Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 88

POTENSIELLE KOMPLIKASJONER
HeRO Graft er et viktig hjelpemiddel for å behandle pasienter som krever hemodialyse. Det foreligger imidlertid muligheter for potensielle alvorlige
komplikasjoner, herunder, men ikke begrenset til, følgende:
Potensielle komplikasjoner for vaskulær graft og kateter
• Unormal sårheling/huderosjon
• Anastomose eller sårruptur
• Knekk eller sammenpressing av enheten
• Enhetsmigrasjon
• Ektasi
• Ødem
• Reaksjon eller avvisning av fremmedlegemer
• Bloduttredelser ved graft
• Infeksjon
• Delvis stenose eller full okklusjon i protese eller blodkar
• Protesesvikt
• Pseudoaneurisme
• Serom
• Smerte på innstikksted
• Superior Vena Cava-syndrom
• Kontroll/utskifting av vaskulær graft
• Vaskulær insuffisiens pga. steal-syndrom
TILBEHØR
I tillegg til komponentsettet kan enkelte vaskulære kirurgiske instrumenter være nødvendig.
Vaskulære kirurgiske instrumenter, inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
• 5F mikropunktursett
• Ulike 0,035" ledevaiere, minst 145 cm lang
• Kraftige sakser
• Heparinisert saltløsning
• 4 x 4 sterile gaskompresser
• Ulike suturer for underhudsvev og hud
• Radiografisk kontrastvæske
• Hudtunnelsett med 6mm og 7mm kulespisser
• Ulike atraumatiske vaskulærklemmer
• Standard karløkker
• Sprøyte og sprøyteadapter
• Sterilt, kirurgisk smøremiddel
• Tilgangsnåler
• Rett, taggete vaskulærklemme
FAKTORER VED PASIENTSELEKSJON
Følgende pasienthensyn bør vurderes før implanteringsprosedyren finner sted:
1. Sikre riktig pasientvalg ved kartlegging av blodårene.
a) Dersom kartlegging av blodårene påviser at det kan settes inn en levedyktig fistel eller graft, vurder disse alternativene først.
b) Målarterien må ha en ID på minst 3 mm for å gi tilstrekkelig arteriell innstrømning til å støtte graftet.
2. Sjekk at ejeksjonsfraksjon er større enn 20 %.
3. Sjekk at det systoliske blodtrykket er minst 100 mmHg.
4. Innhent screening av blodkulturer for å utelukke asymptomatisk bakteriemi før implantasjon av HeRO Graft for enhver pasient som dialyseres med
kateter. Behandle pasienten med antibiotika per kulturresultat og sikre at infeksjoner er utbedret før implantasjon av HeRO Graft.
5. Vask pasientens nese før implantasjon av HeRO Graft for potensielle meticillinresistente gule stafylokokker. Behandle deretter.
6. Som med konvensjonelle grafter, kan HeRO Graft føre til tilstopping hos pasienter med:
• En liten brakialarterie (med ID mindre enn 3 mm)
• Utilstrekkelig arteriell innstrømming eller innstrømningsstenose
• Historie med koagulerte tilgangspunkter av ukjente årsaker
• En koaguleringslidelse eller medisinsk tilstand som er forbundet med blodpropp (for eksempel kreft)
• Utilstrekkelig antikoagulasjon eller allergi mot medisiner for antikoagulasjon
• Systemisk lavt blodtrykk eller alvorlig hypotensjon etter væskefjerning ved post-dialyse
• En graft med knekk i
• Ufullstendig trombefjerning under tidligere inngrep
• Intra-graftstenose på stedet med flere stikkpunkter
• En hendelse, som mekanisk kompresjon (f.eks. fjærbelastede hemostaseklemmer)
Trombose er den vanligste årsaken til dysfunksjon ved vaskulær tilgang. Tapte hemodialyseøkter øker muligheten for antall tromboseepisoder i AVG-er.
PROSEDYRE FOR IMPLANTASJON AV HeRO GRAFT
FÅ VENETILGANG
1. Bruk en standard operasjonsstue med gjennomlysning og ultralyd for veiledning, og klargjør pasienten i henhold til standard kirurgiske
retningslinjer for prosedyre for vaskulær tilgang.
2. Forhåndsplanlegg det kirurgiske implantatet ved hjelp av en kirurgisk markør for å indikere passende snitt og tunnelbaner. Tegn opp planlagte
bane for HeRO Graft i et mykt C-mønster på overarmen
3. Hvis du velger å benytte en eksisterende tunnelkateterkanal, anvend standard OTW-teknikker for å fjerne kateteret.
4. Åpne tilleggsutstyrs-settet ved hjelp av antiseptisk teknikk og klargjør innholdet for bruk.
Forsiktig: Bruk et separat brett for fjerning av eksisterende tunnelkateter for å bevare steriliteten. Kulturtest eventuelle kateter
som fjernes på tidspunktet for implantasjonen.
Forsiktig: Sy kanalen som er lukket fra eksisterende kateter til HeRO Graft-kanalen.
Forsiktig: Dekk til alle kateterutvidelser med antimikrobiell duk for å beskytte det sterile området.
Forsiktig: Vær forberedt på økt bakteriemirisiko etter en ipsilateral HeRO Graft-implantasjon eller med femorale bridging-
katetere, og behandle profylaktisk med antibiotika, da pasienten har høyere infeksjonsrisiko.
NORWEGIAN / NORSK
Potensielle ontraoperative og postoperative komplikasjoner
• Allergiske reaksjoner
• Aneurisme
• Blødninger
• Hjertearytmi
• Hjertetamponade
• Død
• Emboli
• Hjertesvikt
• Hematom
• Blødning
• Hypotensjon / hypertensjon
• Hjerteinfarkt
• Pneumotoraks/hemothorax/hydrothorax
• Reaksjoner på bedøvelse
• Pustestans/hjertestans
• Sepsis
• Trauma på større vaskulatur eller nerver
88
3