Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 45

2. Per gli innesti che sono usati con l'adattatore e il sigillo di supporto (se presente), consultare le istruzioni per l'uso del costruttore per la
tunnellizzazione e l'impianto adeguati.
3. Lasciare approssimativamente 8 cm dell'innesto esposto in corrispondenza del sito di incisione del DPG per facilitare il collegamento dall'innesto
al componente di uscita venosa.
4. Tagliare l'innesto dal tunnellizzatore e usare una pinza vascolare standard per occludere l'innesto in corrispondenza del sito di anastomosi.
COLLEGAMENTO DELL'HeRO GRAFT
1. Posizionare un tampone di garza sterile 4x4 tra il componente di uscita venosa e il sito di incisione del DPG, per evitare che i detriti contaminino
l'incisione.
2. Determinare la lunghezza richiesta del componente di uscita venosa per realizzare il collegamento all'innesto in corrispondenza della
posizione del DPG finale. Effettuare un taglio diritto usando forbici non di precisione.
Attenzione: NON testare l'adattamento del componente di uscita venosa sull'estremità del componente di uscita venosa
dell'adattatore in quanto è stata progettata per non essere separato.
3. Mantenere il componente di uscita venosa a 2 cm dall'estremità del taglio e avanzarlo su entrambe le nervature e fino alla spalla dell'adattatore.
NOTA: evitare l'attorcigliamento o la compressione della porzione delle spirali del sigillo di supporto durante il collegamento.
Attenzione: il componente di uscita venosa di HeRO Graft è stato progettato per innescare saldamente entrambe le nervature del
connettore in modo tale che le parti non si separino. Se è necessaria la separazione, deve essere realizzato un nuovo
taglio diritto al componente di uscita venosa vicino l'adattatore. Bisogna prestare speciale attenzione durante il ritaglio
e la rimozione della parte del componente di uscita venosa dall'adattatore. Pulire l'adattatore da eventuale materiali
o residui. Se si verifica un danno all'adattatore durante la separazione, deve essere utilizzato un nuovo dispositivo.
Ricontrollare il posizionamento della punta radiopaca tramite fluoroscopia dopo avere apportato le modifiche.
Attenzione: NON afferrare, staccare, o altrimenti danneggiare le nervature del sigillo di supporto in quanto questo potrebbe
impattare negativamente sull'integrità dell'innesto. Durante il collegamento del dispositivo è importante evitare il
contatto con il sigillo di supporto. Accertarsi che il sigillo di supporto non sia schiacciato o danneggiato.
Attenzione: se durante l'impianto si notano danni al sigillo di supporto è necessario usare componenti nuovi.
Attenzione: un sigillo di supporto danneggiato può portare alla distruzione del flusso all'interno di HeRO Graft, e può contribuire
alla occlusione prematura e/o a occlusione ripetuta del dispositivo.
4. Verificare che il componente di uscita venosa sia completamente avanzato sull'adattatore e a livello della spalla dell'adattatore.
5. Dopo avere eseguito il collegamento, controllare che la punta radiopaca sia posizionata nella metà superiore dell'atrio destro mediante
fluoroscopia.
6. Posizionare attentamente l'adattatore nel tessuto molle in corrispondenza del DPG. Riposizionare l'innesto dall'estremità arteriosa e rimuovere
il materiale in eccesso.
7. Rimuovere le pinze in corrispondenza del componente di uscita venosa e dei siti di anastomosi arteriosa per far retrosanguinare l'intero
HeRO Graft.
8. Pinzare nuovamente l'innesto evitando il sigillo di supporto.
9. Attaccare una siringa con soluzione salina eparinizzata all'innesto usando un adattatore per siringa. Rimuovere la pinza e lavare l'intero HeRO
Graft. Verificare che non vi siano fuoriuscite in corrispondenza dei siti di collegamento e pinzare nuovamente l'innesto.
Attenzione: in caso di fuoriuscite controllare che il collegamento sia corretto. In caso di fuoriuscita presso il sito dell'adattatore, tentare
di serrare ulteriormente le valve e controllare che il componente di uscita venosa sia collegato appropriatamente (si vedano:
le sezioni COLLEGAMENTO DELL'HeRO GRAFT e MONTAGGIO DELL'ADATTATORE). Se la fuoriuscita persiste dopo aver seguito
le fasi di risoluzione dei problemi prima indicate, considerare una delle seguenti due opzioni per impiantare HeRO Graft.
OPZIONE 1: rimuovere e sostituire adattatore e sigillo di supporto (se presente)
1. Utilizzando delle forbici, eseguire un taglio diritto nell'innesto, vicino all'estremità di afflusso dell'innesto dell'adattatore (Figg. 1 e 2) o alla
spirale del sigillo di supporto (se presente, Figg. 3 e 4).
Fig. 1
2. Utilizzando forbici non di precisione, eseguire un taglio diritto nel componente di uscita venosa vicino all'estremità del componente di uscita
venosa dell'adattatore (Figg. 5 e 6) o dell'estremità dell'adattatore con sigillo di supporto (se presente, Figg. 7 e 8).
Fig. 5
3. Rimuovere l'adattatore e il sigillo di supporto (se presente) e tagliare le porzioni dell'innesto e del componente di uscita venosa
(che sono attaccate all'adattatore). Contattare il Servizio clienti al numero +1-800-356-3748 per restituire il prodotto una volta rimosso.
ITALIAN / ITALIANO
Fig. 2
Fig. 6
Fig. 3
Fig. 7
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Fig. 4
Fig. 8