Zaburzenia gojenia / erozja skóry
• Zespolenie lub rozejście się rany
• Zagięcie lub ściśnięcie wyrobu
• Migracja wyrobu
• Rozszerzenie
• Obrzęk
• Reakcja na ciało obce lub odrzucenie
• Wynaczynienie implantu
• Infekcja
• Zwężenie częściowe lub pełna niedrożność protezy lub unaczynienia
• Usterka protezy
• Tętniak rzekomy
• Miejscowe nagromadzenie płynu surowiczego
• Ból miejscowy
• Silny syndrom żyły głównej
• Modyfikacja/wymiana implantu naczyniowego
• Niewydolność naczyniowa z powodu zespołu podkradania
AKCESORIA ZABIEGOWE
Oprócz zestawu elementów dodatkowych mogą być wymagane instrumenty chirurgiczne dostępu żylnego.
Instrumenty chirurgiczne dostępu żylnego, w tym między innymi:
• zestaw do mikroprzebić 5F;
• różne prowadnice 0,035" o długości co najmniej 145 cm;
• wytrzymałe nożyczki;
• heparynizowany roztwór soli fizjologicznej;
• sterylne gazy 4 x 4;
• różne nici do tkanki podskórnej i skóry;
• radiograficzny płyn kontrastowy;
• zestaw do tunelowania tkanek z końcówkami trzpieniowymi
6 mm i 7 mm;
• różne atraumatyczne zaciski naczyniowe;
• standardowe pętle naczyniowe;
• strzykawka i adapter strzykawki;
• sterylny chirurgiczny środek smarny;
• igły dostępowe;
• ząbkowany zacisk naczyniowy.
ZASADY WYBORU PACJENTÓW
Przed rozpoczęciem zabiegu wszczepienia należy ocenić następujące kwestie dotyczące pacjentów:
1. Zapewnić wybór odpowiednich pacjentów poprzez mapowanie naczyń.
a) Jeśli mapowanie naczyń wskazuje, że można zastosować realną przetokę lub implant, należy w pierwszej kolejności rozważyć te opcje.
b) Tętnica docelowa musi mieć ID co najmniej 3 mm w celu zapewnienia odpowiedniego wpływu tętniczego implantu.
2. Ułamek wyrzutowy powinien przekraczać 20%.
3. Skurczowe ciśnienie krwi powinno wynosić co najmniej 100 mm Hg.
4. Przed wszczepieniem implantu HeRO należy przeprowadzić badanie posiewu krwi u każdego pacjenta dializowanego lub z założonym cewnikiem
w celu wykluczenia bezobjawowej bakteriemii; Zastosować leczenie antybiotykowe u pacjentów z dodatnim wynikiem posiewu oraz upewnić się,
czy infekcja została wyleczona zanim procedura wszczepienia implantu HeRO zostanie przeprowadzona.
5. Przed wszczepieniem protezy HeRO pobrać wymaz z nosa pacjenta w celu określenia możliwości występowania gronkowca złocistego odpornego
na metycylinę; zastosować odpowiednie leczenie.
6. Podobnie jak w przypadku konwencjonalnych implantów, okluzja implantu HeRO może nastąpić u pacjentów z:
• małą tętnicą ramienną (np. przy średnicy wewnętrznej poniżej 3 mm);
• niewystarczającym wpływem tętniczym lub zwężeniem wpływu;
• historią zakrzepicy z nieznanych przyczyn;
• zaburzeniami krzepliwości lub stanem chorobowym, który jest związany z krzepliwością (np. rak);
• niedostateczną przeciwkrzepliwością lub brakiem reakcji na leki przeciwzakrzepowe;
• niskim ciśnieniem krwi lub dużym niedociśnieniem po usunięciu płynu po dializie;
• zagiętym implantem;
• niepełnym usunięciem skrzepów w poprzednich zabiegach;
• zwężeniem wewnątrzimplantowym w miejscu wielu nakłuć;
• zdarzeniem takim jak mechaniczne zaciśnięcie (tj. sprężynowe zaciski hemostatyczne).
Zakrzepica jest najczęstszą przyczyną dysfunkcji dostępu naczyniowego. Pominięte sesje hemodializy powodują większe prawdopodobieństwo
wzrostu liczby przypadków zakrzepicy w implantach tętniczo-żylnych (AVG)
POLISH / POLSKI
Potencjalne powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
• Reakcja alergiczna
• Tętniak
• Krwawienie
• Zaburzenia rytmu serca
• Tamponada serca
• Zgon
• Zator
• Niewydolność serca
• Krwiak
• Krwotok
• Niedociśnienie/nadciśnienie
• zawał mięśnia sercowego;
• Odma płucna / krwiak opłucnej / płyn w jamie opłucnej
• Reakcje na znieczulenie
• Zatrzymanie oddechu / akcji serca
• Sepsa
• Uraz głównych naczyń lub nerwów
.
3
111