Návod K Použití; Popis Prostředku - Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso

NÁVOD K POUŽITÍ
Dle federálních zákonů (USA) si tento prostředek může koupit nebo objednat výhradně lékař.
Tento prostředek mohou zavádět, manipulovat s ním, uvolňovat průchodnost, kontrolovat nebo explantovat pouze kvalifikovaní zdravotní
pracovníci.
Před použitím si pečlivě přečtěte celý návod.
Při zavádění, udržování nebo explantaci prostředku dodržujte všeobecná bezpečnostní opatření.
STERILIZOVÁNO (EO) – POUZE NA JEDNO POUŽITÍ
Každá část štěpu HeRO® je sterilizována pomocí EO a dodává se ve dvojitém sterilním ochranném obalu.
SKLADOVÁNÍ
Pro zajištění maximální ochrany uchovávejte všechny části štěpu HeRO v původních neotevřených obalech při pokojové teplotě. Uschovávejte v suchu
a mimo přímé sluneční světlo. Každá část musí být použita před datem použitelnosti vytištěném na jednotlivých etiketách.
Pozor: Prostudujte si průvodní dokumenty
Spotřebujte do
Jedno použití
Sterilizováno ethylenoxidem
Katalogové číslo
Číslo šarže
Autorizovaný zástupce pro Evropské
společenství
Není vyrobeno z přírodního latexu
Sada na kontrolu
POPIS PROSTŘEDKU
Štěp HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow - pro spolehlivý odtok při hemodialýze) představuje dlouhodobé řešení v případech potřeby vytvoření
přístupu a u pacientů závislých na katetru. Štěp HeRO je plně podkožní chirurgický implantát. Poskytuje arteriální venózní (AV) přístup s kontinuálním
odtokem do centrálního žilního systému. Štěp HeRO přetíná centrální žilní stenózy, čímž umožňuje dlouhodobý přístup pro potřeby hemodialýzy.
Štěp HeRO se skládá z patentované žilní výtokové komponenty a adaptéru:
Žilní výtoková komponenta (může být součástí balení) je 40cm dlouhá s 5mm vnitřním průměrem (vnitř. prům.) a vnějším průměrem 19F (vněj.
prům.). Skládá se z nepropustného silikonu s pletenou nitinolovou výztuží (pro odolnost vůči zlomení a rozdrcení) a radioopákním proužkem na
jednom konci.
Adaptér připojí cévní štěp s vnitřním průměrem 6 mm (který není obsažen v balení společnosti Merit) k žilní výtokové komponentě. Adaptér
(titanový) má zužující se vnitřní průměr (z 6 mm na 5 mm) pro zajištění hladkého přechodu z cévního štěpu s vnitřním průměrem 6 mm na žilní
výtokovou komponentu s vnitřním průměrem 5 mm. Součástí balení je jednorázový expandér štěpu, který má pomoci s připojením cévního
štěpu s vnitř. průmerm 6mm k adaptéru. Podpěrný uzávěr se vyžaduje pouze u vybraných štěpů k posílení těsnění a odolnosti vůči zlomení poblíž
adaptéru. Více informací o štěpech, které si vyžadují podpěrný uzávěr najdete v části INSTALACE ADAPTÉRU nebo na referenční kartě k štěpu.
POZNÁMKA: Chcete-li zjistit, jestli je potřebný podpěrný uzávěr, podívejte se do tabulky 1 a 2 v části SESTAVENÍ ADAPTÉRU v tomto
návodě a také na obal adaptéru.
Expandér štěpu
Konec s expandérem štěpu
POZNÁMKA: Čelisti se nacházejí vždy na konci adaptérus přítokovým štěpem.
Možnost A nebo B:
CZECH / ČESKY
Žilní výtoková komponenta
s vnitř. prům. 5mm
s vnějš. průměrem 19F
Rameno expandéru štěpu
Závěsný čep
Čelisti
Konec
přítokového
štěpu
Výtoková komponenta potažená
silikonem o délce 40 cm
Proužek
rentgenokontrastní-
Nitinilová pletená
ho markeru
výztuž odolná vůči
zlomení a rozdrcení
Podpěrný uzávěr
Rameno
adaptéru
157
Podmíněně kompatibilní s prostředím MR
Apyrogenní
Neresterilizujte
Výrobce
Uchovávejte v suchu
Chraňte před slunečním světlem
Nepoužívejte, pokud došlo k poškození
obalu
Pro získání elektronické kopie naskenujte
QR kód, nebo jděte na www.merit.com/ifu a
zadejte ID IFU. Pokud chcete tištěnou kopii,
kontaktujte Zákaznické služby v USA nebo EU
Zákaznický servis
Cívka
Silikonový rukáv
Konec
žilní
výtokové
komponenty